KLS Martin group ME MB2 Gebrauchsanweisung
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Verwandte Anleitungen für KLS Martin group ME MB2
Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group ME MB2
- Seite 1 Elektrochirurgiegerät ME MB2 Gebrauchsanweisung V. 4.0-DE (11.13)
- Seite 2 Kurzgebrauchsanweisung ME MB2 Für die Zuordnung der Positionsnummern siehe Kapitel 4.2, Seite 12, bzw. Kapitel 4.3, Seite 14. V. 4.0...
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Seite 3: Symbolerklärung
Symbolerklärung Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Gebrauchsanweisung beachten Artikelnummer (Art.-Nr.) Hersteller Die Verpackung ist aus „Nicht-Holz”, d. h. Verpackungsholz, welches NON WOOD nicht der Richtlinie ISPM Nr. 15 unterliegt, und ist somit für den internationalen Versand geeignet. -
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Inhaltsverzeichnis Produkthaftung und Gewährleistung ..........6 Allgemeines ..................6 Lieferumfang ..................6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ............. 6 Gewährleistung ..................7 Eingangskontrolle ................. 7 Hotline....................8 Hinweise zu diesem Dokument ............8 Symbolik in diesem Dokument ..............9 Serviceanleitung ................... - Seite 5 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Patientenlagerung ................26 Anlegen der Neutralelektrode ............... 27 Arbeiten mit der Aktivelektrode ............28 Arbeiten an Patienten mit Herzschrittmachern oder Implantaten ....29 Kabelführung am Patienten ..............29 Betrieb mit dem Argon-Beamer-System von KLS Martin ......29 Ablegen von HF-Instrumenten ..............
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Seite 6: Produkthaftung Und Gewährleistung
Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Seite 7: Gewährleistung
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Gewährleistung Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. Davon abweichende Vereinbarungen schränken die gesetzlichen Rechte des Käufers nicht ein. Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form und schließt Vandalismus an Bauteilen, Software-Updates sowie Verbrauchsartikel aus. -
Seite 8: Hotline
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Hotline Bei Fragen zum Umgang mit dem Gerät bzw. Produkt oder zu klinischen Anwendungen, wenden Sie sich bitte an das Produktmanagement: Tel: +49 7461 706-243 Fax: +49 7461 706-190 Sollten Sie technische Fragen haben, so wenden Sie sich bitte an unser... -
Seite 9: Symbolik In Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Symbolik in diesem Dokument Wichtige Informationen wie allgemeine oder sicherheitsrelevante Hinweise werden in diesem Dokument mit folgenden Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet: WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung! Bei Nichtbeachtung droht möglicherweise schwere Körperverletzung! VORSICHT Gefahr der leichten Körperverletzung! Bei Nichtbeachtung droht Körperverletzung! -
Seite 10: Funktionsprinzip
Elektrochirurgiegerät ME MB2 Funktionsprinzip Monopolares Funktionsprinzip Das Elektrochirurgiegerät ME MB2 ist ein Generator, in dem elektrische Energie aus dem Versorgungsnetz in einen hochfrequenten Strom umgewandelt wird. Dieser hochfrequente Strom wird über eine Zuleitung und einen Handgriff an eine punktförmige Aktivelektrode geleitet. -
Seite 11: Inbetriebnahme
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Inbetriebnahme Technische Beschreibung Das Gerät ist ein mikroprozessorgesteuertes, universell einsetzbares Elektrochirurgie-Gerät mit hervorragenden Leistungsdaten. Das Gerät entspricht dem neuesten Stand der Sicherheitstechnik. Das Gerät zeichnet sich durch folgende Konstruktionsmerkmale aus: Die Charakteristik des HF-Generators bewirkt in weiten Grenzen eine automatische Leistungsanpassung für unterschiedliche Operationselektroden, Gewebearten und Schnitt-... -
Seite 12: Funktion Der Bedienelemente, Anschlüsse Und Anzeigen Me Mb2M (Standard-Kls-Martin-Version)
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen ME MB2m (Standard-KLS-Martin-Version) V. 4.0... - Seite 13 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 1 Netzschalter 2 Aktivierungsleuchte monopolares Schneiden 3 Wahltaste monopolares Schneiden 1 (pure) 4 Wahltaste monopolares Schneiden 2 (blend) 5 Anzeigedisplay monopolares Schneiden 6 Wahltaste Endo-Mode 7 Leistungssteller monopolares Schneiden 8 Aktivierungsleuchte monopolare Koagulation 9 Wahltaste Kontaktkoagulation...
