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BD Alaris PK Nachtrag

Propofol-paedfusor
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  • DEUTSCH, seite 13
Alaris
PK and
Alaris
PK Plus Syringe Pumps
Propofol-Paedfusor Model

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für BD Alaris PK

  • Seite 1 Alaris PK and ™ Alaris PK Plus Syringe Pumps ™ Propofol-Paedfusor Model...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Contents en – Directions For Use Addendum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 cs –...
  • Seite 3: En - Directions For Use Addendum

    Pump) Directions For Use . The purpose of this addendum is to provide additional material for operation when using a drug configuration based upon the Propofol - Paedfusor model . To use this drug / model combination a suitable data set must be created, see BD Alaris™ PK Editor Software Directions For Use . Symbols Definition...
  • Seite 4 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model TCI Precautions When first starting the infusion, the pharmacokinetic / pharmacodynamic models and memory registers within the Pump are reset to zero . Therefore, if for any reason the Pump is switched off during the surgical procedure, all current pharmacokinetic / pharmacodynamic model information, including the volume of propofol already administered, will be lost .
  • Seite 5 At the release of this document, no prescribing information is recommended for TCI propofol administration in children . It is recommended that the ‘Clinical Trial’ option is set within the BD Alaris™ PK Editor software until prescribing information for the Paedfusor model is available .
  • Seite 6 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model By measuring the volume from the flow rate profile delivered from the Pump and then introducing this into a reverse pharmacokinetic model, the predicted plasma (or effect) concentration can be calculated from the flow rate . These are illustrated on page 6, showing the typical performance of the system against changes in the target plasma (or effect) concentration for a typical, idealised profile .
  • Seite 7 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profiles from TCI Mode – BD 50ml Syringe Target Plasma, Propofol 1% Infusion Rate vs Target Plasma Concentration Predicted vs Ideal Plasma Concentration Patient age: 9 years Patient age: 9 years Patient Weight: 38 kg...
  • Seite 8: Cs - Dodatek Návodu K Obsluze

    Pumpa) . Účelem tohoto dodatku je poskytnutí dalšího materiálu k obsluze při použití lékové konfigurace založené na modelu Propofol-Paedfusor . Pro použití této kombinace léku/modelu je třeba vytvořit vhodnou datovou sadu, viz návod k obsluze softwaru BD Alaris™ PK Editor . Definice symbolů...
  • Seite 9 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Bezpečnostní pokyny pro TCI Při prvním spuštění infuze jsou farmakokinetické/farmakodynamické modely a paměťové registry v pumpě resetovány na nulu . Proto pokud dojde během chirurgického zákroku z jakéhokoli důvodu k vypnutí pumpy, všechny informace o aktuálním farmakokinetickém/farmakodynamickém modelu, včetně objemu již podaného propofolu, budou ztraceny . Za takových okolností...
  • Seite 10 (viz níže) . V době vydání tohoto dokumentu nebyly doporučeny žádné předepisující informace k podání propofolu v režimu TCI u dětí . Doporučuje se, aby v  softwaru BD Alaris™ PK Editor byla nastavena volba „Clinical Trial“ (Klinické hodnocení), dokud nebudou k dispozici předepisující informace pro model Paedfusor .
  • Seite 11 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Změřením objemu z profilu rychlosti průtoku dodávaného pumpou a jeho následným přenesením do reverzního farmakokinetického modelu lze vypočítat predikovanou koncentraci v plazmě (nebo v místě účinku) z rychlosti průtoku . Tyto hodnoty jsou znázorněny na straně 11 a ukazují typický výkon systému oproti změnám v cílové koncentraci v plazmě (nebo v místě...
  • Seite 12 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profily režimu TCI – BD 50ml stříkačka Cílová koncentrace v plazmě, propofol 1 % Rychlost infuze vs cílová koncentrace v plazmě Predikovaná vs ideální koncentrace v plazmě Věk pacienta: 9 let Věk pacienta: 9 let Hmotnost pacienta: 38 kg Hmotnost pacienta: 38 kg Koncentrace léku: 10 mg/ml...
  • Seite 13: De - Nachtrag Zur Gebrauchsanweisung

