61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC
61000-4-11) et est soumis à des mesures de précautions particulières
au regard de la compatibilité électromagnétique . Veuillez noter que
les dispositifs de communication portables et mobiles HF peuvent in-
fluencer la fonctionnalité de ce produit.
La précision de ce tensiomètre a été soigneusement vérifiée et a été
développée dans l'optique d'une durée de vie prolongée. Si le produit
est utilisé à des fins médicales, des contrôles métrologiques sont à ef-
fectuer à l'aide des moyens adéquats. Vous pouvez exiger des infor-
mations détaillées concernant la vérification de la précision du produit
à l'adresse de service.
Remarque concernant le signalement d'incidents
Ceci s'applique pour les utilisateurs/patients de l'Union Européenne et
d'autres systèmes réglementaires identiques (Directive relative aux ap-
pareils médicaux MDR (EU) 2017/745) : En cas d'apparition d'un in-
cident grave pendant ou à la suite de l'utilisation du produit, signalez
ce fait au fabricant et/ou son représentant ainsi qu'à l'autorité nationale
respective de l'État membre dans lequel l'utilisateur/le patient se trouve.
Par la présente, nous garantissons que ce produit répond à la directive
européenne RED 2014/53/UE.
Vous pouvez trouver la déclaration de conformité CE de ce produit sur :
www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/
cedeclarationofconformity.php
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