Mrt-Sicherheitsinformationen - Cochlear Osia OSI200 Handbuch

Implantat identifizieren
Das Implantatmodell ist auf dem Cochlear
Patientenausweis des Patienten angegeben.
Wenn der Patient seinen Patientenausweis nicht dabei
hat, können Implantattyp und -modell ohne chirurgischen
Eingriff mit Hilfe der spezifischen Osia Fitting Software
oder einer Röntgenaufnahme identifiziert werden.
(Abbildung 24).
Teil 1 der Seriennummer
116002
Teil 2 der Seriennummer
00000X X (Implantat-spezifisch)
Implantat explantieren
In seltenen Fällen kann es erforderlich sein, ein Osia OSI200 Implantat zu explantieren.
Gehen Sie dabei nach folgenden Schritten vor:
1. Informieren Sie Ihre lokale Cochlear Vertretung und nehmen Sie Kontakt zu
Cochlear auf, um ein Explantationsset zu bestellen. Das Set ist für den Transport des
explantierten Geräts zurück zu Cochlear zu verwenden.
2. Lesen Sie die Anweisungen, die dem Set beiliegen.
3. Überprüfen Sie das Gerät vor der Explantation auf eventuelle Defekte. Vermerken Sie
diese auf dem Formular, das dem Set beiliegt.
4. Halten Sie das explantierte Implantat nach Möglichkeit intakt und unbeschädigt.
5. Lösen Sie den Aktuator mit dem 95-mm-Unigrip-Schraubendreher oder dem Multi-
Schlüssel mit ISO-Adapter und dem 25-mm-Unigrip-Maschinenschraubendreher vom
BI300 Implantat.
6. Wenn Osseointegration erfolgt ist, kann das BI300 Implantat im Knochen verbleiben.
Entfernen Sie es nur, wenn es unbedingt notwendig ist. Wenn es am Platz
verbleibt, setzen Sie ein neues Osia OSI200 Implantat ein oder verwenden Sie eine
Deckschraube, um das interne Gewinde des Implantats zu schützen.
7. Senden Sie das Set mit dem explantierten Gerät an die nächstgelegene Cochlear
Niederlassung zurück. Die entsprechenden Adressen finden Sie im Explantationsset.
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Abb.24: Position des
OSI200 Implantates
Handbuch für Ärzte OSI200 Implantat
Probleme anzeigen
Die Gesetzgebung für Medizinprodukte verpflichtet den Hersteller, Nebenwirkungen
bei den entsprechenden Behörden anzuzeigen. Sollte ein derartiges Problem auftreten,
informieren Sie umgehend Ihre lokale Cochlear Vertretung oder den zuständigen
autorisierten Händler.

MRT-Sicherheitsinformationen

MR
Das Cochlear Osia OSI200 Implantat ist mit eingesetztem oder entferntem Magneten
bei 1,5 T und ohne Magnet bei 3 T bedingt MR-sicher. MRT-Untersuchungen können an
einem Implantatträger nur unter ganz bestimmten Bedingungen durchgeführt werden.
Werden diese nicht eingehalten, kann dies zu schweren Verletzungen der Person oder
zu Funktionsstörungen des Geräts führen.
Alle MRT-Sicherheitsinformationen sind verfügbar:
• in den Cochlear™ Osia OSI200 Implantat Richtlinien für die
®
Magnetresonanztomographie (MRT) (mit dem Implantat geliefert)
• unter www.cochlear.com/mri
• telefonisch bei Ihrer nächstgelegenen Cochlear Vertretung – die Telefonnummern
finden sich auf der Rückseite dieses Handbuchs.
MR
Alle externen Komponenten des Cochlear Osia Systems (beispielsweise
Soundprozessoren, Fernbedienungen und deren Zubehör) sind MR-unsicher. Bevor der
Patient einen Raum betritt, in dem sich ein Magnetresonanztomograph befindet, muss
er alle externen Komponenten seines Cochlear Osia Systems ablegen.
© Cochlear Limited, 2022 37