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BD Alaris PK Gebrauchsanweisung

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Alaris
PK and
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Alaris
PK Plus Syringe Pumps
™
Sufentanil-Gepts Model

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Verwandte Anleitungen für BD Alaris PK

Inhaltszusammenfassung für BD Alaris PK

  • Seite 1 Alaris PK and ™ Alaris PK Plus Syringe Pumps ™ Sufentanil-Gepts Model...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Contents en – Directions For Use Addendum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 da –...

  • Seite 3: En - Directions For Use Addendum

    Pump) Directions For Use . The purpose of this addendum is to provide additional material for operation when using a drug configuration based upon the Sufentanil-Gepts model . To use this drug / model combination a suitable data set must be created, see BD Alaris™ PK Editor Software Directions For Use . Symbols Definition...
  • Seite 4 At the release of this document, Sufentanil administration mode using the TCI is recommended only in countries where prescribing information is available . For other countries, the “Clinical Trial” option should be set within the BD Alaris™ PK Editor Software until prescribing information is available .
  • Seite 5 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model By measuring the volume from the flow rate profile delivered from the Pump and then introducing this into a reverse pharmacokinetic model, the predicted plasma (or effect) concentration can be calculated from the flow rate . These are illustrated on page 5, showing the typical performance of the system against changes in the target plasma (or effect) concentration for a typical, idealised profile .
  • Seite 6 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Profiles from TCI Mode – BD 50ml Syringe Target Effect Infusion Rate vs Target Effect Site Concentration Predicted vs Ideal Effect Site Concentration Drug Concentration: 1 .5 µg/ml Drug Concentration: 1 .5 µg/ml Volumetric accuracy: +0 .8%...

  • Seite 7: Da - Tillæg Til Brugsanvisning

    (herefter benævnt pumpe). Formålet med dette tillæg er at give ekstra materiale til betjening, når der anvendes en lægemiddelkonfiguration, der er baseret på Sufentanil-Gepts modellen . For at bruge denne lægemiddel/model- kombination skal der oprettes et passende datasæt . Se brugsanvisningen til BD Alaris™ PK Editor-softwaren . Symboldefinition...
  • Seite 8 . Med hensyn til andre lande bør valgmuligheden “Klinisk forsøg” indstilles i BD Alaris™ PK Editor Software, indtil der foreligger ordinerende oplysninger . Målretning mod et virkningssted udløser ikke alarmerne for blød eller hård grænse indstillet til plasmakoncentrationer .
  • Seite 9 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model • Den modelspecifikke maks . hastighed . En sand vurdering af ydeevnen for pumpen kan udføres, hvis den volumetriske fejl, det vil sige forskellen mellem den faktiske infuderede volumen og den forudsagte infuderede volumen, beregnes . For præstationsgraferne, der er vist på side 5, har pumpen, over en periode på...
  • Seite 10 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Profielen op basis van de TCI-Modus – BD 50ml Spuit Target Effect Infuussnelheid vs Target Effect Site Concentratie Voorspelde vs Ideaal Effect Site Concentratie Medicijn concentratie: 1 .5 µg/ml Medicijn concentratie: 1 .5 µg/ml Volumetrische nauwkeurigheid: +0,8% Effect site conc .

  • Seite 11: De - Nachtrag Zur Gebrauchsanweisung

    Folgenden als Pumpe bezeichnet) verwendet werden . Dieser Nachtrag dient als zusätzliche Information für den Betrieb bei der Verwendung eines Medikamentenschemas nach dem Sufentanil-Gepts-Modell . Um diese Substanz-Modell- Kombination zu verwenden, muss ein geeignetes Datenset erstellt werden (siehe Gebrauchsanweisung für die BD Alaris™ PK Editor Software) .

