Utilização Prevista; Instruções Gerais De Segurança - Ossur CHEETAH XPLORE Bedienungsanleitung

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um pé protésico fixado à parede posterior do encaixe.
É composto por uma lâmina de dedo do pé inspirada no dispositivo
Cheetah e uma lâmina de calcanhar fixada com parafusos de calcanhar.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Fig. 1):
A. Lâmina do pé
B. Lâmina de calcanhar
C. Parafusos da lâmina de calcanhar
D. Espuma para apoio para o calcanhar
E. Sola de espuma
Este dispositivo tem de ser utilizado com uma cobertura do pé e uma
meia Spectra.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do pé e tornozelo de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto moderado a extremo,
por exemplo, caminhadas, corridas e desporto.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
Atenção: a resina epóxi pode causar reações alérgicas se entrar em
contacto direto com o corpo.
COMPONENTES NECESSÁRIOS
Os componentes seguintes são necessários para utilizar o dispositivo:
• Placa de laminação
• Acessórios de fixação
SELEÇÃO DO DISPOSITIVO
Verificar se a variante selecionada do dispositivo é adequada para o nível
de impacto e o limite de peso, de acordo com a tabela seguinte.
Aviso: não exceder o limite de peso. Risco de falha do dispositivo.
Uma seleção incorreta da categoria poderá também resultar no
funcionamento inadequado do dispositivo.
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