Masimo RD SET Serie Gebrauchsanweisung Seite 66

E) Odłączanie czujnika od kabla pacjenta
1. Zobacz Ryc. 6. Mocno pociągnąć złącze czujnika w celu odłączenia go od kabla pacjenta.
UWAGA: Aby uniknąć uszkodzenia, ciągnąć za złącze czujnika, a nie za kabel.
DANE TECHNICZNE
Podczas stosowania z monitorami pulsoksymetrii Masimo SET lub z licencjonowanymi modułami pulsoksymetrii Masimo SET, czujniki RD SET mają
następujące dane techniczne:
Czujnik RD stosowany z urządzeniem Masimo
+70 C
Masa ciała
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Miejsce założenia
NON
STERILE
5%-95% RH
Dokładność pomiaru SpO LATEX
(70–100%
95% 1, 5
%
Dokładność pomiaru SpO
5%
Dokładność pomiaru SpO
perfuzja
3
Dokładność pomiaru częstości tętna
brak ruchu, (25–240 ud./min)
Dokładność pomiaru częstości tętna,
ruch
4
Dokładność pomiaru częstości tętna,
niska perfuzja
UWAGA: Dokładność wartości A
ok. 68% zmierzonych wartości mieściło się w zakresie +/– wartości A
1
Technologia Masimo SET ostała zwalidowana pod kątem dokładności przy braku ruchu przeprowadzając badania krwi u zdrowych dorosłych
ochotników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach indukowanego niedotlenienia zakresie 70–100%
SpO w porównaniu z CO-oksymetrem laboratoryjnym.
2
2
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności w przypadku ruchu podczas badań krwi z udziałem zdrowych dorosłych
ochotników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach indukowanego niedotlenienia podczas wykonywania
ruchów w poziomie i w pionie przy częstości od 2 do 4 Hz i amplitudzie od 1 do 2 cm oraz ruchów niepowtarzanych przy częstości od 1 do 5 Hz i amplitudzie
od 2 do 3 cm w badaniach z indukowanym niedotlenieniem w zakresie 70–100% SpO
3
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu z symulatorem
Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % przesyłania ponad 5% dla wartości saturacji od 70 do 100%.
4
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności częstości tętna w zakresie 25–240 ud./min w warunkach testowych
w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % przesyłania ponad 5% dla wartości saturacji
od 70 do 100%.
5
Dokładność pomiaru saturacji czujników u noworodków i wcześniaków zwalidowano na dorosłych ochotnikach, a do wyników dodano 1% w celu
uwzględnienia właściwości hemoglobiny płodowej.
ZGODNOŚĆ
Niniejszy czujnik jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi w funkcje oksymetrii Masimo SET lub
monitorami pulsoksymetrii licencjonowanymi do stosowania czujników RD SET. Każdy czujnik jest zaprojektowany do prawidłowego
działania wyłącznie z systemami pulsoksymetrii pochodzącymi od pierwotnego producenta urządzenia. Użycie czujnika z innymi
urządzeniami może spowodować brak wyniku lub nieprawidłowe działanie.
Informacje referencyjne dotyczące kompatybilności: www.Masimo.com
GWARANCJA
Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejsze produkty stosowane zgodnie z instrukcjami dołączonymi do
produktów firmy Masimo będą wolne od wad materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6) miesięcy. Produkty jednorazowego użytku
są objęte gwarancją dotyczącą wyłącznie zastosowania u jednego pacjenta.
POWYŻSZE STANOWI JEDYNĄ I WYŁĄCZNĄ GWARANCJĘ MAJĄCĄ ZASTOSOWANIE DO PRODUKTÓW SPRZEDANYCH NABYWCY PRZEZ
FIRMĘ MASIMO. FIRMA MASIMO STANOWCZO WYKLUCZA WSZELKIE INNE USTNE, WYRAŻONE LUB DOROZUMIANE GWARANCJE, W TYM BEZ
OGRANICZEŃ WSZELKIE GWARANCJE PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. JEDYNYM OBOWIĄZKIEM
FIRMY MASIMO ORAZ WYŁĄCZNYM UPRAWNIENIEM NABYWCY W RAZIE NARUSZENIA WARUNKÓW GWARANCJI BĘDZIE, WEDLE UZNANIA
FIRMY MASIMO, NAPRAWA LUB WYMIANA PRODUKTU.
RD SET Adt
> 30 kg
Palec ręki lub
nogi
, brak ruchu,
2
2%
)
, ruch 3%
2
2
, niska
2
2%
,
1
3 ud./min
5 ud./min
3 ud./min
3
jest obliczana na podstawie wartości pomiarowych, które są rozłożone statystycznie; w badaniu kontrolnym
rms
RD SET Pdt RD SET Inf
10–50 kg 3–10 kg
Palec ręki lub Kciuk lub
nogi paluch
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 ud./min 3 ud./min
5 ud./min 5 ud./min
3 ud./min 3 ud./min
względem urządzenia referencyjnego.
rms
w porównaniu z CO-oksymetrem laboratoryjnym.
2
66
RD SET Neo
10–20 kg < 3 kg
Palec ręki lub Dłoń lub
nogi stopa
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 ud./min 3 ud./min
5 ud./min 5 ud./min
3 ud./min 3 ud./min
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
> 40 kg < 1 kg
Palec ręki lub Dłoń lub
nogi stopa
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 ud./min 3 ud./min
5 ud./min 5 ud./min
3 ud./min 3 ud./min
9028D-eIFU-0916