Verwendungszweck Des Ez2 Connect Mdx; Anforderungen An Benutzer Des Ez2; Benötigtes Material - Qiagen EZ2 Connect MDx Benutzerhandbuch

1.3

Verwendungszweck des EZ2 Connect MDx

Das EZ2 Connect MDx System ist für die Durchführung einer automatisierten Isolierung und Aufreinigung
von Nukleinsäuren in molekulardiagnostischen und/oder molekularbiologischen Anwendungen
vorgesehen. Der EZ2 Connect MDx ist ausschließlich zur Verwendung in Kombination mit den für das
EZ2 Connect MDx Gerät geeigneten QIAGEN Kits und für die in den zugehörigen Kit-Handbüchern
beschriebenen Anwendungen vorgesehen. Das EZ2 Connect MDx System darf nur von sachkundigen
Bedienern, z. B. technischen Angestellten und Ärzten, die in der Anwendung molekularbiologischer
Techniken und der Bedienung des EZ2 Connect MDx Systems geschult sind, verwendet werden.
1.4

Anforderungen an Benutzer des EZ2

In der folgenden Tabelle ist zusammengefasst, über welche Kompetenzen und Erfahrungen das für
Transport, Installation, Gebrauch, Wartung und Instandhaltung des EZ2 zuständige Personal verfügen
sollte.
Aufgabe Personal
Transport/Lieferung keine besonderen Anforderungen
Installation Labortechniker oder vergleichbar
Routinebetrieb (Protokollläufe) Labortechniker oder vergleichbar
Routinemäßige Wartung Labortechniker oder vergleichbar
Instandhaltung und jährliche nur Außendienst-Spezialisten von
Wartung QIAGEN
1.5 Benötigtes Material
Für die automatisierte Isolierung und Aufreinigung von Nukleinsäuren auf dem EZ2 Connect MDx
im Softwaremodus „IVD" wird eines der folgenden QIAGEN Kits benötigt:
EZ1 DSP DNA Blood Kit (Katalognummer 62124)

EZ1 DSP Virus Kit (Katalognummer 62724)

Der Forschungsmodus der Software unterstützt die Verwendung anderer EZ1&2 oder EZ2 Kits für
biowissenschaftliche Anwendungen.
Hinweis: Die erforderlichen Probentypen und Anweisungen zur Probennahme, -handhabung und -
lagerung sind in den Kit-Handbüchern angegeben.
EZ2 Connect MDx Benutzerhandbuch
Schulung und Erfahrung
keine besonderen Anforderungen
angemessen geschultes und erfahrenes Personal, das
im Umgang mit Computern und Geräten der
Laborautomation geübt ist
ausgebildete Anwender, z. B. Ärzte und medizinisch-
oder biologisch-technische Assistenten, die in
molekularbiologischen Methoden geschult sind
ausgebildete Anwender, z. B. Ärzte und medizinisch-
oder biologisch-technische Assistenten, die in
molekularbiologischen Methoden geschult sind
Von QIAGEN geschulte, zertifizierte und
autorisierte Spezialisten
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