TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
TANIM
Alet, soketin posterior duvarına tutturulmuş prostetik bir ayaktır.
Cheetah'dan ilham alınan bir parmak yayına ve topuk cıvatalarıyla
sabitlenmiş bir topuk yayına sahiptir.
Alet aşağıdaki aksamlardan oluşur (Şekil 1):
A. Karbon Ayak Yayı
B. Topuk Yayı
C. Topuk Yayı Cıvataları
D. Köpük Topuk Sayacı
E. Köpük Taban
Bu ürün bir Ayak Kılıfı ve Spektra Çorap ile kullanılmalıdır.
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin ayak ve ayak bileği işlevinin yerini alan
bir protez sistemin parçası olarak tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya konjenital eksiklik
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş, koşu ve spor aktiviteleri gibi orta – aşırı darbe düzeyinde
kullanım içindir.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini
engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
Dikkat: Epoksi, vücut ile doğrudan temas ettiğinde alerjik reaksiyonlara
neden olabilir.
GEREKLİ KOMPONENTLER
Aleti kullanmak için aşağıdaki aksamlar gereklidir:
• Laminasyon plakası
• Bağlantı donanımı
ÜRÜN SEÇİMİ
Ürünün seçilen çeşidinin, aşağıdaki tabloya göre darbe seviyesi ve ağırlık
limiti açısından uygun olduğunu doğrulayın.
Uyarı: Ağırlık limitini aşmayın. Ürün arızası riski.
Yanlış kategori seçimi, ürünün işlevini yeterince yerine getirememesine
de yol açabilir.
83