Allgemeine Sicherheitsvorschriften; Sicherheitswarnhinweise - Arjo Alpha Active 4 Bedienungsanleitung

Allgemeine Sicherheitsvorschriften

Lesen Sie bitte sorgfältig alle Installationsanleitungen in diesem Handbuch, bevor Sie den Kompressor
in Betrieb nehmen.
Das System entspricht den geltenden Sicherheitsvorschriften einschließlich:
• EN60601-1:2006/A1:2013 und IEC 60601-1:2005/A1:2012
• EN60601-1-11:2010; IEC 60601-1-11:2010 und IEC60601-1-8:2012
• ANSI/AAMI ES 60601-1(2005)+AMD(2012) und CAN/CSA C22.2 Nr.60601-1(2008)+(2014).

Sicherheitswarnhinweise

• Es liegt in der Verantwortung des zuständigen Pflegepersonals
Benutzer dieses Produkt bedenkenlos anwenden kann.
• Wenn der Patient unbeaufsichtigt ist, sollten Sicherheitsseiten entsprechend den oben
aufgeführten Angaben und den vor Ort geltenden Bestimmungen eingesetzt werden.
• Bettrahmen, Sicherheitsseiten und Matratze sind so auszurichten, dass kein Spalt entsteht,
in den der Kopf oder der Körper des Patienten eingeklemmt werden kann oder durch den er
vom Bett rutschen und sich dabei im Anschlusskabel, den Schlauchleitungen oder Luft-
schläuchen verfangen und lebensgefährlich verletzt werden könnte. Es muss sorgfältig
darauf geachtet werden, dass während der Belastung bzw. Bewegung der Matratze keine
Lücken zwischen Bettrahmen und Matratze entstehen. Das könnte zu ernsthaften Verlet-
zungen oder sogar zum Tod führen.
• Vergewissern Sie sich, dass das Netzkabel und Schlauchleitungen oder Luftschläuche so
platziert sind, dass sie keine Stolper- oder anderen Gefahrenquellen darstellen und keine
beweglichen Verstellmechanismen am Bett behindern oder anderweitig eingeklemmt
werden können. Sind Kabelführungen entlang der Seiten der Matratze vorhanden, sollten
diese verwendet werden, um das Anschlusskabel zu verlegen.
• Elektrische Geräte können bei unsachgemäßer Bedienung gefährlich sein. Dieser Kom-
pressor verfügt über keine Teile, die von Ihnen gewartet werden können. Das Kompressor-
gehäuse darf nur von befugtem technischem Personal geöffnet werden. In keinem Fall ist
eine Modifizierung dieses Geräts zugelassen.
• Der Netzanschluss/Stecker muss zu jeder Zeit zugänglich sein. Ziehen Sie den Stecker aus
der Steckdose, um den Kompressor vollständig vom Stromnetz zu trennen.
• Der CPR-Verschluss und/oder die CPR-Anzeige müssen jederzeit sichtbar und zugänglich
sein.
• Trennen Sie den Kompressor vom Netz, bevor Sie Reinigungs- oder Wartungsarbeiten
durchführen.
• Halten Sie den Kompressor von Flüssigkeiten fern und schützen Sie ihn vor Feuchtigkeit.
• Verwenden Sie den Kompressor nicht in der Nähe von leicht entzündlichen Flüssigkeiten
oder Gasen.
• Der Bezug dieses Produkts besteht aus wasserdampfdurchlässigem, aber nicht luftdurch-
lässigem Material, das bei unsachgemäßer Patientenpositionierung ein Erstickungsrisiko
darstellen kann.
• Nur die von Arjo vorgeschriebenen Kombinationen von Kompressor und Matratze verwen-
den. Ein ordnungsgemäßes Funktionieren des Systems kann nicht garantiert werden,
wenn der Kompressor zusammen mit einer falschen Matratze verwendet wird.
• Tritt im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt ein schwerwiegender Vorfall auf, der
den Benutzer oder den Patienten betrifft, sollte der Benutzer oder Patient den schwerwie-
genden Vorfall dem Hersteller des Medizinprodukts oder dem Händler melden. In der Euro-
päischen Union sollte der Benutzer den schwerwiegenden Vorfall auch der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats melden, in dem er sich befindet.
1. Betreuungspersonen können medizinische Fachpersonen oder Laien sein, die dieses medizinische
Hilfsmittel bedienen.
(iii)
1 , sicherzustellen, dass der