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ÖSTERREICH
Vertrieb durch:
MED TRUST Handelsges.m.b.H.
A - 7221 Marz
(+43) 02626 / 64 190
www.medtrust.at
âESKÁ REPUBLIKA
Distribuuje:
ELEKTA s.r.o.
CZ - 252 25 Jinočany
Tel.: (+420) 251 006 311
www.elekta.cz
DEUTSCHLAND
Vertrieb durch:
MED TRUST GmbH
D - 01109 Dresden
(+49) 0351 / 253 887 0
www.medtrust.de
HRVATSKA
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G-M Pharma Zagreb d.o.o.
HR - 10 020 Zagreb
(+385) 01 62 34 053
www.g-m-pharma.hr
AR-MED
A Division of Quintiles Ltd
Runnymede Malthouse Business Centre
Off Hummer Road
Egham, Surrey TW20 9BD
0 1 9 7
United Kingdom
H4IAT03 Rev. 2
Benutzerhandbuch / Priruãnik za korisnike
BroÏurka majitele / Kullanıcı Kitapçığı
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Wellion SmartSystem 2

  • Seite 1 ÖSTERREICH DEUTSCHLAND Vertrieb durch: Vertrieb durch: MED TRUST Handelsges.m.b.H. MED TRUST GmbH A - 7221 Marz D - 01109 Dresden (+43) 02626 / 64 190 (+49) 0351 / 253 887 0 www.medtrust.at www.medtrust.de âESKÁ REPUBLIKA HRVATSKA Distribuuje: Distribuirani po: ELEKTA s.r.o. G-M Pharma Zagreb d.o.o.
  • Seite 2 1. Teststreifen einführen 2. Blut auftragen Umetnite test traku Nanesite uzorak krvi VloÏte testovací prouÏek Naneste kapku krve Ölçüm Stripini takın Kan Örneğini alın Nur als Kurzanleitung, nicht als Ersatz für eine vollständige Anleitung gedacht. Bitte lesen Sie das Benutzerhandbuch und die Produkt- Anwendungsvorschriften bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
  • Seite 3: Das Wellion Smartsystem2 Blutzuckermesssystem

    Das Wellion SmartSystem2 Blutzuckermesssystem Glückwunsch zum Erwerb Ihres Wellion SmartSystem2 Blutzuckermessgeräts. Sie können jetzt sehr einfach und genau Ihren Blutzuckerspiegel jederzeit und überall testen. Das Wellion SmartSystem2 ist ein nicht zu kodierendes System, was bedeutet, dass das Messgerät nicht für jede Teststreifencharge kodiert werden muss.
  • Seite 4: Warum Es Wichtig Ist, Den Blutzucker Zu Überwachen

    Blutzuckerspiegels anschlägt. Ändern Sie NIEMALS Ihr Behandlungsprogramm, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Diabetesberater gesprochen zu haben. Die Verwendung des Wellion SmartSystem2 in einer nicht in diesem Benutzerhandbuch angegebenen Weise wird nicht empfohlen und kann die Funktion des Messgerätes beeinträchtigen.
  • Seite 5 WICHTIGE INFORMATIONEN: Gesundheitsinformationen • Bei Patienten unter Schock oder mit stark erniedrigtem Blutdruck können falsche Messwerte auftreten. Falsche Messwerte können sich außerdem bei Personen in einem hyperglykämisch-hyperosmolaren Zustand mit oder ohne Ketose ergeben. Bei schwerkranken Patienten sollte der Blutzuckerspiegel nicht mit einem Messgerät zur Heimmessung bestimmt werden.
  • Seite 6 • Lesen Sie alle Anweisungen vor der Messung durch. • Das Messgerät zeigt die Ergebnisse als Plasmawerte an. • Das Wellion Smart System2 ist ausschließlich zur quantitativen Messung der Blutzuckerwerte in menschlichem Vollblut außerhalb des Körpers (in vitro) bestimmt und wird für Selbsttests und im Krankenhaus verwendet.
  • Seite 7 Gesundheitsinformationen Für Diabetesberater: Führen Sie, wenn Ergebnisse eines Wellion SmartSystem2 mit dem Labor verglichen werden, eine Messung mit dem Wellion SmartSystem2 innerhalb von maximal 15 Minuten nach dem Labortest durch. Die Ergebnisse des Wellion SmartSystem2 werden als genau betrachtet, wenn sie innerhalb eines Bereichs von +/–...
  • Seite 8: Inhaltsverzeichnis

