Wellion AiDEX Sensor Bedienungsanleitung Seite 155

immunitet hos enheten.
Enheten bör inte användas intill eller staplas med annan utrustning.
Om intilliggande eller staplad användning är nödvändig, bör enheten
observeras för att verifiera normal funktion i den konfiguration som
den kommer att användas i.
Den grundläggande prestandan beskrivs i följande tabell:
Prestanda
Mätnoggrannhet
IEC60601-1-2 Tabell 201
Strålningstest
Radiofrekvensemissioner
CISPR 11
När glukoskoncentrationen är >4,2 mmol/L
(75 mg/dL), överstiger inte sensorns noggrannhetsavvikelse ±20 %;
När glukoskoncentrationen är ≤4,2 mmol/L
(75 mg/dL), överstiger inte noggrannhetsavvikelsen ± 1,1 mmol/l (20 mg/dL)
Efterlevnad
Grupp 1,
Klass B
Beskrivning
SE
155