natus UltraPro S100 Benutzer- Und Servicehandbuch Seite 3

Symbolglossar
Die folgenden Kennzeichnungen und Symbole können am UltraPro S100 System angebracht sein:
Symbol Anwendbare Norm
ISO 15223-1
Symbol 5.7.7
Richtlinie über
Medizinprodukte –
93/42//EWG
oder
Verordnung (EU)
2017/745 über
Medizinprodukte
je nach
Anwendbarkeit
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
(www.gov.uk/guidance)
Standardtitel für
das Symbol
Medizingeräte –
In vom Hersteller
bereitzustellenden
Informationen
verwendete
Symbole – Teil 1:
Allgemeine
Anforderungen
Richtlinie
93/42/EWG
Verordnung (EU)
2017/745
Medizingeräte –
In vom Hersteller
bereitzustellenden
Informationen
verwendete
Symbole – Teil 1:
Allgemeine
Anforderungen
UKCA-Kennzeichen
3
Symboltitel laut
Bezugsnorm
Hinweis auf ein Dieses Produkt ist
Medizinprodukt ein Medizinprodukt.
CE-Konformitäts- Gibt die Konformität
kennzeichnung mit europäischen
technischen
Richtlinien an.
Die benannte Stelle
erscheint unter dem
Symbol, falls
zutreffend.
Bevollmächtigter Gibt den
Vertreter in der bevollmächtigten
Europäischen Vertreter in der
Gemeinschaft Europäischen
Gemeinschaft an.
UKCA-Kennzeichen Gibt die Konformität
mit den Richtlinien
des Vereinigten
Königreichs
(England, Wales und
Schottland) an.
Die Nummer der
benannten Stelle im
Vereinigten
Königreich erscheint
unter dem Symbol.
Erläuterung