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Seite 14: Funktion Der Bedienelemente, Anschlüsse Und Anzeigen Me Mb2I (Internationale Version)
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen ME MB2i (internationale Version) V. 4.0... - Seite 15 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 1 Netzschalter 2 Aktivierungsleuchte monopolares Schneiden 3 Wahltaste monopolares Schneiden 1 (pure) 4 Wahltaste monopolares Schneiden 2 (blend) 5 Anzeigedisplay monopolares Schneiden 6 Wahltaste Endo-Mode 7 Leistungssteller monopolares Schneiden 8 Aktivierungsleuchte monopolare Koagulation 9 Wahltaste Kontaktkoagulation...
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Seite 16: Netzanschluss
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Netzanschluss Für die Zuordnung der Positionsnummern siehe Kapitel 4.2 „Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen”, Seite 12. Vergewissern Sie sich vor dem erstmaligen Einschalten, ob Ihr Versorgungsnetz mit der auf dem Label (neben dem Netzeingang) gekennzeichneten Spannungseinstellung des Geräts übereinstimmt. -
Seite 17: Monopolares Arbeiten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Monopolares Arbeiten Für die Zuordnung der Positionsnummern siehe Kapitel 4.2 „Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen”, Seite 12. 4.7.1 Anschluss der Neutralelektrode Bei nicht angeschlossener Neutralelektrode blinkt die Kontrollleuchte der Neutralelektrode (22) rot. Wird in diesem Zustand mit dem Finger- oder Fußschalter versucht, das Gerät zu aktivieren, ertönt zusätzlich ein akustisches Warnsignal. -
Seite 18: Stromart Auswählen
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 4.7.3 Stromart auswählen In dem auf der Frontplatte gelb gekennzeichneten Bedienfeld Monopolares Schneiden drei unterschiedliche Stromarten zur Verfügung: Schneiden 1 (pure) Glatter Schnitt ohne Verschorfungsanteile Schneiden 2 (blend) Schneidestrom mit geringem Verschorfungsanteil Endo-Mode ENDO Zeitablaufgeregelter Schneide-Modus, der einen fraktionierten und dadurch kontrollierten Schnitt für besondere Anwendungsfälle... -
Seite 19: Einstellen Der Leistung
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 4.7.4 Einstellen der Leistung Für das Einstellen der Schneideleistung ist der Leistungssteller (7) zu betätigen. Zur Leistungs- einstellung der Koagulation ist der Leistungssteller (12) zu betätigen. Die Leistungseinstellung erfolgt von einem vorgegebenen Minimalwert bis zu einem Maximalwert in Abhängigkeit von der angewählten Stromart (siehe Kapitel 9 „Technische Daten”, Seite 35).Die Stellkennlinie... -
Seite 20: Betrieb
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 4.7.5 Betrieb Bei Nichtbeachtung der im Kapitel 5 „Sicherheitsmaßnahmen”, Seite 26 für Patient und Anwender aufgezeigten Regeln zur Anwendung der Elektrochirurgie besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung! Auf eine sichere Anlage der Neutralelektrode und eine einwandfreie Lagerung des Patienten achten. -
Seite 21: Funktionstest
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 4.7.6 Funktionstest Vor Benutzung des Geräts müssen alle Gerätefunktionen überprüft werden. Folgende Funktionstests müssen durchgeführt werden: Stecker des Anschlusskabels für die Neutralelektrode wieder aus der Anschlussbuchse (23) ziehen. — Die rote Kontrollleuchte (22) blinkt. — Beim Versuch, den HF-Strom zu aktivieren, ertönt das akustische Warnsignal. -
Seite 22: Bipolares Arbeiten
Funktion, den HF-Strom bei Gewebekontakt automatisch ein- und nach Abschluss der Koagulation abzuschalten. Das ME MB2 hat zusätzlich eine vorteilhafte Besonderheit: Nach dem Beginn der automatischen bipolaren Koagulation trocknet das Gewebe in der Haupt-Koagulationsphase immer mehr aus. Die weitere Austrocknung führt zu einer Erhöhung des Gewebewiderstandes und damit zur automatischen Abschaltung des Generators. -
Seite 23: Betrieb Mit Fußschalter
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Der Einschaltvorgang kann auch bei der Berührung mit Metallteilen (z. B. Trokare) oder ähnlich niederohmiger Materialien (z. B. auch Flüssigkeiten) ausgelöst werden. Eine unbeabsichtigte HF-Aktivierung kann auch dann erfolgen, wenn das bipolare Instrument auf dem Patienten ab- gelegt ist und so in Gewebekontakt gerät. -
