Instrucciones Generales De Seguridad - Ossur CHEETAH XPLORE Bedienungsanleitung

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es un pie protésico fijado a la pared posterior del encaje.
Se compone de una quilla de punta del pie inspirada en la Cheetah y una
quilla de talón fijadas mediante pernos de talón.
El dispositivo consta de los siguientes componentes (Fig. 1):
A. Quilla de pie
B. Hoja de talón
C. Pernos de quilla de talón
D. Talón de espuma
E. Suela de espuma
Este dispositivo debe usarse con una funda cosmética de pie y un
calcetín Spectra.
USO PREVISTO
El dispositivo ha sido diseñado como parte de un sistema protésico que
reemplaza la función del pie y tobillo de una extremidad ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de impacto moderado a extremo, por ejemplo,
caminar, correr y practicar deportes.

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD

El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
Precaución: El epoxi puede causar reacciones alérgicas si entra en
contacto directo con el cuerpo.
COMPONENTES NECESARIOS
Los siguientes componentes son necesarios para utilizar el dispositivo:
• Placa de laminación
• Piezas de fijación
SELECCIÓN DEL DISPOSITIVO
Compruebe que la variante seleccionada del dispositivo es adecuada
para el nivel de impacto y el límite de peso de acuerdo con la siguiente
tabla.
Advertencia: No exceda el límite de peso. Riesgo de fallo del dispositivo.
La elección de una categoría incorrecta también puede causar un mal
funcionamiento del dispositivo.
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