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Tabelle 3
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Verträglichkeit
Die V.A.C. SIMPLICITY™ Therapieeinheit ist für den Einsatz unter den unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebungsbedingungen bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender der Therapieeinheit muss sicherstellen, dass das Gerät in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Unempfindlichkeitsprüfung
Leitungsgeführte RF
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte RF
IEC 61000-4-3
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Leitlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch
die Absorption und Reflexion von Oberflächen, Objekten und Personen beeinflusst.
Feldstärken von stationären Sendegeräten, z. B. Basisstationen für Funktelefone (mobil/schnurlos) und landmobile
a
Funkanlagen sowie Sendeeinrichtungen für Amateurfunk, MW- und UKW-Radioübertragung und TV-Übertragung können
auf theoretischer Basis nicht genau vorhergesagt werden. Zur Einschätzung des elektromagnetischen Umfelds aufgrund
stationärer HF-Sendegeräte sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen werden. Wenn
die gemessene Feldstärke am Ort, wo die V.A.C. SIMPLICITY™ Therapieeinheit eingesetzt wird, den oben angegebenen
jeweiligen HF-Konformitätswert überschreitet, sollte die Einheit beobachtet werden, um den Normalbetrieb zu überprüfen.
Wird eine abnorme Leistung festgestellt, sind u. U. weitere Maßnahmen erforderlich, z. B. die Neuausrichtung oder
Neuaufstellung der V.A.C. SIMPLICITY™ Therapieeinheit an einem anderen Ort.
Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m liegen.
b
Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten
in einem Mindestabstand von 30 cm (12 Zoll) zu einem Teil der V.A.C. SIMPLICITY™ Therapieeinheit, einschließlich der vom Hersteller
angegebenen Kabel, verwendet werden. Andernfalls könnte sich die Leistung dieses Geräts verschlechtern. Genauer gesagt sollte der
empfohlene Mindestabstand aus der Gleichung berechnet werden, die für die Frequenz des Senders gilt, wie in Tabelle 4 angegeben.
HINWEIS: Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für Medizinprodukte gemäß IEC 60601-1-2: 2014
4. Auflage. Diese Grenzwerte und Prüfpegel sollen angemessene Sicherheit in Bezug auf elektromagnetische Störungen
gewährleisten, wenn das Gerät in einer typischen medizinischen Einrichtung verwendet wird.
IEC 60601
Konformitätswert
Prüfwert
3 Vrms
3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
150 kHz bis 80 MHz
6 Vrms bei ISM und
Amateuerfunkbänder
zwischen 150 kHz und
80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
3 V/m
10 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
80 MHz bis 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Vorgesehene elektromagnetische
Umgebung
Portable und mobile RF-Kommunikationsgeräte
sollten nicht näher an Teilen der V.A.C. SIMPLICITY™
Therapieeinheit, einschließlich der Kabel, betrieben
werden, als es der empfohlene Trennabstand
vorgibt, der sich aus der Gleichung auf Basis der
Frequenz des Sendegeräts ergibt.
Empfohlener Trennabstand
d = 1,2 √P
d = 0,35 √P
80 MHz bis 800 MHz
d = 0,7 √P
800 MHz bis 2,5 GHz
Wobei P die maximale Ausgangsnennleistung
des Sendegeräts in Watt (W) laut
Herstellerangaben und d der empfohlene
Trennabstand in Metern (m) ist.
Die Feldstärken stationärer HF-Sendegeräte, laut
elektromagnetischer Standortuntersuchung
sollten in den einzelnen Frequenzbereichen
weniger als der Konformitätswert betragen.
Störungen können in der Nähe von Geräten
auftreten, die mit dem folgenden Symbol
gekennzeichnet sind:
a
,
b
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