    Folgenden als Pumpe bezeichnet) verwendet werden . Diese Ergänzung enthält zusätzliche Informationen für den Betrieb bei der Verwendung eines Medikamentenschemas nach dem Propofol-Paedfusor-Modell . Um diese Substanz-Modell- Kombination zu verwenden, muss ein geeignetes Datenset erstellt werden (siehe Gebrauchsanweisung für die BD Alaris™ PK Editor Software) .
  • Seite 14: Tci-Vorsichtsmaßnahmen

    Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model TCI-Vorsichtsmaßnahmen Beim ersten Start der Infusion werden die pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Modelle und Speichereinträge der Pumpe auf Null zurückgesetzt . Wenn die Pumpe während der Operation aus irgendeinem Grund abgeschaltet wird, gehen daher alle aktuellen pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Modellinformationen, einschließlich des Volumens des bereits abgegebenen Propofols, verloren .
  • Seite 15: Einschränkungen Des Modells

    Systemgenauigkeit führen kann (siehe unten) . Zum Zeitpunkt der Drucklegung dieses Dokuments standen noch keine Empfehlungen für die Verabreichung von TCI-Propofol bei Kindern zur Verfügung . Es wird empfohlen, in der BD Alaris™ PK Editor-Software die Option „Clinical Trial Indicator“ auszuwählen, bis Gebrauchsinformationen für das Paedfusor-Modell verfügbar sind .
  • Seite 16 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Eine tatsächliche Beurteilung der Pumpenleistung kann durch die Berechnung des volumetrischen Fehlers erfolgen, d . h . des Unterschieds zwischen vorhergesagtem und tatsächlich infundiertem Volumen . In den Leistungsdiagrammen auf Seite 16 zeigt die Pumpe über einen Zeitraum von einer Stunde eine mittlere volumetrische Genauigkeit im TCI-Modus von mehr als ±5 % Durch Messung des Volumens des Flussraten-Profils der Pumpe und Einbettung in ein umgekehrtes pharmakokinetisches Modell kann die vorgesehene Plasma- oder Wirkortkonzentration aus der Flussrate errechnet werden .
  • Seite 17: Profile Im Tci-Modus - Bd 50-Ml-Spritze

    Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profile im TCI-Modus – BD 50-ml-Spritze Plasma-Zielkonzentration, Propofol 1 % Infusionsrate vs. Plasma-Zielkonzentration Vorgesehene vs. ideale Plasmakonzentration Patientenalter: 9 Jahre Patientenalter: 9 Jahre Patientengewicht: 38 kg Patientengewicht: 38 kg Wirkstoffkonzentration: 10 mg/ml Wirkstoffkonzentration: 10 mg/ml Volumetrische Genauigkeit: −0,50 %...
  • Seite 18: Es - Anexo Del Manual Del Usuario

    Propofol-Paedfusor . Para utilizar esta combinación de modelo y fármaco, deberá crearse un conjunto de datos adecuado . Consulte el Manual del usuario del software del BD Alaris™ PK Editor .
  • Seite 19 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Precauciones relativas a la TCI Al iniciar por primera vez la infusión, los modelos farmacocinéticos/farmacodinámicos y los registros de memoria de la bomba partirán de cero . Por consiguiente, si por cualquier razón se apaga la bomba durante el procedimiento quirúrgico, se perderá...
  • Seite 20 Propofol por TCI en niños . Se recomienda configurar la opción “Clinical Trial Indicator” en el software del Editor BD Alaris™ PK hasta que se disponga de la información sobre la prescripción para el modelo Paedfusor .
  • Seite 21 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Se puede realizar una verdadera evaluación del funcionamiento de la bomba si se calcula el error volumétrico, es decir, la diferencia entre el volumen infundido real y el volumen infundido previsto . En el caso de los gráficos de funcionamiento mostrados en la página 21, en un periodo de una hora, la bomba presenta una exactitud volumétrica media en Modo TCI mejor del ±5 % Si medimos el volumen a partir del perfil de flujo administrado con la bomba e introducimos posteriormente este volumen...
  • Seite 22 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Perfiles del Modo TCI – jeringa de 50 ml BD Concentración plasmática objetivo, Propofol 1 % Flujo de infusión vs concentración plasmática objetivo Concentración plasmática estimada vs ideal Edad del paciente: 9 años Edad del paciente: 9 años...
  • Seite 23: Fr - Addendum Au Mode D'emploi