    Warnmeldungen System außerhalb des Messbereichs....23 Einstellen (Zeit, Datum) .................24-25 Speicher Morgendlicher Durchschnittswert (14 und 30 Tage)....26 Ergebnisse im Speicher abrufen ............27 Wartung und Fehlerbehebung Wartung des Wellion SmartSystem2 .........28-29 Wechseln der Batterie ................30 Fehlerbehebung....................31 Meldungen der Anzeige..............32-34 Spezifikationen ....................35 Chemische Zusammensetzung ..............36 Garantie ........................37...
  • Seite 9: Lernen Sie Ihr System Kennen

    Ž -Knopf - Erhöhung des Wertes in den Einstellungen; Hinzufügen des Kontrollsymbols;Vorwärtsgehen in der Zeit/Datum, wenn Ergebnisse im Speicher angesehen werden.  Anzeige - Messergebnisse, Meldungen, Bedienerhinweise und andere Informationen.  Messöffnung - Wellion SmartSystem Teststreifen oder Prüfstreifen hier einführen.
  • Seite 10 Rückseite des Messgeräts Rechte Seite des Messgeräts ‘ Datenanschluss - Wenden Sie sich an den Kundendienst; die Telefonnummer finden Sie auf der hinteren Umschlagseite. ’ Batteriefach - Verwenden Sie eine nicht wiederaufladbare 3V Lithiumbatterie (Nr. CR2032), positive (“+”) Seite nach oben.
  • Seite 11 Anzeige 1. Zeit, Datum, 14/30 Tage Durchschnitt. 2. Ergebnis im Speicher. 3. Morgendlicher Mittelwert über 14 oder 30 Tage. 4. Überprüfung mit Prüfstreifen korrekt. 5. Testergebnis. 6. Batteriesymbol (siehe Meldungen der Anzeige). 7. Temperatursymbol (siehe Meldungen der Anzeige). 8. Symbol Probe auftragen. 9.
  • Seite 12: Teststreifen

    Teststreifen Vorderseite des Teststreifens Œ Kontaktende - In das Messgerät einführen bevor die Probe aufgetragen wird, wobei die Kontakte (metallische Blöcke) nach oben zeigen.  Probenspitze - Tauchen Sie die vordere Kante der Spitze in die Probe (Blut- oder Glukose-Kontrolllösung). Auftragen der Probe auf den Teststreifen Richtig Falsch...
  • Seite 13 Etikett auf der Teststreifendose TF1396 TF1396 2012/ 10 / 31 2012/ 10 / 31 80-110 mg/dL 4.5-6.1 4.5-6.1 mmol/L 80-110 mg/dL 4.5-6.1 160-220 mg/dL 8.9-12.2 160-220 mg/dL 8.9-12.2 8.9-12.2 mmol/L 340-450 mg/dL 18.9-25 340-450 mg/dL 18.9-25 18.9-25 mmol/L 30. Mai 2012 30.
  • Seite 14 Datum, das neben dem Symbol auf dem Flaschenetikett steht, verstrichen ist. Ž Konzentrationen der Kontrolle (0, 1 oder 2) - Drei Konzentrationen der Wellion SmartSystem Glukose- Kontrolllösung sind zur Qualitätskontrolle erhältlich. Wir empfehlen, zwei Konzentrationen der Kontrolle zu verwenden.
  • Seite 15: Erste Schritte

    Batteriewechsel verwendet wird, überprüfen Sie Zeit und Datum und aktualisieren Sie diese gegebenenfalls (siehe Einstellen). Das Wellion SmartSystem2 ist ein nicht zu kodierendes System, was bedeutet, dass das Messgerät nicht für jede Teststreifencharge kodiert werden muss. Wir empfehlen, Qualitätskontrolltests (Prüfstreifentest, Kontrolltest) zur Übung durchzuführen, bevor Sie Ihr Messgerät...
  • Seite 16: Qualitätskontrolltests

