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Wichtige Informationen
Für das Netzteil von Sinpro Electronics
Informationen zu RoHS-beschränkten Substanzen in Taiwan finden Sie im Bereich „News" oder „Download
Center" unter www.sinpro.com.
7.4 Informationen zur Einhaltung gesetzlicher
Bestimmungen
Indications for use
The display is intended to be used for displaying and viewing digital images (excluding digital mammography)
for review and analysis by trained medical practitioners.
Vorgesehen Verwendungsumgebung
Das Gerät kann bei einer kurzen Handhabung des Geräts, wie dem Anpassen der Position, in Kontakt mit
dem Patienten kommen. Die Dauer dieses Kontakts liegt bei unter einer Minute.
Achtung (USA): Die US-Bundesgesetze beschränken den Vertrieb dieses Geräts durch oder auf Anordnung
von approbierten Ärzten. (Details und Ausnahmen finden Sie im Code of Federal Regulations Title 21, 801
Part D).
Kontraindikationen
Das Gerät ist nicht für die Digitalmammographie konzipiert.
Benutzerzielgruppe
Diagnose-Monitore von Barco sind für die Verwendung für die Primärdiagnose durch qualifizierte
Fachmediziner konzipiert. Die Ersteinrichtung des Geräts erfolgt durch geschulte Integratoren oder
medizinisches IT-Personal.
Hinweis für den Benutzer und/oder Patienten
Alle schwerwiegenden Zwischenfälle, die in Bezug auf das Gerät eintreten, müssen dem Hersteller und der
entsprechenden Behörde des Mitgliedstaates gemeldet werden, in dem sich der Benutzer und/oder Patient
befindet.
Adressen der Werke
•
Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgien
•
Fimi S.r.l., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italien
Herstellungsland
Das Herstellungsland des Produkts ist auf dem Typenschild des Produkts angegeben ("Made in ...").
Kontaktinformationen für den Importeur
Um einen Importeur in Ihrer Nähe zu finden, wenden Sie sich über die Kontaktinformationen auf unserer
Website (www.barco.com) an eine der regionalen Niederlassungen von Barco.
FCC Klasse B
Dieses Gerät entspricht Abschnitt 15 der FCC-Richtlinien. Der Betrieb ist nur zulässig, wenn die beiden
folgenden Bedingungen erfüllt sind: (1) dieses Gerät verursacht keine gefährlichen Störungen und (2) dieses
Gerät muss empfangene Störungen verarbeiten können, einschließlich solcher Störungen, die einen
unerwünschten Betrieb verursachen können.
Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den Grenzwerten für digitale Geräte der Klasse B gemäß Abschnitt
15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen ausreichenden Schutz gegen
schädliche Interferenzen in einer Wohneinrichtung zu bieten. Dieses Gerät erzeugt, verwendet und kann
Hochfrequenzenergie aussenden. Falls es nicht in Übereinstimmung mit den Anweisungen installiert wird,
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K5902114DE /09
Nio 3MP LED Display
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