Endress+Hauser Rxn-46 Betriebsanleitung Seite 9

Raman-Spektroskopiesonde Rxn-46
3 Produktbeschreibung
Rxn-46-Sonde
Die Raman-Spektroskopiesonde Rxn‑46 mit Kaiser-Raman-Technologie ist eine Anpassung der standardmäßigen
Endress+Hauser Rxn‑45-Bioprozesssonde. Sie wurde für die BioPAT® Spectro-Plattform von Sartorius optimiert.
Durch diese Vereinigung von Plattformen steht eine ideale Schnittstelle für die Entwicklung von Prozessen mit
hohem Durchsatz durch kommerzielle Single-Use-Fertigung zur Verfügung. Durch die Integration der Raman-
Spektroskopie von Endress+Hauser in die multiparallelen Ambr®-Bioreaktoren sind Quality-by-Design (QbD)-
Methoden möglich, die sich auf alle Größen von Biostat STR® Single-Use-Bioreaktoren skalieren lassen.
Die gleiche Rxn-46-Sondenbauform wird für die Ambr® 15-, Ambr® 250- und Biostat STR®-Bioreaktoren verwendet.
Durch diese Kombination ist eine berührungslose Raman-Erfassung möglich, sodass keine Reinigung, Sterilisation oder
häufige Sondenwartung erforderlich ist.
Prozessvariablen vom Labor bis zum Prozess bereitstellt, ermöglicht die Rxn-46-Sonde Bioprocessing-Unternehmen
ein vereinfachtes Skalieren von der Entwicklung bis hin zu cGMP Produktion unter Einhaltung strenger
Qualitätsstandards.
Die Rxn‑46-Sonde ist kompatibel mit den Raman Rxn-Analysatoren von Endress+Hauser, die mit einer Wellenlänge
von 785 nm arbeiten und nachfolgend aufgelistet sind:
• Ambr®: einkanaliger Raman Rxn2-Analysator
• Biostat STR®: ein- oder vierkanalige Analysatoren Raman Rxn2 oder Rxn4
Hardware und Zubehör
3.2.1 Standard-Hardware und Zubehör
Zu Standard-Hardware und Zubehör für die Rxn-46-Sonde gehören u. a.:
• Rxn-46-Sonde
• Kalibrier- und Verifizierungskit für die Rxn-46-Sonde
Die Rxn-46-Sonde wird über ein separat zu erwerbendes Glasfaserkabel an den Raman Rxn-Analysator
angeschlossen. Nähere Informationen zu den Optionen für Glasfaserkabel siehe Sonden- und faseroptischer
Anschluss → .
3.2.2 Zusätzliche Anforderungen für Ambr® 15 oder Ambr® 250
Für die Montage der Rxn‑46-Sonde mit Ambr® 15 oder Ambr® 250 sind folgende Zusatzkomponenten und
kompatible Analysatoren erforderlich:
• Lichtschutz für die Verwendung mit der Ambr®-Plattform (bei Endress+Hauser erhältlich)
• Einkanaliger Raman Rxn2-Analysator als Benchtop-Gerät mit integrierter Raman RunTime 6.2.2+ Software
• Touchscreen-Starter-Kit für Benchtop-Analysatoren
3.2.3 Zusätzliche Anforderungen für Biostat STR®
Für die Montage der Rxn‑46-Sonde mit Biostat STR® sind folgende Zusatzkomponenten und kompatible
Analysatoren erforderlich:
• Biostat STR® Flanschhalterung, Beutelanschluss und Schienenhalterung (bei Sartorius erhältlich)
• Ein- oder vierkanaliger Raman-Analysator Rxn2 oder Rxn4 mit integrierter Raman RunTime 6.2.2+ Software
• Entsprechende SIMCA-QPp predictor-Lizenz für die Anzahl der betriebsfähigen Analysatorkanäle
• Touchscreen-Starter-Kit
Nicht integrierte Raman Rxn-Analysatoren können zusätzliche Hardware und Software-Updates erfordern, um mit
der Rxn‑46-Sonde kompatibel zu sein.
Endress+Hauser
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Betriebsanleitung
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