BD Alaris PK Nachtrag Seite 51

Ved å måle volumet fra infusjonshastighetsprofilen som leveres fra pumpen, og så introdusere denne i en motsatt
farmakokinetisk modell, kan den forutsatte konsentrasjonen (plasma eller effekt) beregnes fra infusjonshastigheten .
Disse er vist på side 51 og viser systemets typiske ytelse mot endringer i målkonsentrasjonen (plasma eller effekt)
for en typisk, idealisert profil . For samme målprofil er avviket av den predikerte plasmakonsentrasjonen (eller effekt)
(bakoverkalkulert fra innhentet volum) fra den forventede ideelle plasmakonsentrasjonen (eller effekt) resultatet av
systemets volumetriske unøyaktighet ((pumpe og sprøyte) . Pumpen vil spore den forutsagte plasmakonsentrasjonen (eller
effektkonsentrasjonen) til innen ± 5 %
på én time . Unøyaktigheter i infusjonshastighet og oppstartsforsinkelser kan redusere nøyaktigheten til den beregnede
plasma- (eller effekt-) konsentrasjonen, spesielt der høye sprøytemedikamentkonsentrasjoner brukes sammen med store
sprøyter og lav målplasma- (eller effekt-) konsentrasjon, siden sprøytestempelbevegelsen over tid (proporsjonal med
infusjonshastighetsnøyaktigheten) vil reduseres betydelig .
For en gitt medikamentkonsentrasjon er den volumetriske feilen proporsjonal med dosehastighetsfeilen .
Merk:
Kunnskap om systemnøyaktigheten over ulike tidsintervaller kan være av interesse ved vurdering av virkningen
ved administrering av medikamenter med kort halveringstid . Under disse forholdene kan kortsiktige svingninger
i infusjonshastigheten ha en klinisk virkning som ikke kan bestemmes fra ytelsesprofilene som vises i figurene
nedenfor . Generelt sett vil den volumetriske feilen øke med liten induksjon og små vedlikeholdshastigheter, som
kan skje ved bruk av store sprøyter, høye sprøytekonsentrasjoner, lav pasientvekt og lave målkonsentrasjoner
(plasma eller effekt) . For bruk der systemnøyaktighet er viktig, anbefales ikke vedlikeholdshastigheter som er
lavere enn 1,0 ml/t, og sprøytestørrelser, medikamentkonsentrasjoner/fortynninger og målkonsentrasjoner
(plasma eller effekt) skal velges deretter for å sikre at vedlikeholdshastigheten overstiger denne nedre grensen .
Merk:
1
IEC 60601-2-24: Spesielle krav for grunnleggende sikkerhet og avgjørende ytelse av infusjonspumper og
kontrollere;
2
95 % sikkerhet / 95 % populasjon.
Profiler fra TCI-modus
Paedfusor-modellen må bare brukes sammen med pumper med programvarerevisjon v3 .2 .12 og nyere . Vær oppmerksom
på at med revisjon v3 .2 .12 er minimumsalder og -vekt tilgjengelig med henholdsvis 3 år og 15 kg . Nyere versjoner tillater
innstillinger ned til 1 år og 5 kg .
2
av den som er kalkulert gjennom den farmakokinetiske modellen over en periode
BDDF00874 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Paedfusor Model
50/66