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Vorgesehene Benutzer
Die vorgesehenen Benutzer des OSI200 Implantats in einer chirurgischen Umgebung
sind Chirurgen und qualifizierte medizinische Fachkräfte (beispielsweise ausgebildete
Pflegefachkräfte).
Mögliche Komplikationen
und Nebenwirkungen
Potenzielle Implantatträger müssen über die folgenden Risiken informiert werden:
•
Es bestehen die allgemeinen Risiken eines chirurgischen Eingriffs in Verbindung mit
einer Vollnarkose.
•
Ausbleiben der Osseointegration – Zu den möglichen Hinderungsgründen für
eine Osseointegration gehören unzureichende Knochenstärke/Knochenqualität,
Traumata, Infektionen, Allgemeinerkrankungen und chirurgische Komplikationen.
•
Es können andere medizinische Komplikationen auftreten, die eine zusätzliche
medizinische Behandlung erfordern, wie:
- Heraussickern von Liquor (CSF)
- Subdurale Verletzung
- Subkutanes Hämatom
- Taubheitsgefühl, Reizung, Entzündung oder
Schädigung des gestiehlten Hautlappens
- Infektion
- In manchen Fällen Abstoßung des Implantates aufgrund
einer Fremdkörperreaktion des Körpers
- Schwindel
•
Ein Ausfall interner oder externer Gerätekomponenten kann zu unangenehm lauten,
unterbrochenen oder völlig ausbleibenden Hörwahrnehmungen führen.
•
Bei einem teilweisen oder vollständigen Ausfall des Geräts kann ein Entfernen oder
Ersetzen des Implantats notwendig werden.
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Handbuch für Ärzte OSI200 Implantat
Beschreibung des Systems
Das System wandelt Schall aus der Umgebung in Vibrationen um, die über
Knochenleitung an die Cochlea (Innenohr) übertragen werden.
Das Osia System umfasst externe und interne (implantierte) Komponenten.
Implantierte Komponenten
Das Osia OSI200 Implantat wird hinter dem Ohr unter die Haut implantiert. Es enthält
eine Spule, die das elektrische Signal empfängt und an den Aktuator weiterleitet,
wo das Signal decodiert und über das BI300 Implantat über Knochenleitung an die
Cochlea übertragen wird. Der Aktuator sitzt auf dem BI300 Implantat, das mit dem
Knochen durch Osseointegration verbunden ist. Das OSI200 Implantat ist nur mit einem
Cochlear Osia 2 Soundprozessor kompatibel.
Externe Komponenten
Zu den externen Komponenten gehört ein Soundprozessor mit dem entsprechenden
Zubehör und Kabeln.
Dieses System wird mit einer speziellen Cochlear Anpasssoftware programmiert.
Weitere Informationen zum Soundprozessor finden Sie im
Benutzerhandbuch des Osia 2 Soundprozessors.
© Cochlear Limited, 2022
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