    PK dans une configuration Propofol - modèle pharmacocinétique Paedfusor . Pour utiliser cette configuration modèle / médicament, vous devez créer un data set spécifique ; se référer au mode d'emploi du logiciel BD Alaris™ PK Editor . Définition des symboles...
  • Seite 24 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Précautions d’usage en mode AIVOC Au démarrage de la perfusion, les modèles pharmacocinétiques / pharmacodynamiques et les données en mémoire du Dispositif de perfusion sont remis à zéro . Par conséquent, si pour une raison quelconque, le Dispositif de perfusion est arrêté...
  • Seite 25 AIVOC chez les enfants . Nous vous recommandons d’activer l’option « Clinical Trial Indicator » dans le logiciel BD Alaris™ PK Editor jusqu’à ce que des informations de prescription soient disponibles pour le modèle Paedfusor .
  • Seite 26 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model • Les variations de la réponse interindividuelle des patients pour obtenir la concentration plasmatique (ou au site effet) choisie ; • Le débit maximum, spécifique au modèle . Une bonne évaluation de la performance du Dispositif de perfusion peut être réalisée si l'erreur volumétrique est calculée (calcul de la différence entre le volume perfusé...
  • Seite 27 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profils en Mode AIVOC – BD Seringue 50 ml Cible plasmatique, Propofol 1% Débit de perfusion comparé à la concentration Concentration prévue par rapport à la concentration plasmatique cible plasmatique idéale Âge patient : 9 ans Âge patient : 9 ans...
  • Seite 28: Hr - Dodatak Uputama Za Uporabu

    Plus (u nastavku pumpa) . Svrha je ovog dodatka navesti dodatni materijal za rad kada se upotrebljava konfiguracija lijeka na temelju modela Paedfusor za propofol . Kako biste mogli upotrijebiti ovu kombinaciju lijeka i modela, mora se kreirati prikladni skup podataka, pogledajte Upute za uporabu za softver BD Alaris™ PK Editor . Definicija simbola...
  • Seite 29 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model TCI mjere opreza Prilikom prvog pokretanja ubrizgavanja, farmakokinetički/farmakodinamički modeli i memorijski registri u pumpi postavljeni su na nulu . Stoga će se, ako se pumpa isključi tijekom kirurškog zahvata iz bilo kojeg razloga, sve informacije o farmakokinetičkom/farmakodinamičkom modelu, uključujući volumen već...
  • Seite 30 (pogledajte u nastavku) . U vrijeme objave ovoga dokumenta, nema preporučenih informacija o propisivanju za primjenu TCI propofola u djece . Preporučuje se da se dok informacije o propisivanju za model Paedfusor ne postanu dostupne u softveru BD Alaris™ PK Editor postavi opcija 'Clinical Trial' (Kliničko ispitivanje) . Referencije: Absalom A, Amutike D, Lal A, White M, Kenny GNC: Accuracy of the ‘Paedfusor’...
  • Seite 31 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Mjerenjem volumena iz profila stope protoka isporučenog iz pumpe, a zatim uvođenjem toga u obrnuti farmakokinetički model, predviđena koncentracija (ili djelovanje) u plazmi može se izračunati iz stope protoka . To je ilustrirano na stranici 31, prikazujući tipične performanse sustava u odnosu na promjene u ciljnoj koncentraciji (ili djelovanju) u plazmi za tipičan, idealizirani profil .
  • Seite 32 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profili iz načina rada TCI – štrcaljke BD od 50 ml Ciljna plazma, Propofol 1 % Stopa infuzije u odnosu na ciljnu koncentraciju u Predviđena koncentracija u odnosu na idealnu plazmi koncentraciju u plazmi Dob pacijenta: 9 godina Dob pacijenta: 9 godina Težina pacijenta: 38 kg...
  • Seite 33: It - Supplemento Alle Istruzioni Per L'uso

