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Sicherheitstechnische Hinweise - Raumedic MPR 1 Gebrauchsanweisung

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Gebrauchsanweisung MPR 1 DATALOGGER
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Sicherheitstechnische Hinweise

Lesen Sie vor der Verwendung des Dataloggers aufmerksam die gesamte Gebrauchsanweisung und
machen Sie sich mit der Bedienung des Gerätes vertraut.
Vermeiden Sie längeren direkten Hautkontakt zwischen Patient und Gehäuse des Dataloggers.
Zur Gewährleistung von Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Systems sind die folgenden
Hinweise unbedingt sorgfältig zu beachten:
Veränderungen und Modifikationen des Gerätes sind nicht erlaubt.
Der MPR1 DATALOGGER (im folgenden Text kurz als MPR1 bezeichnet) darf nur von dafür
qualifiziertem Fachpersonal betrieben werden.
Der MPR1 darf nur mit dem spezifizierten Netzadapter betrieben werden, siehe 11.1 Technische Daten.
Wählen Sie für den Netzbetrieb des MPR1 nur eine Wandsteckdose, die für den Anwender ohne
Schwierigkeiten zu erreichen ist, wenn dieser den Netzadapter von der Steckdose trennen möchte.
Um den MPR1 allpolig vom Versorgungsnetz zu trennen, ziehen Sie den Netzadapter aus der
Wandsteckdose.
Bevor Sie den MPR1 in Betrieb nehmen, müssen Sie vollständig mit der Systembedienung vertraut
sein.
Der MPR1 darf gleichzeitig nur an einem einzigen Patienten angewendet werden.
Beim Einschalten ertönt ein Signal, was zur Überprüfung des Alarm-Tongebers dient. Ertönt das Signal
nicht, so darf das Gerät nicht verwendet werden.
Wenn zwei oder mehr Geräte mit getrennten Netzanschlüssen am gleichen Patienten verwendet
werden, addieren sich die Geräteableitströme, wodurch eine potenzielle Gefährdung entstehen kann.
Eine Anwendung ist nur dann gestattet, wenn sichergestellt ist, dass die Sicherheit für Patient und
Betreiber gegeben ist und die Anforderungen der IEC 60601-1 eingehalten werden.
Jeder, der ein Zusatzgerät an den Signaleingang oder Signalausgang anschließt, konfiguriert ein
medizinisches System und ist somit verantwortlich dafür, dass dieses System den Anforderungen der
IEC 60601-1 entspricht.
Beim gleichzeitigen Betrieb mit weiteren mit dem Patienten verbundenen Geräten kann es u.U. zu
gegenseitigen Beeinflussungen kommen, die sich auf die Messergebnisse auswirken können.
Beachten Sie, dass im Falle von unterschiedlichen Alarmvoreinstellungen für gleiche oder ähnliche
Geräte, die in unterschiedlichen Bereichen verwendet werden (z. B. ITS oder OP-Bereich) durch
Verwechslung eine potentielle Gefährdung für die Patienten entstehen kann. Prüfen Sie deshalb vor
der Überwachung immer, ob die Alarmeinstellungen für den jeweiligen Patienten geeignet sind. (s.
dazu Abschnitt 4.3 Auswahl Alarmgrenzwerte)
Bei Anwendung eines Defibrillators kann es zu kurzzeitigen Störungen der Signalformen und
Messwerte kommen.
Das Gerät kann bis zu zwei invasive Drucksignale auf ein nachfolgendes redundantes
Überwachungssystem weiterleiten. Dadurch besteht über das Nachfolgesystem die Möglichkeit der
einfachen Einbindung des Dataloggers in ein zentrales Überwachungssystem. Besonders zu beachten
ist dabei, dass nur zugelassene Systeme über gelistetes Zubehör angeschlossen werden. Bei jeder
Signalweiterschaltung ist entsprechend der Gebrauchsanweisung des MPR1 zu verfahren:
Kabelverbindung herstellen, Signalübertragung prüfen und Alarmgrenzen auf Fremdsystem einstellen.
Vor jeder Nutzung des MPR1 ist der ordnungsgemäße Zustand des Gerätes und des Zubehörs zu
prüfen. Prüfen Sie die Plausibilität der Anzeigewerte, bevor Sie das Gerät zur Überwachung einsetzen.
Gerät und Zubehör dürfen keine Beschädigungen oder Verschmutzungen aufweisen, andernfalls darf
das Gerät nicht verwendet werden. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es offensichtliche Zeichen
einer Fehlfunktion aufweist, sondern führen es dem Service zu.
Wenden Sie sich in Fragen, die den Service betreffen, immer zuerst an den Hersteller. Der Hersteller
teilt Ihnen ggf. eine Liste autorisierter Servicepartner mit.
Hersteller:
RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Straße 2, 95233 Helmbrechts, Germany
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zwo-399DE
Rev. 9, 2020-10-16

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