Eesti - Edwards HemoSphere ClearSight Modul HMS-1035 Gebrauchsanweisung

Eesti

Moodul HemoSphere ClearSight
Enne toote kasutamist lugege see kasutusjuhend
ning kõik selles sisalduvad hoiatused ja
ettevaatusabinõud hoolikalt läbi.
Kirjeldus
Moodul HemoSphere ClearSight on
korduskasutatav seade, mis koos täiustatud
monitoriga HemoSphere ja ühendatud ühilduva
rõhukontrolleri, südame referentsanduri ja ühe või
mitme sõrmemansetiga moodustab mitteinvasiivse
süsteemi HemoSphere. Mitteinvasiivne süsteem
HemoSphere mõõdab patsiendi õlavarrearteri
vererõhku ja arvutab pidevalt südame minutimahu
(CO), löögimahu (SV), pulsirõhu variatsiooni (PPV)
ja löögimahu variatsiooni (SVV). Samuti saab
arvutada süsteemse vaskulaarse resistentsuse
(SVR), kui saadaval on tsentraalse venoosse rõhu
(CVP) väärtus. Ühendamisel sõrmemansetiga
Acumen IQ on saadaval lisaparameetrid, mis
annavad arstile teavet hüpotensiivse sündmuse
tekkimise tõenäosuse kohta.
Ühilduvus
Moodul HemoSphere ClearSight on ette nähtud
kasutamiseks koos ühilduva monitori,
rõhukontrolleri, südame referentsanduri ja
ettevõtte Edwards sõrmemansettidega vererõhu ja
täiendavate hemodünaamiliste parameetrite
mitteinvasiivseks mõõtmiseks.
Kasutusnäidustused
Koos mooduli HemoSphere ClearSight,
rõhukontrolleri ja ettevõtte Edwards
sõrmemansetiga kasutamisel on täiustatud
monitor HemoSphere näidustatud üle 18 aasta
vanustele patsientidele, kelle puhul tuleb pidavalt
hinnata südamefunktsiooni, vedelikustaatuse ja
vaskulaarse resistentsuse tasakaalu. Seda võib
kasutada hemodünaamiliste parameetrite
jälgimiseks koos perioperatiivse eesmärgistatud
ravi protokolliga haiglakeskkonnas. Lisaks sellele
on mitteinvasiivne süsteem näidustatud
kasutamiseks patsientidel, kellel on kaasuvad
haigused, mille puhul on soovitatav
hemodünaamiline optimeerimine ja invasiivsed
mõõtmised on keerukad. Täiustatud monitor
HemoSphere ja ühilduvad ettevõtte Edwards
Edwards, Edwards Lifesciences, stiliseeritud
E-ga logo, Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ,
ClearSight, FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan,
Swan-Ganz ja TruWave on ettevõtte
Edwards Lifesciences Corporation kaubamärgid.
Kõik muud kaubamärgid kuuluvad nende
vastavatele omanikele.
Joonis 1. Moodul HemoSphere ClearSight (mudel HEMCSM10)
sõrmemansetid mõõdavad mitteinvasiivselt
vererõhku ja seotud hemodünaamilisi
parameetreid. Teavet kasutatavale sõrmemansetile
omase patsientide sihtpopulatsiooni kohta vaadake
sõrmemanseti ClearSight ja sõrmemanseti
Acumen IQ kasutusnäidustustest.
Ettevõtte Edwards Lifesciences funktsioon Acumen
Hypotension Prediction Index (hüpotensiooni
prognoosi indeks, HPI) annab arstile füsioloogilist
teavet patsiendi tulevaste hüpotensiivsete
sündmuste (määratletud kui keskmine arteriaalne
rõhk < 65 mm Hg vähemalt ühe minuti vältel)
tõenäosuse ja sellega seotud hemodünaamika
kohta. Funktsioon Acumen HPI on mõeldud
kasutamiseks operatsioonisaali (OR) patsientidel,
kelle puhul tehakse täiustatud hemodünaamilist
jälgimist. Funktsioon Acumen HPI on mõeldud
pakkuma täiendavat kvantitatiivset võrdlusteavet
patsiendi füsioloogilise seisundi kohta ja ainult
Acumen HPI (hüpotensiooni prognoosi indeks)
parameetri alusel ei tohi teha ühtegi raviotsust.
Sihtotstarve
Täiustatud jälgimisplatvorm HemoSphere on
mõeldud kasutamiseks koos ühilduvate ettevõtte
Edwards kateetrite Swan-Ganz ja
oksümeetriakateetrite, andurite FloTrac,
Acumen IQ ja TruWave DPT ning ettevõtte Edwards
sõrmemansettidega.
Põhjalik loetelu parameetritest, mis on saadaval
jälgimisel täiustatud monitoriga HemoSphere ja
ühendatud mooduliga HemoSphere ClearSight või
ühendatud mooduli HemoSphere ClearSight ja
oksümeetriakaabliga, on toodud tabelites 2 ning 3.
55
Vastunäidustused
Teatud patsientidel, kellel esineb küünarvarre ja
käelaba arterite ja arterioolide silelihaste
ülemäärane kontraktsioon, nagu Raynaud' tõvega
patsientidel, võib vererõhu mõõtmine osutuda
võimatuks.
Hoiatused
Vastavus standardile IEC 60601-1 on tagatud vaid
siis, kui moodul HemoSphere ClearSight
(kontaktosa ühendus) ühendatakse ühilduva
jälgimisplatvormiga. Välisseadmete ühendamisel
või süsteemi konfigureerimisel selles juhendis
kirjeldatust muul viisil ei vasta süsteem sellele
standardile. Juhiste eiramine seadme kasutamisel
võib suurendada elektrilöögiohtu patsiendile/
kasutajale.
Ärge modifitseerige, remontige ega muutke toodet
ühelgi viisil. Remontimine, muutmine või
modifitseerimine võib vähendada patsiendi/
kasutaja ohutust ja/või halvendada toote
toimimist.
Ettevaatusabinõud
Moodul HemoSphere ClearSight on tundlik
elektrostaatilisele lahendusele (ESD). Ärge püüdke
mooduli korpust avada ega moodulit kasutada, kui
korpus on kahjustatud.
Ärge suruge moodulit jõuga täiustatud monitori
HemoSphere pessa. Avaldage ühtlast survet, et
moodul klõpsuga paigale libistada.
Ärge kasutage, kui pakend või moodul on
kahjustatud. Kahjustuste hulka kuuluvad mõrad,
HMS-1035