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Allgemeine Informationen
Garantie
Hinweis an den Käufer: In einigen Ländern ist gesetzlich vorgeschrieben, dass dem
Patienten die schriftliche Garantie für dieses Osia OSI200 Implantat vor dem Kauf zur
Einsicht vorgelegt werden muss. Die Garantiebedingungen von Cochlear sollten dem
Patienten deshalb vor der Implantation ausgehändigt werden. Die Garantiebedingungen
liegen dem Dokumentenpaket bei.
Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung
Eine Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung des
Cochlear Osia OSI200 Implantates finden Sie unter https://ec.europa.eu/tools/eudamed
44
Handbuch für Ärzte OSI200 Implantat
Symbole
Auf der Verpackung des Implantats können folgende Symbole abgedruckt sein:
Konkrete Warn- oder
Vorsichtshinweise in
Zusammenhang mit dem
Produkt, die an anderer
Stelle auf dem Etikett nicht
zu finden sind
Hersteller
Herstellungsdatum
Artikelnummer
Bevollmächtigter in
der Europäischen
Gemeinschaft
CE-Zeichen mit
Kennnummer der
0123
Prüfstelle
Gebrauchsanweisung
beachten
Zerbrechlich, mit Vorsicht
handhaben
2
Nicht erneut sterilisieren
STERILIZE
STERILIZE
Seriennummer
Sterile Verpackung
Nicht verwenden, wenn
die sterile Verpackung
beschädigt ist, und
Bedienungsanleitung
lesen
© Cochlear Limited, 2022
Trocken aufbewahren
Nicht wiederverwenden
Nicht verwenden,
wenn die Verpackung
beschädigt ist
Verschreibungspflichtig
Bedingt MR-sicher
MR
MR
MR-unsicher
MD
Medizinprodukt
Verwendbar bis
STERILE EO
STERILE
EO
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Sterilisation durch
STERILE
STERILE R R
Bestrahlung
Chargenbezeichnung
Eindeutiger Identifikator
des Produkts
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