    Propofol-Paedfusor . Per utilizzare questa combinazione farmaco/modello, è necessario creare un set di dati idoneo . A questo proposito, vedere le istruzioni per l'uso dell'Editor software di Alaris™ PK BD . Descrizione dei simboli...
  • Seite 34 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Precauzioni per l’uso del modello TCI Inizialmente, i modelli farmacocinetici/farmacodinamici e i registri di memoria della pompa sono reimpostati a zero . Pertanto, se per qualsiasi motivo la pompa viene spenta mentre l’infusione è in corso, tutti i dati farmacocinetici/ farmacodinamici vengono cancellati, incluso il volume di propofol già...
  • Seite 35 TCI . Viene raccomandata la selezione dell’opzione ‘Clinical Trial Indicator’, disponibile nell’Editor software di Alaris™ PK BD, fino a quando non verranno rese disponibili informazioni sulle dosi consigliate per il modello Paedfusor .
  • Seite 36 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model • La diversa capacità dei pazienti di raggiungere la concentrazione target nel plasma (o nel sito effettore); • La velocità di infusione massima specifica del modello . Per calcolare in modo preciso le prestazioni della pompa, è necessario calcolare l'errore volumetrico, ossia la differenza tra il volume effettivo infuso e il volume stimato da somministrare per infusione .
  • Seite 37 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profili in modalità TCI – Siringa BD da 50 ml Target nel plasma, Propofol 1% Confronto velocità di infusione/concentrazione target Confronto tra concentrazione nel plasma stimata e nel plasma ideale Età del paziente: 9 anni Età...
  • Seite 38: Mk - Додаток За Упатствата За Употреба

    работа кога се користи конфигурација на лек базирана на моделот Propofol - Paedfusor . За користење на оваа комбинација на лек/модел, мора да се создаде соодветна група на податоци . Погледнете во упатствата за употреба на софтверот Alaris™ PK Editor од BD . Дефиниција на симболите...
  • Seite 39 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Мерки на претпазливост за TCI Кога за првпат започнувате со инфузијата, фармакокинетичките/фармакодинамичните модели и регистрите на меморија во пумпата се ресетирани на нула . Затоа, ако поради некоја причина, пумпата се исклучи за време на хируршката...
  • Seite 40 субоптимална прецизност на системот (погледнете подолу) . Во моментот на издавање на овој документ, не се препорачани пропишани информации за TCI администрирање на пропофол кај деца . Се препорачува опцијата ‘Клиничко испитување’ да се постави во рамките на BD Alaris™ PK Editor софтверот додека да станат достапни пропишаните информации за Paedfusor моделот .
  • Seite 41 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model • Ограничувањето за пациентот / лекот од пропишаните информации за да се обезбеди безбедноста на администрирањето; • Променливата реакција кај пациентите при достигнувањето на концентрацијата во плазмата (или на локацијата на ефект); • Ограничувањето на брзината специфично за моделот . Вистинска...
  • Seite 42 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Профили од TCI режим – BD шприц од 50ml Целна вредност во плазмата, пропофол 1% Брзина на инфузија наспроти Предвидена наспроти Идеална Целна концентрација во плазма концентрација во плазма Возраст на пациентот: 9 години...
  • Seite 43: Nl - Addendum Bij Gebruiksaanwijzing

    . Doel van dit addendum is extra gebruiksinformatie te verschaffen bij het gebruik van een geneesmiddelencombinatie op basis van het Propofol - Paedfusor-model . Om deze combinatie geneesmiddel/model te gebruiken, moet een geschikte dataset worden aangemaakt; zie de Gebruiksaanwijzing van de BD Alaris™ PK Editor software .
  • Seite 44 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model TCI Voorzorgsmaatregelen Als de infusie voor het eerst wordt gestart, worden de farmacokinetische/farmacodynamische modellen en geheugenregisters in de pomp teruggezet op nul . Daarom zullen alle actuele farmacokinetische/farmacodynamische modelgegevens, inclusief het volume van reeds toegediende propofol, verloren gaan als de pomp wordt uitgeschakeld tijdens de chirurgische procedure .
  • Seite 45 Bij het ter perse gaan van dit document bestaat er geen voorschriftinformatie advies voor TCI-propofoltoediening bij kinderen . Aanbevolen wordt de “Clinical Trial Indicator”-optie in de BD Alaris™ PK Editor software in te stellen totdat informatie voor het voorschrijven ter beschikking komt voor het Paedfusor-model .
  • Seite 46 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model De prestaties van de pomp kunnen pas goed worden beoordeeld als de volumetrische afwijking, die het verschil vormt tussen het daadwerkelijk geïnfundeerde volume en het voorspelde geïnfundeerde volume, wordt berekend . Uit de prestatiegrafieken die zijn afgebeeld op pagina 46 blijkt dat de pomp in de TCI-modus over een periode van één uur een betere gemiddelde volumetrische nauwkeurigheid heeft dan ± 5% Door het volume van het door de pomp geleverde flowsnelheidsprofiel te meten en de uitkomst vervolgens in een...
  • Seite 47 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profielen van TCI Modus – BD 50 ml spuit Targetplasma, Propofol 1% Infuussnelheid versus targetplasmaconcentratie. Voorspelde versus ideale plasmaconcentratie Leeftijd patiënt: 9 jaar Leeftijd patiënt: 9 jaar Gewicht patiënt: 38 kg Gewicht patiënt: 38 kg...
  • Seite 48: No - Tillegg Til Bruksanvisning

