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Compatibilité électromagnétique
Ces dispositifs sont destinés à être utilisés dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le patient ou l'utilisateur du
dispositif doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
FR
Les interférences de communication RF portables ou mobiles peuvent
avoir un impact sur le dispositif.
L'utilisation d'accessoires non prévus avec ce dispositif n'est pas
recommandée. Ils peuvent entraîner une augmentation des émissions
ou une diminution de l'immunité du dispositif.
Le dispositif ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec d'autres
appareils. Si une utilisation côte à côte ou empilée est nécessaire, il
convient de surveiller le dispositif afin de vérifier son fonctionnement
normal dans la configuration dans laquelle il est utilisé.
La performance de base est décrite dans le tableau suivant :
Puissance
Précision de la mesure
96
Lorsque la mesure du glucose interstitiel est >75 mg/dL (4,2 mmol/L),
l'écart de précision du capteur est inférieur à ±20 %.
Lorsque la mesure du glucose interstitiel est ≤75 mg/dL (4,2 mmol/L),
l'écart de précision est inférieur à ±20 mg/dL (1,1 mmol/l).
Description
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