Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Bruk ikke StarClose vaskulært lukkesystem
hvis punksjonsstedet sitter over den nedre
grensen på den nedre epigastriske arterien (IEA)
og/ eller over lyskesenen basert på beinmerker,
siden slik punktering kan føre til retroperitoneal
hematom. Utfør et femoralt angiogram for å påse
punksjonsstedets beliggenhet.
Bruk ikke StarClose vaskulært lukkesystem hvis
punkteringen er gjennom posteriorveggen eller hvis
det er flere punkteringer, siden slik punktering kan
føre til retroperitoneal hematom.
Bruk ikke StarClose vaskulært lukkesystem
hvis punkteringsstedet er på den overfladiske
femoralarterien eller profunda femoris
arterien siden slik punktering kan føre til en
pseudoaneurisme, intimaldisseksjon eller en
akutt karlukking (trombose av liten artierielumen).
Utfør et femoralt angiogram for å påse
punksjonsstedets beliggenhet.
FORHOLDSREGLER
1. Sikkerheten og effektiviteten til StarClose
vaskulært lukkesystem er ikke etablert for
følgende pasientgrupper:
• Pasienter med innføringshylse < 5 F eller > 6
F under kateteriseringsinngrepet.
• Pasienter med ipsilateralarterielle
tilgangssteder som er punktert og
komprimert innen tre måneder før
kateteriseringsinngrepet.
• Pasienter med tilgangssteder i den
overflatiske eller dype femoralarterien.
• Pasienter med tilgangssteder som er distale
til bifurkasjonen av den overflatiske eller dype
femoralarterien.
• Pasienter som har hematom,
pseudoaneurisme eller arteriovenøse fistler
tilstede før fjerning av overtrekket.
• Pasienter med femoralarteriekalsium som er
fluoroskopisk synlig på tilgangsstedet.
• Pasienter med små femoralarterier (< 5 mm
i diameter).
• Pasienter med alvorlig krampe, hofte- eller
femoralarteriestenose med diameter på mer
enn 50 % eller tidligere bypass-operasjon eller
stentplassering i nærheten av tilgangsstedet.
• Pasienter med tilgangssteder
i kartransplantasjoner.
• Pasienter med tidligere intraaortisk
ballongpumpe på tilgangsstedet.
• Pasienter med ipsilateral femoral venøs
innføringshylse under kateteriseringsinngrepet.
• Pasienter hvor det er vanskeligheter med
å føre inn innføringshylsen eller flere enn to
ipsilateralarteriale punksjoner ved starten av
kateteriseringsinngrepet.
• Pasienter med blødning innen inngrepet rundt
tilgangsstedet.
• Pasienter under 18 år.
• Pasienter som er gravide eller ammende.
• Pasienter med blødning innen inngrepet rundt
tilgangsstedet.
• Pasienter med dødelig fedme
(kroppsmasseindeks > 35 kg/m2).
• Pasienter med hypertoni (systolisk BP > 180
mm Hg eller diastolisk BP > 110 mm Hg) som
ikke er mottakelig for medisinsk behandling.
• Pasienter med aktiv systemisk eller
hudinfeksjon eller betennelse.
• Pasienter med tilgangssted over den nedre
grensen på den nedre epigastriske arterien
(IEA) og/eller over lyskesenen basert på
beinmerker.
2. StarClose vaskulært lukkesystem leveres
sterilt og pyrogenfritt i uåpnet, uskadd
emballasje. Produktene er sterilisert med
etylenoksid og beregnet kun til engangsbruk.
Skal ikke resteriliseres. Oppbevares på et
kjølig, tørt sted.
3. Kontroller at den sterile emballasjen ikke
er skadet under transport før StarClose
vaskulært lukkesystem tas i bruk. Inspiser
alle komponentene før bruk for å kontrollere
at de fungerer slik de skal. Vær forsiktig ved
håndtering av utstyret for å redusere risikoen
for tilfeldig skade.
4. Som med alle kateter-baserte inngrep, er
infeksjon en mulighet. Anvend alltid steril
teknikk ved bruk av StarClose vaskulært
lukkesystem. Gi riktig etterbehandling ved
lyskeinngrep og etter utskriving fra sykehuset
for å hindre infeksjon.
5. Bruk en punksjonsteknikk for enkel karvegg.
Bakre arterievegg skal ikke punkteres.
6. Bruk ikke StarClose vaskulært lukkesystem
for å lukke blodårer med en diameter på
under 5 mm.
7. Plasser ikke klipsen i områder med plakk.
8. StarClose vaskulært lukkesystem kan BARE
brukes med StarClose utvekslingssystem
(medfølger i pakken sammen med
StarClose vaskulært lukkesystem) eller i
StarClose 6 F innføringssett, som leveres
separat (se i bruksanvisningen til StarClose
innføringssett).
9. Før ikke frem eller trekk tilbake StarClose
vaskulært lukkesystem hvis du kjenner
motstand før årsaken til motstanden er
fastslått. Det bør unngås å bruke for stor kraft
for å dytte fram eller vri på StarClose-systemet
siden dette kan føre til betydelig karskade
og/eller at apparatet ødelegges, noe som
kan nødvendiggjøre inngrep og/eller kirurgisk
fjerning av apparatet og reparasjon av karet.
TILLEGGSHENSYN
StarClose klipsen, når den brukes til MRI, har vist
seg ikke å utgjøre noen risiko for pasienten eller
andre individer, men kan påvirke kvaliteten på den
diagnostiske informasjonen. Sikkerhetstesting ble
utført på 3-Tesla utstyr.
LUKKEPROSEDYRE
1. Det er nødvendig å lage et snitt i huden på
5-7 mm på hylsens innføringssted for å gi
plass til å føre plasseringsrøret for klips (Clip
Delivery Tube) inn i vevkanalen. Dette bør,
om det er mulig, gjøres ved begynnelsen av
inngrepet før administrering av antikoagulerende
og anti-blodplatemiddel. Vurder å bruke stump
disseksjon og en enkel spriking med kirurgisk
saks i hudsnittet, spesielt hos pasienter som
har arrvev fra tidligere kateteriseringsinngrep.
2. Ta et femoralt angiogram gjennom sideåpningen
til prosedyrehylsen for å fastsette stedet for
arteriotomi, bestem blodårens størrelse, om det
finnes sykdom (forkalket plakk, stenose, kronisk
eller akutt okklusjon), slyngning eller om det
finnes disseksjon på arterialveggen.
3. Klargjør tilgangsstedet på nytt, plasser rene
kluter rundt tilgangsstedet og bruk nye, sterile
hansker før håndtering av klipsanbringeren og
fullføring av lukkeprosedyren.
97
Werbung
