Kontraindikationen
Nicht aufbereitet werden dürfen flexible Endoskope oder Produkte,
die gemäß ihrer Aufbereitungsempfehlung nicht für die Aufbereitung
in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zugelassen sind.
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät ist für die Aufbereitung von
Einwegmaterial, die entsprechend der Verordnung (EU) 2017/745 auf-
bereitet werden können, nicht vorgesehen.
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät darf nicht an Orten betrieben
werden, die nicht den folgenden Umgebungsbedingungen entspre-
chen.
Betrieb (nach IEC/EN 61010-1):
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchte maximal
linear abnehmend bis
Relative Luftfeuchte minimal
Höhe über NN (nach
IEC/EN 61010-1)
Vorgesehener Einsatzzweck
Dieses Reinigungs- und Desinfektionsgerät ist speziell für den Be-
reich der Zahnmedizin ausgestattet und verfügt über die dafür not-
wendigen Aufbereitungsprogramme.
Für weitere Anwendungsgebiete oder zusätzliche Programme ist der
W&H Kundendienst zu kontaktieren.
Vorgesehener Anwenderkreis
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät darf ausschließlich von ge-
schultem (zahn-)medizinischem Fachpersonal bedient werden, das
über die entsprechende Sachkenntnis zur Aufbereitung von Medizin-
produkten verfügt, wie z. B. (zahn-)medizinische Fachangestellte.
Vorhersehbarer Missbrauch
Nicht aufzubereiten sind flexible Endoskope und Einwegmaterial oder
Produkte, die nicht für die Aufbereitung in Reinigungs- und Desinfek-
tionsgeräten vorgesehen sind.
Nichtbeachtung der Routinekontrollen durch den Betreiber, sowie der
regelmäßigen Wartungsintervalle.
Nichtbeachtung der vorgegeben Aufstellungsbedingungen.
Zweckbestimmung
5 °C bis 40 °C
80 % für Temperaturen bis 31 °C
50 % für Temperaturen bis 40 °C
10 %
bis 2.000 m
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