Tabelle 3 – Prüfpegel für gestrahlte und leitungsgeführte Störfestigkeitsprüfungen...... 19 Tabelle 4 – Emissionsklasse und Gruppe .................... 20 Tabelle 5 – Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten und dem Produkt.................. 21 8 Niederlassungen ............................ 22 Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht vermieden wird, können leichte oder geringfügige Verletzungen die Folge sein. ACHTUNG ACHTUNG Bezeichnet eine möglicherweise schädliche Situation. Wenn sie nicht vermieden wird, können die Produkte beschädigt werden. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 2.1 Zweckbestimmung Das Audio-/Videosystem OR1 NEO® von KARL STORZ ist ein fest (in der Wand, an der Wand oder am Rack) montiertes System für den Einsatz in Krankenhäusern („Spezialumgebung“) und professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens und ist für die Bedienung mittels Touchscreen/Maus/Tastatur (innerhalb und außerhalb des sterilen Bereichs mit sterilem...
Monitor) bereithalten. Bei Ausfällen oder Funktionsstörungen Arbeiten umgehend unterbrechen und auf ein Ersatzsystem umschalten. Sicher stellen, dass das Personal vor jedem Eingriff mit der Vorgehensweise der Umstellung auf das Ersatzsystem geschult ist. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
4 Produktbeschreibung 4.1 Funktionsbeschreibung Die OR1 NEO IP Encoder und OR1 NEO IP Decoder bestehen aus mehreren Encoder- Versionen mit HDMI-, VGA-, SV-, SDI- und DisplayPort- Eingängen und einer Decoder- Version mit HDMI-Ausgang. Das Videosignal wird über ein 10G-Glasfaser-IP-Netzwerk übertragen und wird mit der IP-Steuerungssoftware "OR1 Kommunikation Manager Software"...
Anzahl der Produkte in der Produktverpackung Seriennummer Medizinprodukt (Medical Device) Nach US-amerikanischem Bundesrecht (21 CFR 801.109) darf dieses Produkt nur an oder auf Verschreibung durch einen Arzt ("licensed physi- cian") verkauft werden. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
Mit dieser Kennzeichnung erklärt der Hersteller die Einhaltung der für die Produkte gültigen Verordnung (EU) 2017/745. Ist dem CE-Kennzeichen eine Kennnummer nachgestellt, weist diese die zuständige Benannte Stelle aus. Vermeidung von Umweltverschmutzung durch Elektronikgeräte Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
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Produkt nur an oder auf Verschreibung durch einen Arzt ("licensed physi- cian") verkauft werden. Medizinprodukt (Medical Device) Herstellungsdatum Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten. Nicht im Hausmüll entsorgen. Einmalige Produktkennung (Unique Device Identifier) Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
Das Produkt außerhalb der Reichweite von Patienten aufstellen. Für ausreichende Luftzirkulation sorgen. 5.3 Produkt anschließen Das Produkt darf nur von KARL STORZ Servicepersonal bzw. von KARL STORZ autorisiertem Personal an andere Komponenten angeschlossen werden. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
Sicherheitsprüfung KARL STORZ Servicetechniker oder autori- siertes Unternehmen. 6.2 Produkte reparieren Reparaturen, wenn nicht weiter ausgeführt, dürfen ausschließlich durch KARL STORZ oder ein durch KARL STORZ autorisiertes Unternehmen durchgeführt werden. An eine KARL STORZ Niederlassungen oder Fachhändler (siehe Niederlassungsliste) wenden. 6.3 Produkt entsorgen Das Produkt erfüllt die Forderungen der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (waste electrical and electronic equipment - WEEE).
7.2 Leitungen WARNUNG Reduzierte Störfestigkeit! Verletzungsgefahr! Wenn Leitungen verwendet werden, die nicht in der KARL STORZ Gebrauchsanweisung gelistet sind, kann dies zu einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Produktes führen. Mit den gelisteten Leitungen wurde eine Übereinstimmung mit den Forderungen der IEC 60601-1-2 ermittelt.
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270° und 315° Pha- 270° und 315° Pha- brechungsfreien Strom- senwinkeln senwinkeln versorgung oder Batte- Spannungsunterbre- Spannungsunterbre- rie betrieben werden. chung: chung: 100 % für 250/300 Pe- 100 % für 250/300 Pe- rioden rioden Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
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FRS 460 Abweichung 1 kHz Sinus- welle 704 – 787 LTE Band 13 Pulsmodulati- und 17 217 Hz 800 – 960 GSM 800/900, Pulsmodulati- TETRA 800, iDEN 820, 18 Hz CDMA 850, LTE Band 5 Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
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Empfohlene Schutzab- stände: d = 1,2 √P mit P als Nennleistung des Senders in Watt [W] ge- mäß den Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutz- abstand in Metern [m]. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen Das Produkt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Produkts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...
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Anmerkung: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand des höheren Frequenzbe- reichs. Anmerkung: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elek- tromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegen- ständen und Menschen beeinflusst. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V1.0_09-2020_IFU_CE-MDR...