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Warn- und Vorsichtshinweise für die
Verwendung des Geräts
Dieser Abschnitt enthält nicht alle wichtigen Informationen, die für die
Verwendung und Implantation des Geräts erforderlich sind, sondern nur die
wesentlichen Informationen für die sichere und effektive Implantation des
Geräts. Lesen Sie das gesamte Handbuch für Ärzte, bevor Sie die Implantation
durchführen.
WARNUNG
Vor der Operation
• Eine Wundinfektion nach einem chirurgischen Eingriff kann durch Verabreichung eines
Breitbandantibiotikums vor und während des Eingriffs verhindert werden.
• Das Implantat wird mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert. Nach der Sterilisation beträgt die
EO-Menge weniger als 0,4 mg pro Implantat. Diese Restmenge gilt für einen Patienten mit
einem Körpergewicht von 7 kg oder mehr als verträglich (berechnet gemäß EN ISO 10993-7).
Medizinische Behandlungen, bei denen Induktionsströme, Wärme oder
Vibrationen entstehen
• Elektrochirurgische Instrumente sind in der Lage, hochfrequente Ströme zu induzieren, die
durch das Implantat fließen könnten. Beim Einsatz von bipolaren elektrochirurgischen
Instrumenten im Kopf- und Halsbereich eines Patienten dürfen deren Elektrodenspitzen
nicht in Kontakt mit dem Implantat kommen. Ein Abstand von mehr als 1 cm (½ in) vom
Implantat ist einzuhalten.
• Starke induzierte Ströme können das Gewebe und das Implantat beschädigen.
4 Handbuch für Ärzte OSI200 Implantat
© Cochlear Limited 2021
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