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Qiagen QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch
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Qiagen QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch

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QIAstat-Dx
Benutzerhandbuch
Revision 1
Zum Gebrauch mit der Softwareversion 1.5.x
9002824 (QIAstat-Dx Analyzer 1.0, komplettes System)
9002814 (QIAstat-Dx Analytical Module)
9002813 (QIAstat-Dx Operational Module)
QIAGEN GmbH, QIAGEN Straße 1, D-40724 Hilden
Sample to
Insight__
Analyzer 1.0
®
September 2021

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Verwandte Anleitungen für Qiagen QIAstat-Dx Analyzer 1.0

Inhaltszusammenfassung für Qiagen QIAstat-Dx Analyzer 1.0

  • Seite 1 September 2021 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ® Benutzerhandbuch Revision 1 Zum Gebrauch mit der Softwareversion 1.5.x 9002824 (QIAstat-Dx Analyzer 1.0, komplettes System) 9002814 (QIAstat-Dx Analytical Module) 9002813 (QIAstat-Dx Operational Module) QIAGEN GmbH, QIAGEN Straße 1, D-40724 Hilden Sample to Insight__...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Verwendungszweck des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ..........9 1.3.1 Nutzungseinschränkungen ............... 9 Sicherheitshinweise ....................10 Sachgemäße Handhabung ................11 Vorsichtsmaßnahmen beim Transport des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ....12 Elektrische Sicherheit ..................12 Chemische Sicherheit ..................12 Biologische Sicherheit ...................13 Abfallentsorgung ..................14 Symbole auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0............15 Datensicherheit ....................16...
  • Seite 3 Optionsmenü ....................64 Druckerfunktionen ..................64 6.5.1 Installieren und Löschen eines Druckers ...........64 6.5.2 Anzeige von Druckaufträgen ..............64 6.5.3 Löschen von Druckaufträgen ..............65 Einstellungen unter External Control (Externe Kontrolle, EC) .......65 Ergebnisse archivieren ..................69 6.7.1 Archiv erstellen ..................69 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 4 Aktivierung und Konfiguration der Kommunikation mit dem HIS/LIS ....101 Assay-Namen-Konfiguration .................102 Erstellung einer Testanforderung mit Host-Konnektivität ........103 7.3.1 Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mit Host-Konnektivität ....103 7.3.2 Ausführen eines Tests auf Grundlage einer Testanforderung .....103 Hochladen eines Testergebnisses auf den Host ..........107 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch...
  • Seite 5 7.4.1 Automatisches Hochladen eines Testergebnisses auf den Host ....107 7.4.2 Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 für das manuelle Hochladen eines Testergebnisses auf den Host ................109 7.4.3 Manuelles Hochladen eines Testergebnisses auf den Host .......109 Fehlerbehebung bei Problemen mit der Host-Verbindung .........110 Externe Kontrolle (External Control, EC) ..............111...
  • Seite 6 Konformitätserklärung ................141 12.3 Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) ............142 12.4 Haftungsausschlussklausel ................143 12.5 Software-Lizenzvereinbarung ..............144 12.6 Haftungsausschluss .................148 12.7 Glossar ....................149 Innhaltsverzeichnis ....................150 Revisionsverlauf des Dokuments ................153 Ein gedrucktes Exemplar dieses Handbuchs ist auf Anfrage erhältlich. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 7: Einleitung

    ® Überzeugung, dass dieses System zu einem integralen Bestandteil Ihres Labors wird. In diesem Handbuch ist die Bedienung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mit der Softwareversion 1.5 beschrieben. Vor der Inbetriebnahme des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 sollten Sie dieses Handbuch unbedingt sorgfältig durchlesen. Beachten Sie insbesondere die Sicherheitshinweise. Die Anweisungen und Sicherheitshinweise in diesem Benutzerhandbuch müssen vom Benutzer befolgt...

  • Seite 8: Allgemeine Informationen

    Die Erfahrungen unserer Kunden sind eine wichtige Informationsquelle hinsichtlich weitergehender oder spezialisierter Anwendungen. Diese Informationen sind sowohl für andere Wissenschaftler als auch für die Forscher von QIAGEN von Nutzen. Melden Sie sich bei uns; Ihre Vorschläge und Ideen zu unseren Produkten und zu neuen Anwendungen und Techniken interessieren uns.

  • Seite 9: Verwendungszweck Des Qiastat-Dx Analyzer 1.0

     sie in einem erfolgreichen oder in einem fehlerhaften oder unvollständigen Lauf verwendet wurden. Lassen Sie auf jeder Seite des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mindestens 10 cm Abstand für eine  ausreichende Belüftung. Achten Sie drauf, dass der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 nicht in der Nähe von ...

