Allgemeine Informationen; Zertifizierung Und Angewandte Standards - Cochlear Osia OSI200 Handbuch
Implantat
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Allgemeine Informationen
Garantie
Hinweis an den Käufer: In einigen Ländern ist gesetzlich vorgeschrieben, dass
dem Patienten die schriftliche Garantie für dieses Osia OSI200 Implantat vor
dem Kauf zur Einsicht vorgelegt werden muss. Die Garantiebedingungen von
Cochlear sollten dem Patienten deshalb vor der Implantation ausgehändigt
werden. Die Garantiebedingungen liegen dem Dokumentenpaket bei.
Zertifizierung und angewandte Standards
Das Cochlear Osia OSI200 Implantat entspricht den wesentlichen
Voraussetzungen, die im Anhang 1 der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur
Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive
implantierbare medizinische Geräte im Anhang 2 (EG-Konformitätserklärung)
aufgeführt sind. Die Genehmigung zum Anbringen der CE-Kennzeichnung wurde
2021 erteilt.
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© Cochlear Limited 2021
Handbuch für Ärzte OSI200 Implantat 41
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