Sicherheit Und Warnung; Schwerwiegende Vorkommnisse; Sachgerechte Handhabung Und Produktprüfung; Nicht Gereinigtes Produkt - Storz OR1 SCB CONTROL Gebrauchsanweisung

3 Sicherheit und Warnung

WARNUNG
Gefahr durch Nichtbeachten von Warnungen und Sicherheitshinweisen!
Dieses Kapitel enthält Warnungen und Sicherheitshinweise, die nach Gefahren und Risiken gegliedert
sind.
Alle Warnungen und Sicherheitshinweise sorgfältig lesen und beachten.
Die Handlungsanweisungen befolgen.

3.1 Schwerwiegende Vorkommnisse

Ein „schwerwiegendes Vorkommnis" umfasst Vorkommnisse, die direkt oder indirekt eine der
nachstehenden Folgen hatte, hätte haben können oder haben könnte:
– Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person
– Vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustands
eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person
– Eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit
Alle schwerwiegenden Vorkommnisse dem Hersteller und der zuständigen Behörde melden.
3.2 Sachgerechte Handhabung und Produktprüfung
Wenn das Produkt nicht sachgerecht gehandhabt wird, können Patienten, Anwender und Dritte
verletzt werden.
Nur Personen mit dem Produkt arbeiten lassen, die über die notwendige medizinische
Qualifikation verfügen und die mit der Anwendung des Produkts vertraut sind.
Das Produkt vor und nach jeder Anwendung auf sichtbare Beschädigung prüfen.
Beschädigte Produkte nicht weiterverwenden.
Das Produkt sachgerecht entsorgen.

3.3 Nicht gereinigtes Produkt

Das Produkt wird nicht gereinigt ausgeliefert. Durch die Verwendung nicht gereinigter Produkte
besteht Infektionsgefahr für Patienten, Anwender und Dritte.
Das Produkt vor der ersten und jeder weiteren Anwendung gemäß der Aufbereitungsanweisung
aufbereiten.

3.4 Kombination mit anderen Komponenten

Die Verwendung von nicht zugelassenen Geräten und Komponenten oder nicht zugelassene
Veränderungen am Produkt können zu Verletzungen führen.
Zusätzliche Geräte, die an elektrische medizinische Geräte angeschlossen werden, müssen den
relevanten IEC- oder ISO-Normen entsprechen. Darüber hinaus müssen alle Konfigurationen den
Anforderungen für medizinische elektrische Systeme entsprechen.
Das Produkt nur mit Geräten und Komponenten kombinieren, die vom Hersteller für die
gemeinsame Anwendung zugelassen sind.
Gebrauchsanweisungen und Schnittstellenspezifikationen der kombinierten Geräte und
Komponenten beachten.
Gebrauchsanweisung • OR1 SCB CONTROL • SBC231_DE_V3.0_09-2022_IFU_CE-MDR
Sicherheit und Warnung
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