Seite 24: Einstellen Der Leistung
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 4.8.4 Einstellen der Leistung Zur Leistungseinstellung der bipolaren Koagulation ist der Leistungssteller (15) zu betätigen. Die Leistungseinstellung erfolgt von einem vorgegebenen Minimalwert bis zu einem Maximal- wert (siehe Technische Daten). Die Stellkennlinie ermöglicht dabei im unteren Bereich eine feine Leistungszunahme, im Bereich hoher Leistung eine gleichmäßig zunehmende Leistungs-... -
Seite 25: Funktionstest
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 4.8.6 Funktionstest Vor Benutzung des Geräts müssen alle Gerätefunktionen überprüft werden. Folgende Funktionstests müssen durchgeführt werden: Für den bipolaren Betrieb braucht die Neutralelektrode nicht angeschlossen werden. Wie in Kapitel 4.8.1 „Funktion der Neutralelektrode”, Seite 22 beschrieben, empfehlen wir aber auch beim Einsatz der bipolaren Technik den Anschluss der Neutralelektroden. -
Seite 26: Sicherheitsmaßnahmen
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Sicherheitsmaßnahmen Allgemeines Elektrochirurgiegeräte sind Hochfrequenzgeneratoren, die zur Ausführung ihrer bestimmungs- gemäßen Anwendung große Spannungen und Ströme erzeugen. Um eine Gefährdung für den Patienten, das Bedienpersonal oder Dritte zu vermeiden, ist die Methode sorgfältig anzuwenden und es sind die Bedien- und Sicherheitshinweise strikt einzuhalten. -
Seite 27: Anlegen Der Neutralelektrode
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Anlegen der Neutralelektrode WARNUNG Risiko der Verbrennungsgefahr durch fehlendes Warnsignal bei einteiligen Neutralelektroden! Eine einteilige Neutralelektrode ist nicht überwachungsfähig. Bei schlechter Anlage wird kein Warnsignal ausgelöst! Durch einteilige, großflächige Neutralelektroden, die nicht in unmittelbarem Hautkontakt zum Patienten stehen (sog. Kapazitive Neutralelektroden), kann die Regelung der HF-Ausgangsleistung bei einigen monopolaren Schneideströmen... -
Seite 28: Arbeiten Mit Der Aktivelektrode
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Arbeiten mit der Aktivelektrode Bei Anwendung der Hochfrequenzchirurgie ist auf die Einhaltung der nachstehenden Regeln zu achten: Bei gleichzeitiger Verwendung von Elektrochirurgie und Überwachungs-Monitoren an einem Patienten dürfen nur solche Überwachungselektroden verwendet werden, deren Zuleitungen Schutzwiderstände oder HF-Drosseln enthalten. Nadelelektroden zur Überwachung dürfen nicht verwendet werden. -
Seite 29: Arbeiten An Patienten Mit Herzschrittmachern Oder Implantaten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Arbeiten an Patienten mit Herzschrittmachern oder Implantaten Generell gilt für Patienten mit metallischen Implantaten, dass HF-Stromwege nicht über diese Implantate geführt werden dürfen. Dieses ist bei der Applikation von Aktiv- und Neutralelek- trode zu berücksichtigen, d. h., Verbot der Anlage der Neutralelektrode über Endoprothesen. -
Seite 30: Ablegen Von Hf-Instrumenten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Ablegen von HF-Instrumenten In Anwendungspausen dürfen keinerlei HF-Instrumente auf dem Patienten abgelegt werden. Zubehör Beachten Sie bei der Verwendung von Zubehör folgende Hinweise: Das Zubehör muss eine ausreichende Spannungsfestigkeit aufweisen. Es muss mindestens für die in Kapitel 9 „Technische Daten”, Seite 35 aufgeführten Spannungen geeignet sein. -
Seite 31: Sonstige Sicherheitshinweise
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 5.11 Sonstige Sicherheitshinweise Bei Eingriffen an Körperteilen mit kleinem Querschnitt kann zur Abwendung ungewollter Koagulationen an anderen Stellen die Anwendung bipolarer Technik geboten sein. Die Verwendung von zündfähigen Anästhetika, von Lachgas (N2O) und Sauerstoff sollte vermieden werden. -
Seite 32: Reinigung Und Desinfektion
