Ossur CTI CUSTOM Bedienungsanleitung Seite 57

POLSKI
Wyrób medyczny
PRZEZNACZENIE
CTi Custom
Wyrób przeznaczony jest do zewnętrznego podparcia, stabilizacji
i ochrony kolana
CTi OA
Wyrób przeznaczony jest do jednoprzedziałowego odciążenia stawu
kolanowego
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania
• Schorzenia stawu kolanowego, w których pomocne może być
zwiększenie stabilności w płaszczyznach AP i ML, takie jak rotacyjne
i kombinowane postacie niestabilności kolana wynikające
z uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego i więzadła krzyżowego
tylnego, więzadła pobocznego piszczelowego lub więzadła
pobocznego strzałkowego.
• Model OA leczy także łagodne oraz ciężkie postacie
jednoprzedziałowej choroby zwyrodnieniowej.
Brak znanych przeciwwskazań.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
• Używanie wyrobu może zwiększyć ryzyko zakrzepicy żył głębokich
i zatorowości płucnej.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić
producentowi i odpowiednim władzom.
Pacjent powinien przestać korzystać z wyrobu i skontaktować się
z pracownikiem opieki zdrowotnej:
• jeśli nastąpiła zmiana lub utrata funkcjonalności wyrobu lub wyrób
wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające jego normalne
funkcjonowanie;
• Jeśli podczas użytkowania wyrobu występuje ból, podrażnienie skóry,
nadmierny nacisk lub nietypowa reakcja.
Wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użycia przez jednego
pacjenta.
Nie gwarantuje się, że ten wyrób zapobiegnie obrażeniom.
INSTRUKCJA DOPASOWYWANIA
Podczas wykonywania poniższych instrukcji należy odnosić się do
rysunku poglądowego w celu zlokalizowania wymienionych w tekście
elementów (rys. 1).
Dopasowanie CTi Custom i CTi OA to ta sama procedura, z wyjątkiem
tego, że wyrównanie ramy CTi OA jest dostosowywane podczas produkcji,
aby zapewnić odciążenie dotkniętego przedziału kolana.
57