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Warn- und Vorsichtshinweise
für die Verwendung des Gerätes
Dieser Abschnitt enthält nicht alle wichtigen Informationen, die für die Verwendung und
Implantation des Geräts erforderlich sind, sondern nur die wesentlichen Informationen
für die sichere und effektive Implantation des Geräts. Lesen Sie das gesamte Handbuch
für Ärzte, bevor Sie die Implantation durchführen.
WARNUNG
Vor der Operation
•
Eine Wundinfektion nach einem chirurgischen Eingriff kann durch Verabreichung
eines Breitbandantibiotikums vor und während des Eingriffs verhindert werden.
•
Das Implantat wird mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert. Nach der Sterilisation beträgt
die EO-Menge weniger als 0,4 mg pro Implantat. Diese Restmenge gilt für einen
Patienten mit einem Körpergewicht von 7 kg oder mehr als verträglich (berechnet
gemäß EN ISO 10993-7).
Medizinische Behandlungen, bei denen Induktionsströme,
Wärme oder Vibrationen entstehen
•
Elektrochirurgische Instrumente sind in der Lage, hochfrequente Ströme zu
induzieren, die durch das Implantat fließen könnten. Beim Einsatz von bipolaren
elektrochirurgischen Instrumenten im Kopf- und Halsbereich eines Patienten dürfen
deren Elektrodenspitzen nicht in Kontakt mit dem Implantat kommen. Ein Abstand
von mehr als 1 cm (½ in) vom Implantat ist einzuhalten.
•
Starke induzierte Ströme können das Gewebe und das Implantat beschädigen.
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Handbuch für Ärzte OSI200 Implantat
Nicht verwenden:
•
Monopolare elektrochirurgische Instrumente am Kopf oder Hals eines Patienten mit
Osia Implantat.
•
Therapeutische oder medizinische Diathermie am Kopf oder Hals. Unterhalb des
Halses kann therapeutische oder medizinische Diathermie eingesetzt werden.
•
Neurostimulation direkt über dem Implantat.
•
Ultraschallfelder können unbeabsichtigt am Implantat konzentriert werden und
Gewebeschäden oder Schäden am Implantat verursachen.
•
Eine Elektrokrampftherapie kann Gewebeschäden oder Schäden am Implantat
verursachen. Patienten mit Implantat dürfen unter keinen Umständen einer
Elektrokrampftherapie unterzogen werden.
Magnetresonanztomographie (MRT)
•
Das Osia OSI200 Implantat ist bedingt MR-sicher. Siehe „MRT-
Sicherheitsinformationen" auf Seite 37.
•
Das OSI200 Implantat verfügt über einen entfernbaren Magneten. Bei einer
Feldstärke von 3 T muss dem Patienten zunächst der Magnet chirurgisch entfernt
werden, bevor eine MRT durchgeführt wird.
VORSICHT
•
Wenn Sie mit scharfen Instrumenten in der Nähe des Implantats arbeiten, müssen
Sie sorgfältig darauf achten, das OSI200 Implantat nicht zu beschädigen.
•
Das Implantat darf diagnostischer ionisierender Strahlung (Röntgenuntersuchungen,
Computertomographie) ausgesetzt werden. Der Soundprozessor muss während
Untersuchungen mit ionisierender Strahlung abgenommen werden.
•
Setzen Sie das Implantat nicht einer Gesamtdosis von mehr als 70 Gy
therapeutischer ionisierender Strahlung aus.
© Cochlear Limited, 2022
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