Warn- Und Vorsichtshinweise Bezüglich Der Einhaltung Gesetzlicher Vorschriften - Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter Bedienungsanleitung

Radical-7 Sicherheitshinweise, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
zutreffenden Sicherheitsnormen angegebenen akzeptablen Grenzwerte
liegen. Die Summe der Leckströme muss überprüft werden und mit IEC
60601-1 und UL60601-1 konform sein. Der Kriechstrom des Systems muss
beim Anschluss externer Geräte an das System überprüft werden. Sollte eine
Komponente aus einer Höhe von ca. 1 Meter oder höher herunterfallen oder
Blut oder andere Flüssigkeiten darauf verschüttet werden, muss sie vor
weiterer Verwendung erneut getestet werden. Dies könnte zu Verletzungen
des Personals führen.
Warn- und Vorsichtshinweise bezüglich der Einhaltung
gesetzlicher Vorschriften
WARNUNG: Änderungen, die nicht ausdrücklich von Masimo genehmigt
wurden, können die Garantie für dieses Gerät außer Kraft setzen und die
Befugnis des Anwenders zur Bedienung des Geräts aufheben.
WARNUNG: Gemäß internationalen Telekommunikationsvorschriften ist das
Frequenzband von 2,4 GHz und 5,15 bis 5,25 GHz nur für
Innenanwendungen zulässig, um schädliche Interferenzen für mobile
Zweikanal-Satellitensysteme zu vermeiden.
ACHTUNG: Entsorgen Sie gebrauchte Akkus entsprechend den
kommunalen und nationalen Bestimmungen und Gesetzen.
ACHTUNG: Entsorgung des Produkts: Bei der Entsorgung des Geräts
und/oder seines Zubehörs sind die vor Ort geltenden Gesetze zu beachten.
ACHTUNG: Sämtliche externe Geräteverbindungen zur
SatShare-Kabelbuchse müssen der Norm IEC-60601-1 entsprechen.
Hinweis: Verwendung nur für zugelassene Zwecke: Das Gerät und seine
Zubehörteile tragen die CE-Kennzeichnung für nichtinvasive
Patientenüberwachung und dürfen nicht für Prozesse, Verfahren, Versuche
oder andere Zwecke, für die das Gerät nicht vorgesehen ist oder von der
zuständigen Zulassungsbehörde nicht zugelassen wurde, oder auf eine
Weise verwendet werden, die nicht in Übereinstimmung mit der
Gebrauchsanweisung oder Kennzeichnung steht.
Hinweis: Betreiben Sie das Radical-7 in Übereinstimmung mit den in der
Bedienungsanleitung genannten Umgebungsspezifikationen.
Hinweis: Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Vorschriften. Der Betrieb
unterliegt den folgenden beiden Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine
schädlichen Interferenzen hervorrufen, und (2) dieses Gerät muss alle
einwirkenden Interferenzen aufnehmen können, einschließlich Interferenzen,
die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Hinweis: Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die nach Teil 15,
FCC-Vorschriften/USA, für ein Digitalgerät der Klasse B geltenden
Grenzwerte. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen ausreichenden
Schutz gegen schädliche Interferenzen in einer Wohn-Einrichtung zu
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