Gerätebeschreibung; Zweckbestimmung; Beschreibung; Verwendungszweck - Raumedic Mpr2 Logo Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung RAUMEDIC
2 Gerätebeschreibung
2.1

Zweckbestimmung

2.1.1

Beschreibung

Der MPR2 dient der Überwachung des Sauerstoffpartialdruckes, der Überwachung von bis zu zwei invasiv
gemessenen physiologischen Drücken und der Überwachung von bis zu zwei Temperaturen des Patienten
(mit Alarmfunktion).
2.1.2

Verwendungszweck

Die MPR2 ist ein Diagnosegerät mit physiologischer Grenzwertüberwachung zur Messung und Anzeige
der folgenden physiologischen
Sauerstoffpartialdruck (pO2, ein Kanal) und Temperatur (T, 2 Kanäle). Invasive Druckmessung,
Sauerstoffpartialdruckmessung und Temperaturmessung sind wesentliche Leistungsmerkmale des
Gerätes. Diese Parameter werden bestimmt mit RAUMEDIC-Kathetern für einkanalige ICP-Messung oder
mit RAUMEDIC Multi-Parameter-Kathetern für kombinierte Messung von ICP und Temperatur. Weiterhin
können zur invasiven Druckmessung auch externe Transducer verwendet werden. Optional können bis zu
zwei Drucksignale
Grenzwertüberwachung weitergeleitet werden.
2.1.3

Einsatzumgebung

Die MPR2 ist für den Einsatz in klinischer Umgebung durch geschultes medizinisches Fachpersonal
bestimmt. Das Gerät wird entweder stationär oder mobil während des Transportes im Krankenhaus
eingesetzt. Die Anwendung erfolgt durch Ärzte, Intensivpflegekräfte und Medizintechniker.
nicht bestimmt für den Einsatz außerhalb des Krankenhauses, wie Einsatz im Hubschrauber oder im
Krankenwagen. Der MPR2 ist nicht für den Einsatz in der häuslichen Umgebung bestimmt.
2.2

Indikationen

2.2.1

Bedingung

Die Anwendung des MPR2 ist angezeigt, wenn der Arzt es für erforderlich hält, mehrere physiologische
Parameter wie invasiven Druck, Sauerstoffpartialdruck und Temperatur zu messen und zu überwachen.
2.2.2 Körperteil oder Gewebetyp mit dem das Gerät interagiert
Der MPR2 hat keinen Körper- oder Gewebekontakt zum Patienten. Signale werden mit Sensoren
gewonnen.
2.2.3 Häufigkeit der Nutzung
Der Einsatz des MPR2 ist angezeigt, wenn der behandelnde Arzt das verordnet.
Dauerbetrieb ausgelegt.
2.2.4

Physiologischer Zweck

Die Anwendung des MPR2 ist angezeigt, wenn es deren Zweck ist, Informationen für die Behandlung zu
gewinnen, die Angemessenheit der Behandlung zu bewerten, oder Ursachen von Symptomen
auszuschließen.
2.2.5

Patientenpopulation

Bitte beachten sie hierzu die Angaben in der Gebrauchsanweisung des für die Applikation Verwendung
findenden Katheters.
Hersteller:
RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Straße 2, 95233 Helmbrechts, Germany
MPR2 logO

Parameter:
über die zwei Analogausgänge
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invasiverer Druck (ICP,
zu einem
IBP, zwei Kanäle),
bettseitigen Monitor
Das Gerät ist
Der MPR2 ist für
zwo-400DE
Rev. 9, 2020-09-22
mit