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Reinigung und Desinfektion Die Verantwortung für Reinigung und Desinfektion liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen bezüglich Reinigung und Hygiene sind zu beachten. WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch schadhafte Zubehörteile! Ein nicht funktionstüchtiges Gerät sowie schadhaftes Zubehör können eine Gefahr für den Patienten oder Anwender darstellen, sowie die bestimmungsgemäßen Funktionen des Geräts... -
Seite 33: Sicherheitstechnische Kontrollen (Stk)
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) An diesem Gerät müssen folgende Kontrollen mindestens alle 24 Monate von Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können und die hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen Weisungen unterliegen. -
Seite 34: Zubehör
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Zubehör Das Gerät darf nur mit Zubehör, Verschleißteilen und Einmalartikeln verwendet werden, deren sicherheitstechnische unbedenkliche Verwendungsfähigkeit mit einer Konformitätserklärung nachgewiesen ist. Die Verwendung von ungeprüften Zubehörteilen anderer Hersteller kann eine Gefahrenquelle darstellen. Im Zweifelsfalle ist der Hersteller zu befragen. -
Seite 35: Technische Daten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Technische Daten Bezeichnung Daten Elektrochirurgiegerät ME MB2 100 – 127 V / 220 – 240 V; 50 – 60 Hz Netzanschluss einstellbar durch Blind-Stecker im Geräteinneren ohne HF-Abgabe ca. 26 VA Leistungsaufnahme bei max. Ausgangsleistung ca. 800 VA... - Seite 36 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Bezeichnung Daten Elektrochirurgiegerät ME MB2 HF-Ausgangsgrößen Stromart Leistung Crest-Faktor Spannung Schneiden 1 (pure) max. 400 W an 300 1,6 bei 300 max. 2.300 V Schneiden 2 (blend) max. 300 W an 300 1,9 bei 300 ...
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Seite 37: Diagramme
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Diagramme 10.1 Leistungsdiagramme monopolares Schneiden 1 monopolares Schneiden 2 Schneiden 1 (pure) Schneiden 2 (blend) 1000 1200 1400 1600 1800 2000 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Anschlußwiderstand in Ohm Anschlusswiderstand in Ohm Anschlußwiderstand in Ohm... -
Seite 38: Spannungsdiagramme
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 10.2 Spannungsdiagramme HF-Ausgangsspannungen in Abhängigkeit von der Einstellung Schneiden 1 Schneiden 2 Schneiden 1 (pure) Schneiden 2 (blend) 1500 1500 1250 1250 1000 1000 Einstellung Einstellung Einstellung Einstellung Schneiden 3 (Endo-Mode) Kontakt Koagulation Endo-Mode Kontaktkoagulation 2000... -
Seite 39: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Leitlinien und Herstellererklärung gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 a) 3) Tabelle 201: Elektromagnetische Aussendungen Das Gerät ME MB2 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. - Seite 40 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Leitlinien und Herstellererklärung gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 a) 3) Tabelle 201: Elektromagnetische Aussendungen Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
- Seite 41 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Leitlinien und Herstellererklärung gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 b) Tabelle 204: Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. In unmittelbarer Nähe betriebene Funkgeräte und Mobiltelefone oder sonstige Sender können die Funktion des Geräts...
- Seite 42 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Gerät von KLS Martin gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 b), Tabelle 206 Das Gerät ist für den Bereich in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Stör- größen kontrolliert sind.
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Seite 43: Umweltrelevante Hinweise
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME MB2 Umweltrelevante Hinweise 12.1 Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn immer es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sofern Sie hiervon keinen Gebrauch machen wollen, können Sie die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgen. - Seite 44 Tel. +44 (0) 1189 000 570 info@klsmartin.com info.uk@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com ·...