Sicherheitstechnische Hinweise - Raumedic Mpr2 Logo Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung RAUMEDIC
1

Sicherheitstechnische Hinweise

Lesen Sie vor der Verwendung des MPR2 logO aufmerksam die gesamte Gebrauchsanweisung und
machen Sie sich mit der Bedienung des Gerätes vertraut.
Vermeiden Sie längeren direkten Hautkontakt zwischen Patienten und Gehäuse des MPR2 logO.
Zur Gewährleistung von Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Systems sind die folgenden
Hinweise unbedingt sorgfältig zu beachten:
Veränderungen und Modifikationen des Gerätes sind nicht erlaubt.
• Der MPR2 logO (im folgenden Text kurz als MPR2 bezeichnet) darf nur von dafür qualifiziertem
Fachpersonal betrieben werden.
Der MPR2 darf nur mit dem spezifizierten Netzadapter betrieben werden, siehe 12.1 Technische Daten.
•
Wählen Sie für den Netzbetrieb des MPR2 nur eine Wandsteckdose, die für den Anwender ohne
•
Schwierigkeiten zu erreichen ist, wenn dieser den Netzadapter von der Steckdose trennen möchte.
Um den MPR2 allpolig vom Versorgungsnetz zu trennen, ziehen Sie den Netzadapter aus der
•
Wandsteckdose.
• Bevor Sie den MPR2 in Betrieb nehmen, müssen Sie vollständig mit der Systembedienung vertraut
sein.
• Der MPR2 darf gleichzeitig nur an einem einzigen Patienten angewendet werden.
• An der Kombibuchse P2/T2 darf keine Aufsplittung in räumlich getrennte Sensoren für Druck und
Temperatur vorgenommen werden.
Bei der Überwachung vitaler Lebensfunktionen ist eine Redundanz der Messfunktion erforderlich. Der
•
pO2-Kanal stellt hier eine Besonderheit dar. Eine echte Redundanz ist im MPR2 nicht realisierbar.
Jedoch wird durch die Auswertung der Intensität des optischen Empfangssignals und die Überwachung
der Referenz-LED eine weitreichende Überwachung ermöglicht.
Beim Einschalten ertönt ein Signal, was zur Überprüfung des Alarm-Tongebers dient. Ertönt das Signal
•
nicht, so darf das Gerät nicht verwendet werden.
Wenn zwei oder mehr Geräte mit getrennten Netzanschlüssen am gleichen Patienten verwendet
•
werden, addieren sich die Geräteableitströme, wodurch eine potenzielle Gefährdung entstehen kann.
Eine Anwendung ist nur dann gestattet, wenn sichergestellt ist, dass die Sicherheit für Patient und
Betreiber gegeben ist und die Anforderungen der IEC 60601-1 eingehalten werden.
• Jeder, der ein Zusatzgerät an den Signaleingang oder Signalausgang anschließt, konfiguriert ein
medizinisches System und ist somit verantwortlich dafür, dass dieses System den Anforderungen der
IEC 60601-1 entspricht.
Beim gleichzeitigen Betrieb mit weiteren mit dem Patienten verbundenen Geräten kann es u.U. zu
•
gegenseitigen Beeinflussungen kommen, die sich auf die Messergebnisse auswirken können.
• Beachten Sie, dass im Falle von unterschiedlichen Alarmvoreinstellungen für gleiche oder ähnliche
Geräte, die in unterschiedlichen Bereichen verwendet werden (z. B. ITS oder OP-Bereich) durch
Verwechslung eine potentielle Gefährdung für die Patienten entstehen kann. Prüfen Sie deshalb vor
der Überwachung immer, ob die Alarmeinstellungen für den jeweiligen Patienten geeignet sind. (s.
dazu Abschnitt 4.3 Auswahl Alarmgrenzwerte)
• Bei Anwendung eines Defibrillators kann es zu kurzzeitigen Störungen der Signalformen und
Messwerte kommen.
Das Gerät kann bis zu zwei Drucksignale auf ein nachfolgendes redundantes Überwachungssystem
•
weiterleiten. Dadurch besteht über das Nachfolgesystem die Möglichkeit der einfachen Einbindung des
Dataloggers in ein zentrales Überwachungssystem. Besonders zu beachten ist dabei, dass nur
zugelassene Systeme über gelistetes Zubehör angeschlossen werden. Bei jeder Signalweiterschaltung
ist entsprechend der Gebrauchsanweisung des MPR2 zu verfahren: Kabelverbindung herstellen,
Signalübertragung prüfen und Alarmgrenzen auf Fremdsystem einstellen.
Hersteller:
RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Straße 2, 95233 Helmbrechts, Germany
MPR2 logO

Seite 6 von 99
zwo-400DE
Rev. 9, 2020-09-22