  • Seite 12: Einschränkungen Des Modells

    Zum Zeitpunkt der Drucklegung dieses Dokuments wird die Verabreichung von Sufentanil im TCI-Modus nur in Ländern empfohlen, in denen eine Gebrauchsinformation vorliegt . In anderen Ländern wird empfohlen, in der BD Alaris™ PK Editor Software die Option‚ Klinischer Versuch’ auszuwählen, bis eine Gebrauchsinformation verfügbar ist .
  • Seite 13 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model • Unterschiedliche Patientenantworten beim Erreichen der Plasma- oder Wirkortkonzentration; • Die modellspezifische Maximalrate . Eine tatsächliche Beurteilung der Pumpenleistung kann durch die Berechnung des volumetrischen Fehlers erfolgen, d . h . des Unterschieds zwischen vorhergesagtem und tatsächlich infundiertem Volumen . In den Leistungsdiagrammen auf Seite 13 zeigt die Pumpe über einen Zeitraum von einer Stunde eine mittlere volumetrische Genauigkeit im TCI-Modus von mehr als ±5 % Durch Messung des Volumens des Flussraten-Profils der Pumpe und Einbettung in ein umgekehrtes pharmakokinetisches...

  • Seite 14: Profile Im Tci-Modus - Bd 50-Ml-Spritze

    Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Profile im TCI-Modus – BD 50-ml-Spritze Wirkortzielwert Infusionsrate vs. Wirkortzielkonzentration Vorhergesagte vs. idealer Wirkortkonzentration Medikamentenkonzentration: 1,5 μg/ml Medikamentenkonzentration: 1,5 μg/ml Volumetrische Genauigkeit: +0,8 % Volumetrische Genauigkeit: +1,6 % 1200 1100 1000 Zeit-Intervall (Minuten) Zeit-Intervall (Minuten) Vorhergesagte Plasmakonzentration vs.

  • Seite 15: Es - Anexo Del Manual Del Usuario

    Sufentanil-Gepts . Para utilizar esta combinación de modelo y fármaco, deberá crearse un conjunto de datos adecuado . Consulte el Manual del usuario del software del BD Alaris™ PK Editor .
  • Seite 16 . En el caso del resto de los países, deberá seleccionarse la opción “ensayo clínico” en el Editor para la Alaris PK hasta que se disponga de la información sobre la prescripción .
  • Seite 17 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model • El límite de flujo permitido por el tamaño de la jeringa; • Las limitaciones del paciente / dosis del fármaco según la información de prescripción con el fin de garantizar la seguridad de la administración; •...
  • Seite 18 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Perfiles del Modo TCI – Jeringa de 50ml Objetivo efecto Flujo infusión vs Concentración en el lugar de efecto Predicción vs Concentración ideal en el lugar de efecto Concentración fármaco: 1,5 µg/ml Concentración fármaco: 1,5 µg/ml Precisión volumétrica: +0,8 % Precisión conc .

  • Seite 19: Fr - Addendum Au Mode D'emploi

    Dispositif de perfusion) . Le but de cet addendum est de fournir des informations complémentaires lors de l'utilisation d'une configuration médicamenteuse reposant sur le modèle Sufentanil-Gepts . Pour utiliser cette configuration modèle / médicament, vous devez créer un data set spécifique ; se référer au mode d'emploi du logiciel BD Alaris™ PK Editor .
  • Seite 20 . Pour les autres pays, l’indicateur “ Essai clinique “ doit être activé dans le logiciel BD Alaris™ PK Editor jusqu’à ce que les informations de prescription soient disponibles .
  • Seite 21 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Le pousse-seringue exécute les algorithmes de calcul du modèle pharmacocinétique/pharmacodynamique de telle sorte que la cible de concentration (plasmatique ou au site effet) choisie soit atteinte aussi rapidement et précisément que possible . Cependant, l’utilisateur doit tenir compte des limitations physiques inhérentes au système pour atteindre la concentration (plasmatique ou au site effet) cible, ceci comprend : •...
  • Seite 22 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Profils en Mode AIVOC – BD Seringue 50 ml Cible au site d'action Débit de perfusion comparée à la concentration cible Concentration prédictive comparée à la concentration au site d'action idéale au site d'action Concentration médicament : 1 .5 µg/ml...

