Werbung
OSTRZEŻENIA
PRZEWIDZIANE UŻYCIE I SPOSÓB ZASTOSOWANIA
Unity stomatologiczne S300 / S320TR / S280TRC / S380TRC są urządzeniami medycznymi przeznaczonymi do leczenia
stomatologicznego.
Z urządzeń tych może korzystać wyłącznie odpowiednio przeszkolony personel (medyczny i paramedyczny).
Przeciwwskazania.
Urządzenie nie zostało zaprojektowane z myślą o niżej wymienionych zastosowaniach i/lub użyciach:
- Użytkowanie na obszarach anatomicznych nie objętych w przewidzianym użytkowaniu;
- Użytkowanie na pacjentach o wadze przewyższającej maksymalną dopuszczalną wagę określoną w instrukcji obsługi;
- Użytkowanie na pacjentach nieświadomych lub niewspółpracujących lub niemogących utrzymać danej pozycji przez czas
zabiegu;
- Użytkowanie przez operatora bez uprawnień do wykonywania zawodu stomatologa;
- Użytkowanie przez operatora nieprzeszkolonego do korzystania z aparatu.
Oświadczenie: oznaczenia identyfikacyjne wierteł do endodoncji nie są własnością CEFLA s.c. ani żadnej innej spółki z nią
powiązanej.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
- Jakakolwiek modyfikacja aparatu wymaga autoryzacji producenta.
CEFLA s.c. nie ponosi żadnej odpowiedzialności za uszkodzenia rzeczy lub osób powstałe w wyniku nieprzestrzegania
powyższej klauzuli.
- Aparat nie został dostarczony w stanie sterylnym.
- Instalacja wszelkich aparatów dokonywana jest zawsze na stałe, CEFLA s.c. nie ponosi żadnej odpowiedzialności za
uszkodzenia rzeczy lub osób powstałe w wyniku nieprzestrzegania niniejszej klauzuli.
Korzystanie ze zintegrowanego urządzenia rentgenowskiego sprawia, że konieczne jest sprawdzenie, czy unit został
zamontowany do podłoża w sposób właściwy.
Włączenie dodatkowego narzędzia obrotowego sprawia, że konieczne jest sprawdzenie, czy unit został zamontowany do
podłoża w sposób właściwy.
- Montaż, naprawy, kalibracje i rozszerzenia urządzenia mogą być przeprowadzane wyłącznie przez techników autoryzowanych
przez CEFLA s.c.
- Jeśli dostępne jest dodatkowe gniazdo zasilania, nie należy przekraczać wartości maksymalnych wskazanych na tabliczce.
- Urządzenie nie jest wodoszczelne (IPX0).
- Urządzenie nie jest przystosowane do użytku w obecności łatwopalnej mieszanki gazu anestezjologicznego z tlenem lub
tlenkiem azotu.
- Urządzenie powinno być pod nadzorem zawsze, kiedy jest włączone lub przygotowane do uruchomienia. Nie wolno pozostawić
urządzenia bez nadzoru w obecności osób niepełnoletnich, niepełnosprawnych lub nieupoważnionych do użytkowania.
Ewentualna osoba asystująca musi przebywać poza obszarem dokonywania zabiegu, zawsze pod nadzorem operatora. Za
obszar, w którym wykonuje się zabieg uważa się przestrzeń do 1,5m od unitu stomatologicznego.
- Pacjenci noszący rozruszniki serca i/lub aparaty słuchowe: w przypadku leczenia pacjentów z rozrusznikiem serca i/lub aparatem
słuchowym należy wziąć pod uwagę ewentualne skutki oddziaływania używanych instrumentów na rozrusznik serca i/lub aparat
słuchowy. Zaleca się zapoznanie z literaturą techniczno-naukową dotyczącą tego zagadnienia.
- Implantologia: jeżeli unit stomatologiczny jest używany do zabiegów implantologicznych z wykorzystaniem przeznaczonych do
tego celu dodatkowych urządzeń, zaleca się wyłączenie zasilania fotela po to, aby w trakcie zabiegu nie spowodować ruchu
fotela w wyniku przypadkowego naciśnięcia przycisków sterujących lub awarii.
- Maksymalne dopuszczalne obciążenia, nie należy przekraczać tych wartości:
Maksymalnie dozwolone obciążenie fotela wynosi: zob. instrukcja obsługi.
Podłokietnik fotela: 68 kg.
Zagłówek fotela: 30 kg.
Tacka narzędziowa do stolika lekarza: 2 kg równomiernie rozłożone.
Tacka narzędziowa do stolika asysty: 1 kg równomiernie rozłożone.
Tacka narzędziowa pomocnicza: 3,5 kg bez negatoskopu lub 2,5 kg z negatoskopem.
- Wymiana wierteł:
Uruchomić urządzenia odblokowujące turbiny i końcówki tylko wtedy, gdy wiertło jest całkowicie zatrzymane. W przeciwnym
wypadku system blokady niszczy się a wiertła mogą odczepić się powodując zranienia. Używać wyłącznie wierteł jakościowych
z trzpieniem przyłącza o skalibrowanej średnicy.
Wiertła i narzędzia stosowane w rękojeści muszą być zgodne z normą biokompatybilności ISO 10993.
- Ruch fotela: upewnić się, że pacjent współpracuje. Zachęcić pacjenta do zwartego oparcia kończyn górnych i dolnych. Należy
zwrócić szczególną uwagę na pacjenta i personel gabinetu podczas ruchu fotela.
- Zagłówek fotela: nie wolno ustawiać położenia zagłówka fotela jeżeli pacjent opiera na nim głowę.
IT
FR
DE
PL
•
•
•
5 5
Werbung
