Inhaltsverzeichnis
Werbung
7. Technische Daten, Entsorgung und EMV
7.1
Technische Daten
7.1.1
Umgebungsbedingungen
Betriebstemperatur
Lagertemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
(Betrieb und Lagerung)
Luftdruck
7.1.2 Abmessungen und Gewicht
Abmessungen
Gewicht (Gerät mit Netzteil)
7.1.3 Produktlebensdauer
Die erwartete Lebensdauer von DreamStation-Therapiegerät und -Anschlussmodul beträgt 5 Jahre.
7.1.4 Einhaltung von Normen
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der folgenden Normen:
•
IEC 60601-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten
•
IEC 60601-1-8: Medizinische elektrische Geräte, Teil 1–8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Festlegungen,
Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in
medizinischen elektrischen Systemen
•
IEC 60601-1-11: Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elekt-
rische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
•
ISO 10651-6: Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung – Besondere Festlegungen
für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Teil 6:
Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung
•
EN 60601-1-2: Elektromagnetische Verträglichkeit
•
RTCA/DO-160G Abschnitt 21, Kategorie M; Emission von HF-Energie
Das CE0123-Zeichen zeigt die Erfüllung folgender Richtlinie der Europäischen Union an:
•
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte gemäß Änderungen und unter Einbeziehung der
Richtlinie 2007/47/EG des Rates.
Zudem wurde dieses Gerät gemäß folgender Richtlinien entwickelt und getestet:
•
2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe (RoHS) in Elektro- und
Elektronikgeräten (EEE)
5 °C bis 35 °C
-20 °C bis 60 °C
15 bis 95 % (nicht kondensierend)
101 kPa bis 77 kPa (0–2.286 m)
15,7 x 19,3 x 8,4 cm
Ungefähr 1,28 kg
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