    Qualitätskontrolltests Überprüfung mit Prüfstreifen Der Prüfstreifen wird in der Tragetasche abgelegt. Das Prüfstreifentest wird durchgeführt, um zu überprüfen, ob das Messgerät richtig funktioniert. Beginnen Sie mit ausgeschaltetem Messgerät. Nehmen Sie den Prüfstreifen aus der Tragetasche. Führen Sie das Kontaktende des Prüfstreifens in die Messöffnung ein, wobei das Grübchen nach oben zeigt.
  • Seite 17: Glukose-Kontrolltest

    Kontrolltests werden mit Wellion SmartSystem Kontrolllösung durchgeführt, um zu überprüfen, ob das System richtig funktioniert. Es sind drei Konzentrationen der Wellion SmartSystem Glukose- Kontrolllösung zur Qualitätskontrolle erhältlich. Es ist wichtig, Kontrolltests mit mehr als einer Konzentration der Kontrolllösung durchzuführen, damit sichergestellt wird, dass Ihr System richtig funktioniert und Ihre Testtechnik gut ist.
  • Seite 18: Messen Mit Glukose-Kontrolllösung

    Messen mit Glukose-Kontrolllösung Waschen Sie die Hände mit Seife und Wasser, dann gründlich abtrocknen. Lassen Sie Kontrolllösung, Streifendose und Messgerät auf Raumtemperatur (20-25ºC) kommen. Schreiben Sie das Datum auf das Etikett der Kontrolllösung und/oder der Streifendose, an dem Sie diese das erste Mal geöffnet haben.
  • Seite 19 Führen Sie das Kontaktende des Teststreifens (Kontakte zeigen nach oben) in die Messöffnung ein. Das Messgerät schaltet sich ein. Den Teststreifen im Messgerät lassen, bis die Messung beendet ist. Drücken Sie . Das Kontrollsymbol erscheint auf der Anzeige des Messgeräts. Hinweis: Wenn Sie sich gegen die Durchführung eines Kontrolltests entscheiden, drücken , um das Kontrollsymbol zu...
  • Seite 20 Hinweis: Wenn das Messgerät nicht piept oder der Countdown nicht bald nach dem Eintauchen der Probenspitze in den Kontrolllösungstropfen beginnt, entsorgen Sie den Streifen. Wiederholen Sie den Test mit neuem Streifen. Wenn das Problem weiterhin besteht, sehen Sie unter Fehlerbehebung nach.
  • Seite 21: Abnehmen Einer Blutprobe

    Abnehmen einer Blutprobe Detaillierte Anweisungen finden Sie in der “Gebrauchs- anweisung” der Stechhilfe. • Die Stechhilfe ist für den Selbsttest und nur für einen Patienten vorgesehen. Zum Gebrauch durch Krankenpflegepersonal oder Betreuer nicht geeignet. • Teilen Sie sich niemals Lanzetten oder die Stechhilfe mit anderen Personen.
  • Seite 22: Blutproben Aus Dem Unterarm

    Blutproben aus dem Unterarm 1. Wählen Sie einen Einstichbereich. Diesen mit warmem Wasser und Seife waschen, nachspülen und gründlich abtrocknen. 2. Reiben Sie den Bereich kräftig oder legen Sie eine warme Kompresse auf, um den Blutfluss anzuregen. 3. Drücken Sie das Ende der Stechhilfe fest auf den Unterarm.
  • Seite 23: Messen Des Blutzuckerspiegels

    Messen des Blutzuckerspiegels Überprüfen Sie die benötigten Materialien. Überprüfen Sie vor der Verwendung immer Ihre Materialien. Überprüfen Sie das Messgerät auf Schäden (beschädigte oder zerbrochene Anzeige, fehlende oder schadhafte Knöpfe). Wenn Schäden auffallen, verwenden Sie das Messgerät nicht. Holen Sie sich kompetente Unterstützung.
  • Seite 24 5. Warten Sie, bis das Symbol Probe auftragen auf der Anzeige erscheint. 6. Stechen Sie in die Fingerbeere oder den Unterarm. Warten Sie, bis sich ein Tropfen bildet. 7. Mit eingelegtem Teststreifen berühren Sie mit dem Ende der Probenspitze den Blutstropfen und warten einen Augenblick.
  • Seite 25: Warnmeldungen System Außerhalb Des Messbereichs