    Propofol-Paedfusor-modell . For å bruke denne medikament-/modellkombinasjonen, må det først opprettes et egnet datasett, se bruksanvisningen for Alaris™ PK redigeringsprogramvare . Symboldefinisjon Symbol Beskrivelse Katalognummer Se den elektroniske bruksanvisningen bd.com/int-alaris-technical Enheten samsvarer med kravene i rådsdirektiv 93/42/EØF, som endret av 2007/47/EF . Produksjonsdato Produsent Medisinsk utstyr BDDF00874 Issue 1 47/66...
  • Seite 49 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model TCI-forholdsregler Når infusjonen startes opp, blir de farmakokinetiske/farmakodynamiske modellene og minneregistrene i Alaris® PK Sprøytepumpe tilbakestilt til null . Hvis pumpen derfor aven hvilken som helst grunn slås av under den kirurgiske prosedyren, vil all aktuell farmakokinetisk / farmakodynamisk modellinformasjon gå tapt . Under slike omstendigheter kan det å...
  • Seite 50 • Variasjonen i den enkelte pasientens reaksjon for å oppnå plasmakonsentrasjonen (eller effekt) • Den modellspesifikke hastighetsbegrensningen Det kan foretas en virkelig vurdering av ytelsen til Alaris PK-sprøytepumpen hvis den volumetriske feilen, det vil si forskjellen mellom faktisk volum som er infundert, og det beregnede volumet som skal infunderes, beregnes . For ytelsesgrafene som vises på...
  • Seite 51 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Ved å måle volumet fra infusjonshastighetsprofilen som leveres fra pumpen, og så introdusere denne i en motsatt farmakokinetisk modell, kan den forutsatte konsentrasjonen (plasma eller effekt) beregnes fra infusjonshastigheten . Disse er vist på side 51 og viser systemets typiske ytelse mot endringer i målkonsentrasjonen (plasma eller effekt) for en typisk, idealisert profil .
  • Seite 52 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profiler fra TCI-modus – BD 50 ml sprøyte Målplasma, propofol 1 % Infusjonshastighet kontra målplasmakonsentrasjon Forutsatt kontra ideell plasmakonsentrasjon Pasientens alder: 9 år Pasientens alder: 9 år Pasientens vekt: 38 kg Pasientens vekt: 38 kg...
  • Seite 53: Pt - Adenda Às Instruções De Utilização

    Propofol – modelo Paedfusor . Para utilizar esta combinação de medicamento/modelo, é necessário criar uma base de dados adequada; ver as Instruções de utilização do software BD Alaris™ PK Editor . Definição dos símbolos Símbolo...
  • Seite 54 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Precauções com o TCI No início da infusão, os modelos farmacocinéticos/farmacodinâmicos e registos de memória na Bomba são repostos a zero . Deste modo, se a Bomba, por qualquer motivo, for desligada durante o procedimento cirúrgico, todas as informações do modelo farmacocinético/farmacodinâmico atual, incluindo o volume de propofol já...
  • Seite 55 TCI em crianças . Recomenda-se que a opção “Clinical Trial Indicator” (Indicador de ensaio clínico) seja definida no BD Alaris™ PK Editor Software até que estejam disponíveis informações relativamente à prescrição para o modelo Paedfusor .
  • Seite 56 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model • O limite da dose de medicamento/doente a partir das informações de prescrição para assegurar a segurança da administração; • A variação na resposta de cada doente até atingir aconcentração plasmática(ou no local de efeito); •...
  • Seite 57 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Perfis para o Modo TCI – Seringa BD 50 ml Plasma-alvo, Propofol 1% Velocidade de infusão vs. Concentração plasmática- Concentração plasmática prevista vs. Concentração -alvo plasmática ideal Idade do doente: 9 anos Idade do doente: 9 anos...
  • Seite 58: Ro - Anexă Cu Instrucţiuni De Utilizare

