Emv Verhalten Der Syramed® Μsp 6000; Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity - swiss made Syramed µSP6000 Handbuch

9 EMV Verhalten der Syramed® µSP 6000
Aussage:
Die Syramed® µSP6000 Series ist ein medizinisches Elektrogerät welches im Punkte EMV
spezielle Vorkehrungen erfordert. Die Pumpen müssen entsprechend der empfohlenen
Hinweise in diesem Dokument eingesetzt werden.
Warnung:
Bewegliche und mobile HF Geräte zur Kommunikation (Mobile Telefone, Pager,
Sprechfunkgeräte) können medizinische Elektrogeräte beeinflussen.
Warnung:
Die Pumpen der Syramed® µSP6000 Series sollten nicht mit anderen medizinischen
Elektrogeräten in einem Stapel oder unmittelbar nebeneinander verwendet werden. Falls
sich eine solche Anordnung nicht vermeiden lässt, so sollten alle Geräte von einer dazu
geeigneten Person überwacht werden.
Aussage:
Die grundlegenden Leistungsmerkmale der Syramed® µSP6000 Serie sind die folgenden:
- Infusion eines bestimmten Volumen eines Medikamentes bei einer bestimmten Förderrate
Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic emission
The Syramed µSP6000 Series is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
Syramed µSP6000 Series should assure that it is used in such an environment.
Emissions test
RF emissions
CISPR 11
RF emissions
CISPR 11
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations /
flicker emissions
IEC 61000-3-3

Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic immunity

The Syramed µSP6000 Series is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of
the Syramed µSP6000 Series should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
Electrical fast
transient/burst
IEC 610004-4
Compliance
Group 1
Class A
Class A
Complies
IEC 60601
Compliance level
test level
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 15 kV air
± 2 kV for power ± 2 kV for power
supply lines supply lines
± 1 kV for ± 1 kV for
input/output lines input/output lines
Electromagnetic environment - guidance
The Syramed µSP6000 Series uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely
to cause any interference in nearby electronic equipment.
The Syramed µSP6000 Series is suitable for use in all establishments
other than domestic and those directly connected to the public low-
voltage power supply network that supplies buildings used for
domestic purposes.
Electromagnetic environment - guidance
Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors
are covered with synthetic material, the relative humidity
should be at least 30%.
Mains power quality should be that of typical commercial
or hospital environment.
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