Herstellererklärung Zu Den Emv-Anforderungen Gemäß Iec 60601-1-2:2007; Allgemeine Hinweise - Raumedic Mpr2 Logo Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung RAUMEDIC
Störfestigkeitsmessung
Magnetfelder mit energietechnischen
Bemessungs-Frequenzen nach
IEC 61000-4-8
Spannungseinbrüche /
Spannungsunterbrechungen nach
IEC 61000-4-11
10.2 Herstellererklärung zu den EMV-Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2:2007
Das Gerät erfüllt die Anforderungen der IEC 60601-1-2:2007

10.2.1 Allgemeine Hinweise

Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und müssen in Übereinstimmung mit den in dieser
Gebrauchsanweisung enthaltenen Angaben zur EMV installiert und betrieben werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz (HF)-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische
Geräte beeinträchtigen.
Die im Abschnitt 10. Zubehör aufgelisteten Wandler und Leitungen erfüllen bei Verwendung des MPR2 die
Anforderungen der IEC 60601-1-2:2007.
Die Verwendung von anderem als den spezifizierten Zubehörteilen, Kabeln und Sensoren (9 Zubehör)
kann zu einer erhöhten Emission und/oder verringerten Immunität des Gerätes führen.
Vermeiden Sie den Einsatz des Gerätes in unmittelbarer Nähe zu anderen Geräten, wie direkt unter, über
oder neben anderen Geräten. Ist ein solcher Einsatz nicht vermeidbar, so müssen Sie vor der Überwachung
von Patienten prüfen, ob mit der erforderlichen Konfiguration ein einwandfreier Betreib möglich ist.
Es können Störbeeinflussungen von anderen Geräten auftretet, auch wenn die anderen Geräte den
CISPR-Emissionsanforderungen entsprechen.
Liegt das physiologische Signal vom Patienten unterhalb der Mindestamplitude und/oder den im Abschnitt
11.1 Technische Daten angegebenen Werte, könnte der Betrieb zu ungenauen Ergebnissen führen.
Hersteller:
RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Straße 2, 95233 Helmbrechts, Germany
MPR2 logO

Übereinstimmung
30 A/m, 50 Hz und 60 Hz
0 % U für ½ Periode bei 0, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
T
0 % U für 1 Periode bei 0°
T
70 % U für 25/30 Perioden bei 0°
T
0 % U für 250/300 Perioden bei 0°
T
Seite 90 von 99
270° und 315°
zwo-400DE
Rev. 9, 2020-09-22