  • Seite 23: It - Supplemento Alle Istruzioni Per L'uso

    Sufentanil-Gepts . Per utilizzare questa combinazione farmaco/modello, è necessario creare un set di dati idoneo . A questo proposito, vedere le istruzioni per l'uso dell'Editor software di Alaris™ PK BD . Descrizione dei simboli...
  • Seite 24 . Negli altri paesi, l’opzione “Test clinico” deve essere impostata nell'Editor software di Alaris™ PK BD fino a che non saranno disponibili informazioni di prescrizione . Il calcolo della concentrazione nel sito effettore non attiva gli allarmi relativi ai limiti flessibili o fissi impostati per le concentrazioni nel plasma .
  • Seite 25 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model • Eventuali limiti paziente/dose da rispettare per garantire una somministrazione sicura; • La diversa capacità dei pazienti di raggiungere la concentrazione target nel plasma (o nel sito effettore); • La velocità di infusione specifica del modello adottato . Per calcolare in modo preciso le prestazioni della pompa, è...
  • Seite 26 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Profili disponibili in modalità TCI – Siringa BD da 50 ml Target Effetto Velocità d’infusione vs Concentrazione Sito Effettore Predizione vs Concentrazione Ideale Sito Effettore Concentrazione Farmaco: 1,5 µg/ml Concentrazione Farmaco: 1,5 µg/ml Accuratezza Volumetrica: +0,8% Precisione Conc .

  • Seite 27: Nl - Addendum Bij Gebruiksaanwijzing

    . Doel van dit addendum is, extra gebruiksinformatie te verschaffen bij het gebruik van een geneesmiddelencombinatie op basis van het Sulfentanil-Gepts model . Om deze combinatie geneesmiddel/model te gebruiken, moet een geschikte dataset worden aangemaakt; zie de Gebruiksaanwijzing van de BD Alaris™ PK Editor- software .
  • Seite 28 . In de overige landen moet de optie “Klinische trial” worden ingesteld in de BD Alaris™ PK Editor Software tot het voorschrift voor gebruik beschikbaar is . Effectsite-targeting zal de zachte of harde limietalarmen voor plasmaconcentraties niet activeren .
  • Seite 29 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model • De geneesmiddeldosisbeperking volgens het voor de patiënt geldende voorschrift voor veilige toediening; • De variatie in individuele patiëntreacties bij het bereiken van de plasma- (of effect-) concentratie; • De modelspecifieke maximale snelheid . De prestaties van de pomp kunnen pas goed worden beoordeeld als de volumetrische afwijking, die het verschil vormt tussen het daadwerkelijk geïnfundeerde volume en het voorspelde geïnfundeerde volume, wordt berekend .
  • Seite 30 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Profielen op basis van de TCI-Modus – BD 50ml Spuit Target Effect Infuussnelheid vs Target Effect Site Concentratie Voorspelde vs Ideaal Effect Site Concentratie Medicijn concentratie: 1 .5 µg/ml Medicijn concentratie: 1 .5 µg/ml Volumetrische nauwkeurigheid: +0,8% Effect site conc .

