Eu-Konformitätserklärung Für Medizingeräte; Informationen Zur Einhaltung Von Gesetzlichen Bestimmungen - Barco AMM215WTD Bedienungsanleitung

Wichtige Informationen
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中国RoHS自我声明符合性标志 / China RoHS – SDoC-Kennzeichnung
本产品符合《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》和《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录》
的要求。
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der „Management Rule on the Use Restriction of Hazardous
Substances in Electrical and Electronic Products" und der „Management Catalogue for the Use Restriction of
Hazardous Substances in Electrical and Electronic Products".
7.3 EU-Konformitätserklärung für Medizingeräte
Konformitätserklärung
Für dieses Produkt wurde eine Konformitätserklärung archiviert. Ein Muster dieses Dokuments ist in der
diesem Handbuch beigefügten Ergänzung enthalten. Für eine Kopie der Konformitätserklärung wenden Sie
sich an Barco, Inc. und fordern Sie die AMM215WTD DoC an.
7.4 Informationen zur Einhaltung von gesetzlichen
Bestimmungen
Vorgesehener Einsatzbereich
Dieses Gerät ist zur Verwendung in OPs, zur Anzeige von Bildern endoskopischer Kameras, Raum- und
Galgenkameras, Ultraschall, Kardiologie, PACS, Anästhesie und Patienteninformationen konzipiert. Es ist
nicht für die Diagnose konzipiert.
Einsatzzielumgebung
• Das Gerät ist vornehmlich auf den medizinischen Einsatz ohne direkten Patientenkontakt ausgelegt (nicht
betroffene Teile).
• Das Gerät darf nicht zusammen mit lebenserhaltenden Systemen eingesetzt werden.
• Der Benutzer sollte nicht das Gerät oder die Signalein- (SIP)/-ausgänge (SOP) und gleichzeitig den
Patienten berühren.
Kontraindikationen
Dieser Monitor ist nicht für die Verwendung für eine direkte Diagnose und die therapeutische
Interventionsradiologie konzipiert.
Benutzerzielgruppe
Chirurgiedisplays sind für die Verwendung durch qualifizierte Fachmediziner konzipiert.
Hinweis für den Benutzer und/oder Patienten
Alle schwerwiegenden Zwischenfälle, die in Bezug auf das Gerät eintreten, müssen dem Hersteller und der
entsprechenden Behörde des Mitgliedstaates gemeldet werden, in dem sich der Benutzer und/oder Patient
befindet.
36 R5912860DE /13
绿色自我声明符合性标志可参见电子档文件
Die grüne SDoC-Kennzeichnung ist in der digitalen Version dieses Dokuments sichtbar.
AMM215WTD