Allgemeine Hinweise - Raumedic Mpr2 Logo Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung RAUMEDIC
Gebrauchsanweisung für RAUMEDIC
Patientenüberwachungsgerät, batteriebetrieben, für die Funktionen Sauerstoffpartialdruck, invasiver Druck
und Temperatur
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Allgemeine Hinweise

Der MPR2 logO trägt die Kennzeichnung
Anforderungen des Anhanges I dieser Richtlinie. Alle Fertigungsabläufe werden über ein QM-System
gemäß ISO 13485 überwacht.
Das Gerät ist funkentstört nach IEC 60601-1-2 und erfüllt die Grenzwerte nach EN 55011, Gruppe 1,
Klasse A.
Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der Lieferübersicht gelisteten Zubehörteile ein. Diese
Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes, sie ist in der Nähe des Gerätes bereitzuhalten. Die
exakte Beachtung der Gebrauchsanweisung ist die Voraussetzung für bestimmungsgemäßen Gebrauch
und richtige Handhabung des Gerätes und die davon abhängige Sicherheit von Patient und Bediener.
Diese Gebrauchsanweisung kann durch eine Kurz-Gebrauchsanweisung ergänzt, jedoch nicht durch diese
ersetzt werden.
Patientensicherheit, Einhaltung der angegebenen Messgenauigkeit und größtmögliche Störsicherheit sind
nur dann gewährleistetet, wenn Original-Teile vom Hersteller (z.B. Grundgerät, Kabel, Sensoren)
eingesetzt werden.
Es darf nur Zubehör verwendet werden, welches in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt ist und welches
zusammen mit dem Gerät geprüft wurde. Wird davon abweichend Fremdzubehör eingesetzt, können
sicherer Betrieb und
Gewährleistungsansprüche bei Schäden infolge Verwendung von Fremdzubehör.
Der Hersteller betrachtet sich für die Geräte im Hinblick auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion
nur dann als verantwortlich, wenn:
das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird
•
• Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen nur durch den Hersteller
selbst oder von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden.
Hersteller:
RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Straße 2, 95233 Helmbrechts, Germany
MPR2 logO

gemäß Richtlinie 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden
0123
sichere Funktion nicht
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® MPR2 logO
garantiert werden. Es bestehen keine
zwo-400DE
Rev. 9, 2020-09-22