    Paedfusor pentru propofol . Pentru a utiliza această combinaţie medicament/model, trebuie creat un set de date corespunzător; consultaţi Instrucţiunile de utilizare a software-ului BD Alaris™ PK Editor . Definiţia simbolurilor...
  • Seite 59 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Precauţii pentru TCI La începerea perfuziei, modelele farmacocinetice/farmacodinamice ale pompei sunt resetate la zero . Prin urmare, dacă pompa este oprită din orice motiv în timpul procedurii chirurgicale, toate informaţiile existente despre modelele farmacocinetice/farmacodinamice, inclusiv volumul de propofol administrat deja, se vor pierde .
  • Seite 60 (a se vedea mai jos) . La momentul redactării acestui document, nu se fac recomandări privind informaţiile pentru prescriere pentru administrarea TCI a propofolului la copii . Se recomandă setarea opţiunii „Studiu clinic” pe software-ul BD Alaris™ PK Editor până când devin disponibile informaţii pentru prescriere pentru modelul Paedfusor . Referinţe: Absalom A, Amutike D, Lal A, White M, Kenny GNC: Accuracy of the ‘Paedfusor’...
  • Seite 61 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Se poate efectua o evaluare reală a performanţei pompei dacă se calculează eroarea volumetrică, adică diferenţa dintre volumul perfuzat efectiv şi volumul perfuzat preconizat . Pentru graficele de performanţă ilustrate la pagina 61, pe o durată de o oră, pompa are o precizie volumetrică...
  • Seite 62 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profiluri pentru Modul TCI – Seringă BD 50 ml Concentraţie ţintă plasmatică, Propofol 1% Rata de perfuzie vs. concentraţia ţintă plasmatică Concentraţia plasmatică preconizată vs. ideală Vârstă pacient: 9 ani Vârstă pacient: 9 ani...
  • Seite 63: Sv - Tillägg Till Bruksanvisningen

    (hädanefter kallad pump) . Syftet med det här tillägget är att tillhandahålla ytterligare information om användning när en läkemedelskonfiguration som bygger på Propofol – modell Paedfusor används . För att kunna använda den här kombinationen av läkemedel och modell, måste du skapa en lämplig datainställning . Se bruksanvisningen för BD Alaris™ PK Editor .
  • Seite 64 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model TCI försiktighetsåtgärder När du startar infusionen för första gången är farmakokinetik/farmakodynamikmodellerna och minnesregistren i pumpen nollställda . Det innebär att om pumpen av någon anledning stängs av under det kirurgiska ingreppet försvinner all aktuell information om farmakokinetik-/farmakodynamikmodellerna, inklusive den redan administrerade propofolvolymen .
  • Seite 65 (se nedan) . Vid publiceringen av detta dokument fanns ingen rekommenderad ordinationsinformation för administrering av TCI-propofol till barn . Vi rekommenderar att du ställer in valet ”Clinical Trial Indicator” i programvaran BD Alaris™ PK Editor tills information om ordination av droger är tillgänglig för Paedfusor-modellen .
  • Seite 66 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Om du mäter volymen från den flödeshastighetsprofil som pumpen ger och därefter lägger in den i en omvänd farmakokinetisk modell, kan du beräkna den förutsagda plasma- (eller effekt-)koncentrationen från flödeshastigheten . Detta illustreras på sidan 66, vilket visar systemets vanliga funktion kontra ändringar i målplasmakoncentrationen för en typisk, idealisk profil .
  • Seite 67 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Propofol-Paedfusor Model Profiler från TCI-läge – BD 50 ml spruta Målplasma, propofol 1 % Infusionshastighet kontra målplasmakoncentration Förutsagd kontra idealisk plasmakoncentration Patientens ålder: 9 år Patientens ålder: 9 år Patientens vikt: 38 kg Patientens vikt: 38 kg...
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