HASE Bikes TRIX Gebrauchsanweisung Seite 6

TRIX
Beschreibung
Was ist das Trix?
Das Trix ist ein dreiräderiges Liegefahrrad für Kinder und als medizinisches Gerät nach der Europäischen
Verordnung (2017/745) MDR zugelassen. Der Antrieb erfolgt über Beinmuskelkraft auf die Pedale, die
mit einer Sicherung gegen Abrutschen der Füße ausgestattet sind. Die Kraftübertragung auf ein oder
optional auf beide Hinterräder erfolgt über eine gekapselte 8-Gang Nabenschaltung. Der gepolsterte
Sitz besitzt durch seine Bauart und Materialwahl eine federnde Wirkung und bietet höchsten Komfort.
Gebremst wird das Trix von zwei voneinander unabhängigen Scheibenbremsen.
Verwendungszweck
Das Dreirad ist zur Benutzung auf Straßen und befestigten Wegen bestimmt. Durch einen Umbau
seitens eines Fachhändlers ist das Trix auch für Erwachsene nutzbar.
Die Benutzung von Trix im Gelände oder zur Wettbewerbszwecken ist nicht zulässig. Das Fahren
im Straßenverkehr ist nur mit Ausstattung nach den jeweiligen Verkehrszulassungsvorschriften
des Landes in dem es benutzt wird, erlaubt.
Indikation
Das Trix ist für Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen wie Cerebralparese oder Muskeldystro-
phie, die Aufgrund von Behinderung keinerlei herkömmlichen Kinderfahrräder oder -Fahrzeuge,
auch nicht mit Stützrädern, benutzen können. Weitere Indikationen sind: Koordinierungsschwie-
rigkeiten, Balancestörungen, eingeschränkte Bewegungsabläufe z.B. bei Spastismus, Quer-
schnittslähmung, Dysmelieschädigungen, Amputationen etc.
Kontraindikation
Das Trix ist für Personen mit Sehstörungen nicht geeignet.
Anpassbarkeit an Behinderungen
Das Trix kann mit Zubehörteilen an die jeweilige Behinderung angepasst werden. Zur Verfügung
stehen u. a.: Einhandbedienung, Kurbelarmverkürzer, Spezialpedalen mit und ohne Wadenhalter,
Pedalpendel, Becken und Hosenträgergurte, Gehhilfenhalter.
Wiedereinsatz
Bei bestimmungsgemässen Gebrauch ist das Trix nach Kontrolle durch den Fachhandel für den
Wiedereinsatz geeignet.
Schutz vor Umwelteinflüssen
Das Trix ist auf Grund der verwendeten Materialien korrosionsgeschützt. Es werden pulverbe-
schichtete Aluminium Rahmenteile, Kunststoffe und Edelstahl verwendet.
Reinigung und Desinfektion
Die Handgriffe und der Sitz können mit haushaltsüblichen Reinigungs- und Desinfektionsmitteln
gereinigt bzw. desinfiziert werden. Details finden Sie im Kapitel „Reinigung und Desinfektion" auf
Seite 24.
Berücksichtigte Normen und Richtlinien
Bei der Konstruktion und Herstellung wurden folgende Richtlinien und Normen berücksichtigt:
Europäischen Verordnung (2017/745) MDR
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TRIX 05/24
über Medizinprodukte.
Description
What is the Trix?
The Trix is a recumbent children's trike and an approved medical device as per the Medical Devic-
es Regulation (EU) 2017/745. The trike is driven by leg power via the pedals, which are specially
designed to prevent the feet from slipping out when riding. The transmission is a fully enclosed
8-speed hub gear system, which drives one or, optionally, both rear wheels. The padded seat has
been specially designed and constructed with flexible materials to cushion the ride and offer ma-
ximum comfort. The Trix has a reliable brake system with two independently operated disc brakes.
Intended use
The Trix is intended for use on paved roads and paths. It can also be adapted for adult use. The re-
quired technical adjustments, however, must be performed by an authorized retailer.
The Trix is not approved for off-road use or racing. It should not be ridden in traffic until it has been
equipped with the accessories required by the applicable traffic regulations of the country in which
it is being used.
Indications for use
The Trix is designed for children with neuromuscular disorders, such as cerebral palsy or muscu-
lar dystrophy, who – owing to special physical conditions – are unable to ride standard children's
bicycles or vehicles, even with training wheels. Other indications include coordination disorders,
balance disorders, restricted movement associated with spasticity, paraplegia, dysmelia, amputa-
tions, etc.
Contraindications
The Trix is not suitable for people with visual impairment.
Adaptability to individual needs
The Trix can be equipped to accommodate riders with various physical impairments. The follow-
ing are just a few examples of available accessories: single-hand controls, crank shorteners, spe-
cial pedals with or without calf support, pedal pendulums, lap and shoulder belts, and holders for
walking sticks.
Multiple users
Trix trikes that have been used in accordance with their intended use can be reused by a new rider
after the trike has undergone an inspection by an authorized retailer.
Protection against environmental influences
The Trix is constructed using special materials that protect it against corrosion: powder-coated alu-
minum frame parts, plastics, and stainless steel.
Cleaning and disinfection
The handlebar grips and seat can be cleaned and disinfected using household cleaning agents
and disinfectants. For more information, see the section "Cleaning and disinfecting your Trix" on
page 24.
Applicable standards and regulations
The Trix has been designed and manufactured in compliance with the following regulations and
standards: Medical Devices Regulation (EU) 2017/745.
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