    Warnmeldungen System außerhalb des Messbereichs Wellion SmartSystem2 misst Blutglukose- ergebnisse von 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L). Wenn das Blutglukoseergebnis weniger als 20 mg/dL (1,1 mmol/L) beträgt, erscheint “LO” auf der Anzeige des Messgeräts. Wenn das Blutglukoseergebnis mehr als 600 mg/dL (33,3 mmol/L) beträgt, erscheint “HI” auf der Anzeige des Messgeräts.
  • Seite 26: Einstellen (Zeit, Datum)

    Einstellen Beginnen Sie mit ausgeschaltetem Messgerät. Führen Sie keinen Teststreifen ein. Drücken und halten Sie . Datum/Zeit erscheint auf der Anzeige. Lassen Sie los, nachdem die vollständige Anzeige erscheint und das Messgerät piept. Zeit einstellen Vollständige Die Stundenanzeige blinkt. Um diese zu Anzeige ändern, drücken Sie oder...
  • Seite 27 Datum einstellen Die Monatsanzeige (Ziffer) blinkt. Um diese zu ändern, drücken Sie oder , um den Monat auszuwählen. Drücken Sie zum Bestätigen. Die Tagesanzeige (Ziffer) blinkt. Um diese zu ändern, drücken Sie oder , um den Tag auszuwählen. Drücken Sie Bestätigen.
  • Seite 28: Speicher

    Speicher Morgendlicher Durchschnittswert (14 und 30 Tage) Bei morgendlichen Durchschnittswerten wird nur das Ergebnis der früh durchgeführten Bluttests zwischen 4:00 Uhr und 9:59 Uhr (gemäß der Messgeräteuhr) verwendet. Die Messgeräteuhr muss richtig eingestellt sein (siehe Einstellen), um genaue morgendliche Durchschnittswerte auszugeben.
  • Seite 29: Ergebnisse Im Speicher Abrufen

    Ergebnisse im Speicher abrufen Im Speicher werden 365 Ergebnisse gespeichert, die vom neuesten bis zum ältesten angezeigt werden. Wenn der Speicher voll ist, wird beim Speichern eines neuen Messergebnisses das jeweils älteste gelöscht. 1. Beginnen Sie mit ausgeschaltetem Messgerät. Drücken Sie und lassen dann los.
  • Seite 30: Wartung Des Wellion Smartsystem2

    • Zum Reinigen mit einem feuchten Tuch abwischen, gründlich abtrocknen. • Nicht auf dem Prüfstreifen schreiben. Vorsicht mit der Wellion SmartSystem Glukose-Kontrolllösung • Schreiben Sie das Öffnungsdatum auf das Etikett der Kontrolllösung. Entsorgen Sie sie, wenn entweder 3 Monate nach dem ersten Öffnen vergangen sind oder wenn das...
  • Seite 31: Pflege Der Teststreifen

    Pflege der Teststreifen • Bewahren Sie die Streifen nur in der Original-Dose auf. Legen Sie alte Streifen nicht in einer neuen Dose ab. • Schreiben Sie das Öffnungsdatum auf die Dose. Entsorgen Sie unbenutzte Streifen, wenn entweder 120 Tage nach dem ersten Öffnen vergangen sind oder wenn das Datum, das neben dem Symbol auf dem Etikett steht, verstrichen ist.
  • Seite 32: Wechseln Der Batterie

    Batterie wechseln Ersetzen Sie die Batterie, wenn das Symbol Niedriger Batteriestand oder leere Batterie auf der Anzeige erscheint oder sich das Messgerät nicht einschaltet. Niedrig Leer 1. Heben Sie den Griff am Batteriefach an. 2. Drehen Sie das Messgerät um und greifen Sie vorsichtig hinein, um die Batterie zu lockern und zu entfernen.
  • Seite 33: Fehlerbehebung