  • Seite 10: Sicherheitshinweise

    2 Sicherheitshinweise Vor der Inbetriebnahme des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 sollten Sie dieses Handbuch unbedingt sorgfältig durchlesen. Beachten Sie insbesondere die Sicherheitshinweise. Die Anweisungen und Sicherheitshinweise in diesem Benutzerhandbuch müssen vom Benutzer befolgt werden, um einen sicheren Betrieb des Geräts zu gewährleisten und das Gerät in einem sicheren Zustand zu erhalten.

  • Seite 11: Sachgemäße Handhabung

    Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 darf nur von qualifiziertem und entsprechend geschultem  Laborpersonal bedient werden. Die Wartung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 darf nur von Vertretern durchgeführt werden, die  von QIAGEN autorisiert sind. Verwenden Sie den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 nicht in Gefahrenbereichen, für die er nicht ...

  • Seite 12: Vorsichtsmaßnahmen Beim Transport Des Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    2.2 Vorsichtsmaßnahmen beim Transport des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Gefahr von Personen- und Sachschäden WARNUNG/ Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist ein schweres Gerät. Beachten Sie dies beim VORSICHT Anheben des QIAstat-Dx Analyzer 1.0, um Personen- oder Sachschäden zu vermeiden. Setzen Sie geeignete Hebetechniken ein.

  • Seite 13: Biologische Sicherheit

    Flüssigkeit verursachte Schäden führen zum Erlöschen der Garantie. 2.5 Biologische Sicherheit Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und die Kartuschen enthalten keine biologisch gefährlichen Materialien. Proben und Reagenzien, die Material biologischer Herkunft enthalten, sollten jedoch allgemein als potenziell biologisch gefährlich gehandhabt und entsorgt werden. Halten Sie sich an sichere Laborverfahren, die in Publikationen wie Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories der „Centers for Disease Control and Prevention“...

  • Seite 14: Abfallentsorgung

    Behandeln Sie Proben und QIAstat-Dx Assay-Kartuschen mit Vorsicht, um eine Kontamination des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und des Arbeitsbereichs zu vermeiden. Im Falle einer Kontamination (z. B. einem Leck in einer Kartusche) reinigen und dekontaminieren Sie den betroffenen Bereich und den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (siehe Abschnitt 9).

  • Seite 15: Symbole Auf Dem Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    2.7 Symbole auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Die folgenden Symbole sind am QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und/oder den QIAstat-Dx Assay-Kartuschen angebracht. Symbol Beschreibung Typenschild an der Geräterückseite CE-Zeichen für Europa Typenschild an der Geräterückseite TÜV-Prüfzeichen des TÜV SÜD Product Service für Tests Typenschild an der Geräterückseite...

  • Seite 16: Datensicherheit

    Organisation für die Datenspeicherung und -sicherheit hinsichtlich der Aufbewahrung von Anmeldeinformationen. 2.9 Cybersicherheit Es wird ausdrücklich empfohlen, bei der Verwendung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 die unten aufgeführten Empfehlungen zur Cybersicherheit zu befolgen: Betreiben Sie den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 in einer gesicherten Umgebung und einem ...
  • Seite 17 Befolgen Sie die Richtlinien Ihrer Organisation in Bezug auf die Einrichtung komplexer  Passwörter und die Änderungshäufigkeit. Melden Sie sich immer ab, wenn Sie den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 unbeaufsichtigt lassen.  Weitere Informationen zum Abmelden finden Sie in Abschnitt 6.2.1.

  • Seite 18: Allgemeine Beschreibung

    Software interpretiert und über eine intuitive Benutzeroberfläche ausgegeben. 3.2 Beschreibung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 besteht aus einem Betriebsmodul und mindestens 1 oder mehreren (bis zu 4) Analysemodulen. Das Betriebsmodul enthält Elemente, die eine Verbindung zum Analysemodul herstellen und die Benutzerinteraktion mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0.
  • Seite 19 Schutzabdeckung Barcodeleser On/Off- (Ein/Aus)-Taste Schutzabdeckung Statusanzeige Betriebsmodul USB-Anschluss Luftfilterschublade Statusanzeige Analysemodul Abbildung 1: Frontansicht des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Das Betriebsmodul befindet sich auf der linken und das Analysemodul auf der rechten Seite. Kartuschenöffnung Analysemodul Lüftungsöffnungen Netzschalter Abschlussstück Betriebsmodul USB-Anschlüsse (3x) Netzanschluss USB-Anschlüsse (3x)