  • Seite 31: No - Tillegg Til Bruksanvisning

    Alaris™ PK redigeringsprogramvare . Symboldefinisjon Symbol Beskrivelse Katalognummer Se den elektroniske bruksanvisningen bd.com/int-alaris-technical Enheten samsvarer med kravene i rådsdirektiv 93/42/EØF, som endret av 2007/47/EF . Produksjonsdato Produsent Medisinsk utstyr TCI forholdsregler Når infusjonen startes opp, med farmakokinetiske / farmakodynamiske modeller med vilpumpen starte fra null . Hvis pumpen derfor av hvilken som helst grunn slås av under den kirurgiske prosedyren, vil all aktuell farmakokinetisk /...
  • Seite 32 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Modellbegrensninger En trekompartments PK-modell for voksne, uten kovariater, utvidet med en effektstedsmodell for Sufentanil, er utviklet av Gepts et al . Modellen er utviklet og klinisk validert gjennom publikasjoner i en normal voksenpopulasjon . PK-modellen er også...
  • Seite 33 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Det kan foretas en virkelig vurdering av ytelsen til pumpen hvis den volumetriske feilen, det vil si forskjellen mellom faktisk volum som er infundert, og det beregnede volumet som skal infunderes, beregnes . For ytelsesgrafene som vises på side 5over en periode på...
  • Seite 34 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Profiler fra TCI-modus – BD 50 ml sprøyte Effektmål Infusjonshastighet kontra effektsteds målkonsentrasjon Forutsagt kontra ideell effektstedskonsentrasjon Medikamentkonsentrasjon: 1,5 µg/ml Medikamentkonsentrasjon: 1,5 µg/ml Volumetrisk nøyaktighet: +0,8% Nøyaktighet for effektstedskonsentrasjon: +1,6% 1200 1100 1000...

  • Seite 35: Pt - Adenda Às Instruções De Utilização

    Sufentanil – modelo Gepts . Para utilizar esta combinação de medicamento/modelo, é necessário criar uma base de dados adequada; ver as Instruções de utilização do Software BD Alaris™ PK Editor . Definição dos símbolo Símbolo...
  • Seite 36 Aquando da publicação deste documento, a administração do modo de Sufentanil utilizando TCI é recomendada apenas nos países em que estejam disponíveis informações de prescrição . Para os restantes países, a opção “Clinical Trial” (Ensaio clínico) deve ser definida no BD Alaris™ PK Editor Software até que estejam disponíveis informações relativamente à prescrição .
  • Seite 37 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model A Bomba resolve os algoritmos farmacocinéticos/farmacodinâmicos de modo a que a concentração-alvo (plasmática ou no local de efeito) seja obtida o mais rápida e corretamente possível . No entanto, o Utilizador pode precisar de tomar em consideração as limitações do sistema físico na obtenção da concentração-alvo (plasmática ou no local de efeito);...
  • Seite 38 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Perfis do Modo TCI – Seringa BD 50 ml Objetivo Efetivo Débito da Infusão vs. Objetivo da Concentração no Local de Efeito Concentração Ideal no Local de Efeito vs. Prevista Concentração do medicamento: 1,5 µg/ml Concentração do medicamento: 1,5 µg/ml...

  • Seite 39: Sv - Tillägg Till Bruksanvisningen

    (hädanefter kallad pump) . Syftet med det här tillägget är att förse extra material för operation, när en läkemedelskonfiguration används, vilken bygger på Sufentanil – modell Gepts . För att kunna använda den här kombinationen av läkemedel och modell, måste du skapa en lämplig datainställning . Se bruksanvisningen för BD Alaris™ PK Editor .
  • Seite 40 Vid utgivningen av detta dokument rekommenderas administrationsläge med Sufentanil med TCI bara i länder där ordinationsinformation finns at få . För andra länder bör alternativet “Kliniskt försök” ställas in i BD Alaris™ PK Editor- programvaran tills ordinationsinformation finns att få .
  • Seite 41 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model En riktig utvärdering av funktionen hos pumpen kan göras om det volumetriska felet – d . v .s . skillnaden mellan den faktiska infunderade volymen och den förutsagda infunderade volymen – beräknas . För funktionsgraferna som visas på sidan 5, har pumpen under en period på...
  • Seite 42 Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump Sufentanil-Gepts Model Profiler från TCI-läge – BD 50ml Spruta Effekt mål Infusionshastighet kontra effektställets mål koncentration Förutsägbar kontra ideal effektställets koncentration Drog koncentration: 1,5 µg/ml Drog koncentration: 1,5 µg/ml Volymetrisk noggrannhet: +0,8% Noggrannhet effekställe konc .: +1,6%...
  • Seite 43 BD Switzerland Sàrl, Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment A4, 1262 Eysins, Switzerland bd.com BD, the BD Logo and Alaris are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners. © 2021 BD. All rights reserved.

Diese Anleitung auch für:

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