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Gebrauchsanweisung RAUMEDIC

15 Anlagen

Anlagen
Auszug aus der EG-Konformitätserklärung
Der im Folgenden benannte Hersteller
RAUMEDIC AG
Hermann-Staudinger-Strasse 2
95233 Helmbrechts
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass die nachfolgend bezeichneten Medizinprodukte
RAUMEDIC-Konformitätsgruppe Nr.:
Benennung der Konformitätsgruppe:
Klasse:
entwickelt, hergestellt, geprüft und vertrieben werden, in Übereinstimmung mit den
Forderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG, Anhang I.
Das EG-Konformitätsbewertungsverfahren erfolgte gemäß Anhang II, Pkt. 3 der EG-
Richtlinie 93/42/EWG.
Die erstmalige Erklärung der EG-Konformität erfolgte am 28. Oktober 2005.
Die Einhaltung der in der Richtlinie 93/42/EWG vorgegebenen Abläufe unterliegt der
Überwachung durch den "notified body":
TÜV SÜD Product Service
Ridlerstraße 65
80339 München
Kenn-Nr.: 0123
RAUMEDIC AG
Hersteller:
RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Straße 2, 95233 Helmbrechts, Germany
MPR2 logO

0038
RAUMEDIC DATALOGGER MPR2 logO
IIb
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0123
zwo-400DE
Rev. 9, 2020-09-22