Inhaltsverzeichnis
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2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
2.1 Zweckbestimmung
Die KARL STORZ SCB Geräte-Steuerung dient der zentralen Anzeige und Fernbedienung von
Parametern der an die KARL STORZ SCB angeschlossenen SCB-Geräte und den dafür vorgesehenen
Geräten anderer Hersteller bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen. Die Gerätesteuerung
kann über die sterile Eingabe an berührungssensitiven LCD-Monitoren (Touchscreens) bedient werden
und hat keinen direkten Patientenkontakt.
Die Hardware KARL STORZ SCB dient der Bereitstellung eines Computersystems, um die
Verwendung der KARL STORZ SCB Software zu ermöglichen. Die Hardware KARL STORZ SCB hat
keinen direkten Patientenkontakt.
Die KARL STORZ SCB Software dient der Anzeige sowie der zentralen und sterilen Fernbedienung
von Parametern der am KARL STORZ SCB angeschlossenen SCB-Geräte und den dafür
vorgesehenen Geräten anderer Hersteller. Die KARL STORZ SCB Software hat keinen direkten
Patientenkontakt.
Die SCB PC-Karte dient als Master-Knoten (Verwaltung) im KARL STORZ SCB-Bus und ermöglicht
damit der KARL STORZ SCB Software die Steuerung und Visualisierung der SCB-Geräte. Des
Weiteren dient die SCB PC-Karte als unabhängiger Watchdog für den SCB Security Task. Die SCB
PC-Karte hat keinen direkten Patientenkontakt.
2.2 Indikationen
KARL STORZ OR1 SCB CONTROL und das entsprechende Zubehör eignen sich für all jene
diagnostischen sowie therapeutischen Eingriffe gemäß Zweckbestimmung, mit welchen dies nach
Einschätzung des behandelten Arztes vereinbar und möglich ist.
2.3 Kontraindikationen
Der Einsatz ist kontraindiziert, wenn nach Einschätzung des behandelnden Arztes das Gerät aufgrund
seiner technischen Ausführung nicht mit dem erfolgreichen Abschluss des geplanten Eingriffes
vereinbar ist.
2.4 Anwenderzielgruppen
Das Medizinprodukt darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet werden,
die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen.
2.5 Patientengruppen
Für dieses Produkt bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Patientengruppen.
Das Produkt steht nicht in direktem Patientenkontakt.
Gebrauchsanweisung • OR1 SCB CONTROL • SBC231_DE_V3.0_09-2022_IFU_CE-MDR
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
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