medicap Precise 6000 MI Gebrauchsanweisung Seite 5

1 Einführung
1.1 Abkürzungen
MD Medical Device / Medizinprodukt
MDR Medical Device Regulation / Medizinprodukteverordnung (2017/745)
ME-Gerät Medizinisches elektrisches Gerät
1.2 Benutzung der Gebrauchsanweisung
Wichtigkeit der Diese Gebrauchsanweisung ist ein Teil der Begleitpapiere und damit Bestandteil
Anleitung des Gerätes. Sie enthält alle notwendigen Hinweise für den Gebrauch des Gerätes
gemäß der Verordnung (EU) 2017/745, ANHANG I: Grundlegende Sicherheits– und
Leistungsanforderungen, KAPITEL III: Anforderungen an die mit dem Produkt gelieferten
Informationen.
Die Gebrauchsanweisung ist vor Inbetriebnahme des Gerätes gründlich zu studieren.
Das Gerät darf nur von Personen angewendet werden, die in die sachgemäße
Handhabung eingewiesen worden sind.
Abbildungen Die in den Dokumenten verwendeten Abbildungen können vom Original abweichen.
Änderungen Änderungen der Dokumente erfolgen als Neuauflagen oder Ergänzungsblätter. Generell
gilt: Änderungen vorbehalten.
Vervielfältigung Vervielfältigung, auch nur auszugsweise, ist nur mit schriftlicher Genehmigung
zulässig.
1.3 Bedeutung der Warnungen bzw. Hinweise
Warnung
Das Signalwort „Warnung" macht den Anwender auf eine potenziell gefährliche Situation
aufmerksam, welche bei Nichtbeachtung zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.
Achtung
Das Signalwort „Achtung" macht den Anwender darauf aufmerksam, dass bei
Nichtbeachtung gesundheitliche Schäden bei Personen, schwere Verletzungen oder Schäden
am Gerät entstehen können.
Hinweis
Das Signalwort „Hinweis" macht den Anwender darauf aufmerksam, dass bei Nichtbeachtung
folgende Auswirkungen zu erwarten sind:
– Es können Schäden am Gerät entstehen.
– Gewünschte Funktionen laufen nicht oder nicht korrekt ab.
1.4 Kurzbeschreibung
Der Sauerstoffkonzentrator Précise 6000 ist ein elektronisches Gerät, das zur Sauerstoffanreicherung der
Atemluft bei der Sauerstoff-Inhalations-Therapie zu Hause und in Praxen dient. Das Précise 6000 MI / MSI
erzeugt molekularen Sauerstoff, der im Gerät negativ ionisiert werden kann.
Précise 6000 MS / Précise 6000 MSI Rev.D 2024-10 5