Abbott StarClose SE Gebrauchsanweisung Seite 138

8. El sistema de cierre vascular StarClose debe
ser utilizado SOLAMENTE con el sistema de
sustitución StarClose (incluido en el envase del
sistema de cierre vascular StarClose) o con el
conjunto introductor StarClose de 6 F, que se
vende por separado (véanse las instrucciones
de uso del conjunto introductor StarClose).
9. No haga avanzar ni retire el dispositivo
de cierre vascular StarClose si detecta
resistencia hasta que se haya determinado
la causa de la misma. No tuerza ni aplique
una fuerza excesiva para hacer avanzar el
dispositivo StarClose, ya que podría causar
una lesión importante del vaso y/o la rotura del
dispositivo, lo cual podría hacer necesaria la
extracción intervencionista y/o quirúrgica del
dispositivo y la reparación de la arteria.
OTRAS CONSIDERACIONES
Se ha demostrado que la utilización de la grapa
StarClose en un entorno de resonancia magnética
no representa un riesgo adicional para el paciente
u otras personas, aunque puede afectar a la
calidad de la información diagnóstica. Se realizó un
ensayo de seguridad en un equipo de 3 Tesla.
PROCEDIMIENTO DE CIERRE
1. Practique una incisión cutánea de 5-7 mm en
el sitio de la vaina para facilitar la inserción del
tubo de suministro de la grapa (Clip Delivery
Tube) en el tracto del tejido. Si es posible, esto
debe hacerse al principio del procedimiento,
antes de administrar agentes anticoagulantes
y antiagregantes plaquetarios. Considere la
posibilidad de una disección limpia mediante
separación simple con instrumental quirúrgico
en la incisión, sobre todo en los pacientes
con tejido cicatrizado de procedimientos de
cateterismo anteriores.
2. Lleve a cabo un angiograma a través del acceso
lateral de la vaina para el procedimiento, con el
fin de determinar la ubicación del sitio para la
arteriotomía, el tamaño del vaso, la existencia
de cualquier afección (como placa calcificada,
estenosis, oclusión crónica o aguda), tortuosidad
o la presencia de una disección de la pared
arterial.
3. Vuelva a preparar el sitio del acceso, colocando
toallas limpias a su alrededor, y póngase guantes
estériles nuevos antes de manipular el aplicador
de grapas y realizar el procedimiento de cierre.
4. Prepare el sitio del acceso para el cierre:
a. Si utiliza el conjunto introductor StarClose
de 6 F para realizar el procedimiento de
cierre, retire todos los dispositivos del sitio
de acceso excepto la vaina introductora
StarClose. Antes de introducir el aplicador
de grapas, realice una aspiración y luego
un lavado de la vaina introductora
StarClose.
b. Si utiliza una vaina introductora distinta
de la StarClose de 6 F (o más pequeña),
inserte una guía y cambie la vaina por una
vaina de sustitución StarClose o una vaina
introductora StarClose.
5. CLIC 1: Conecte la vaina introductora StarClose
o la vaina de sustitución StarClose al aplicador
de grapas (Figura 4).
a. Acerque el aplicador de grapas al conector
de la vaina introductora/vaina de sustitución
StarClose. Sostenga con la mano izquierda la
parte inferior del conector de la vaina e inserte
la punta distal de la guía flexible (Flex-guide)
en el conector con la mano derecha.
b. Haga avanzar lentamente la guía flexible
a través de la vaina. Tenga cuidado de
no doblar excesivamente la guía flexible
durante la inserción y el avance.
c. Si utiliza la vaina introductora StarClose,
alinee el brazo lateral de la vaina con la
ranura del brazo lateral (Side-arm Slot)
del aplicador de grapas. Conecte el
conector de la vaina al aplicador de grapas,
introduciendo con firmeza la parte inferior
del conector en el aplicador.
Nota: Al conectar el conector al aplicador de
grapas, sostenga el conector formando el
mismo ángulo que el tracto de tejido por
encima de la superficie de la piel. Así se
consigue una conexión firme sin ejercer
presión sobre la piel.
d. Se oirá un "clic". Para asegurarse de que
la conexión entre el conector y el aplicador
de grapas es firme, tire con suavidad del
conector.
6. CLIC 2: Coloque las aletas del localizador
(Locator Wings) y comience a separar la vaina
(Figura 5).
138
Figura 4
"CLIC"
Figura 5
3-4 cm
"CLIC"