    Fehlerbehebung 1) Nach dem Einführen des Teststreifens schaltet sich das Messgerät nicht ein. Grund Maßnahme Der Streifen wurde verkehrt Entfernen Sie den Streifen. Legen Sie oder rückwärts eingeführt ihn nochmals richtig ein. Der Streifen ist nicht vollständig Entfernen Sie den Streifen. Führen eingeführt Sie den Streifen nochmals vollständig in das Messgerät ein.
  • Seite 34 Meldungen Anzeige Grund Maßnahme Warten Sie 10 Minuten vor dem Testen, bis Temperaturfehler Messgerät und Temperaturänderung zu Teststreifen schnell Raumtemperatur annehmen. Temperatur zu kalt Bringen Sie Messgerät Die Messtemperatur und Teststreifen vor dem beträgt weniger als 10ºC Testen in einen Bereich mit 10º-40ºC.
  • Seite 35: Teststreifen Wurde Während Des Tests Entfernt

    Meldungen (Fortsetzung) Anzeige Grund Maßnahme Holen Sie sich Messfehler kompetente Unterstützung. Mit neuem Streifen Test wiederholen. Holen Sie sich kompetente Teststreifenfehler Unterstützung, wenn das Problem weiterhin besteht. Mit neuem Streifen Test wiederholen. Holen Sie Teststreifen wurde sich kompetente während des Tests Unterstützung, wenn das entfernt Problem weiterhin...
  • Seite 36: Niedriger Batteriestand

    Meldungen (Fortsetzung) Anzeige Grund Maßnahme Schalten Sie das Messgerät aus und wieder ein. Holen Sie sich Kommunikations- kompetente fehler Unterstützung, wenn das Problem weiterhin besteht. Es können etwa noch 50 Tests durchgeführt Niedriger werden, bevor Batteriestand die Batterie ersetzt werden muss. Leere Batterie Batterie ersetzen.
  • Seite 37: Spezifikationen

    Spezifikationen Ergebnisbereich: 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L) Probengröße: Mindestens 1 Mikroliter (1 µL) Probe: Menschliches Kapillarvollblut oder Glukose- Kontrolllösung Testzeit: 10 Sekunden Ergebniswert: Plasmawerte Analysemethode: Elektrochemisch Referenzmethode: Yellow Springs Instrument (YSI) Netzspannung: Eine 3V Lithiumbatterie #CR2032 (nicht wiederaufladbar) Gesamtspannung, wenn bei voller Batterie aktiv = 8,6 mW Batterielebensdauer: Ungefähr 1100 Tests oder 1 Jahr Automatisches Abschalten: Nach zwei Minuten...
  • Seite 38: Chemische Zusammensetzung

    Chemische Zusammensetzung Wellion SmartSystem2 Teststreifen: Glukoseoxidase (Aspergillus sp.) 2,5 Einheiten, Lösungsvermittler, Puffer und Stabilisatoren. Wellion SmartSystem Glukose-Kontrolllösung: Inhalt: Volumen: 3 mL. Wasser – 73%, D-Glukose – 0,09 - 0,20%, viskositätssteigerndes Mittel – 25%, anorganische Salze – 1,8%, Amaranth – 0,08% und Konservierungsstoffe – 0,03%.
  • Seite 39: Garantie

    Garantie Wir garantieren, dass die Wellion SmartSystem2 Blutzuckermessgerät für die Dauer von (2) Jahren (24 Monaten), vom Zeitpunkt des Kaufdatums gerechnet, frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind. Die alleinige Verpflichtung von uns besteht im Austausch des defekten Geräts gegen eine neue oder überholte Einheit.
  • Seite 41 Hinweise:...
  • Seite 42 Hinweise: H4IAT03 Rev. 2 DE...
  • Seite 81 Bilješke:...
  • Seite 82 Bilješke: HIAT0 Rev.  CR...
  • Seite 121 Poznámky:...
  • Seite 122 Poznámky: H4IAT03 Rev. 2 CZ...
  • Seite 161 Notlar:...
  • Seite 162 Notlar: HIAT0 Rev. 2 TK...

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