Hartmann Veroval compact+ BPW 26 Gebrauchsanweisung Seite 36

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Gesetzliche Anforderungen und Richtlinien
• Das Veroval® BPW 26 entspricht der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen
Parlaments und des Rates über Medizinprodukte sowie anderen in Frage
kommenden nationalen Vorgaben, und trägt die CE-Kennzeichnung.
• Das Gerät entspricht zum Beispiel den Vorgaben der Europäischen Norm
EN IEC 80601-2-30.
• Das Produkt ist besonderen Vorsichtsmaßnahmen, was die elektromagnetische
Verträglichkeit betrifft, unterworfen.
• Die klinische Prüfung der Messgenauigkeit wurde nach der Europäischen Norm
EN 81060-2 durchgeführt.
• Über die gesetzlichen Anforderungen hinaus wurde das Gerät durch das ESH-IP2
Protokoll der European Society of Hypertension (ESH) klinisch validiert.
• Wir bestätigen hiermit, dass dieses Produkt der europäischen RED Richtlinie
2014/53/EU entspricht. Die CE-Konformitätserklärung finden Sie auf:
www.veroval.info
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