  • Seite 20: Beschreibung Der Qiastat-Dx Assay-Kartusche

    Reagenzien in Kontakt bzw. muss diese nicht handhaben. Während des Tests werden die Reagenzien im Analysemodul durch pneumatisch betriebene Mikrofluidik verarbeitet und haben keinen direkten Kontakt zu den Bedienelementen des QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 verfügt über Luftfilter für Zu- und Abluft, was die Umgebung zusätzlich schützt. Nach dem Testen bleibt die QIAstat-Dx Assay-Kartusche jederzeit hermetisch verschlossen, was ihre sichere Entsorgung erheblich erleichtert.

  • Seite 21: Qiastat-Dx Analyzer Software

    Allgemeine Betriebsfunktionen ermöglichen die einfache Einrichtung, Ausführung und  Visualisierung eines Tests und der zugehörigen Ergebnisse. Konfigurationsfunktionen ermöglichen die Konfiguration des Systems (Benutzerverwaltung,  Assay-Verwaltung und Hardware-/Softwarekonfigurationsverwaltung). Die Testausführungskontrolle dient der automatisierten Durchführung der erforderlichen  Analyseschritte einer Testausführung QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 22: Installation Des Systems

    Betriebsbedingungen (Temperatur Luftfeuchtigkeit) finden Sie in Abschnitt 11. Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 benötigt auf allen Seiten genügend Abstand für eine ausreichende Belüftung sowie ungehinderten Zugang zur Kartuschenöffnung, zur Rückseite des QIAstat-Dx Analyzer 1.0, zum Netzschalter, zur On/Off- (Ein/Aus)-Taste, zum Barcodeleser und zum Touchscreen.

  • Seite 23: Qiastat-Dx Analyzer 1.0 - Lieferung Und Komponenten

    4.2 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 – Lieferung und Komponenten Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 wird in zwei separaten Kisten geliefert, die alle erforderlichen Komponenten für die Einrichtung und den Betrieb des Systems enthalten. Der Inhalt der Kisten ist nachfolgend aufgelistet: Inhalt Kiste 1:...
  • Seite 24 Komponente Beschreibung 1x Montagewerkzeug für das Analyse-/Betriebsmodul 1x Wildledertuch 1x Werkzeug zum Entfernen der Schutzabdeckung Inhalt Kiste 2: Komponente Beschreibung 1x Betriebsmodul 1x Analyse-/Betriebsmodul-Verbindungsstück QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 25: Auspacken Und Installation Des Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    4.3 Auspacken und Installation des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Packen Sie den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 vorsichtig den folgenden Arbeitsschritten entsprechend aus: 1. Nehmen Sie das Analysemodul aus der Kiste und legen Sie es auf eine ebene Fläche. Entfernen Sie die Schaumstoffstücke vom Analysemodul.
  • Seite 26 2. Entfernen Sie die Schutzabdeckungen von der Seite des Analysemoduls mit dem dafür vorgesehenen, im Lieferumfang des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 enthaltenen Werkzeug (Abbildung 5). Abbildung 5: Entfernen der Schutzabdeckungen 3. Nehmen Sie das Betriebsmodul aus der Kiste und befestigen Sie es an der linken Seite des Analysemoduls.
  • Seite 27 4. Bringen Sie die Schutzabdeckungen wieder an der Seite des Analysemoduls an (Abbildung 7). Abbildung 7: Wiederanbringen der Schutzabdeckungen 5. Schließen Sie das Analyse-/Betriebsmodul-Verbindungsstück an der Rückseite des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 an, um das Analyse und das Betriebsmodul miteinander zu verbinden (Abbildung 8). Abbildung 8: Anschließen des Analyse-/Betriebsmodul-Verbindungsstücks QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch...
  • Seite 28 6. Verbinden Sie das Abschlussstück mit dem Analysemodul an dessen Rückseite (Abbildung 9). Abbildung 9: Verbinden des Abschlussstücks 7. Schließen Sie das mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 gelieferte Netzkabel an der Rückseite des Analysemoduls an (Abbildung 10). Abbildung 10: Anschließen des Netzkabels 8.

  • Seite 29: Installation Zusätzlicher Analysemodule

    Entnehmen Sie das zusätzliche Analysemodul aus der Verpackung und installieren Sie es wie folgt: 1. Bereiten Sie den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 auf die Installation des neuen Moduls vor: Schalten Sie das System aus, indem Sie auf die On/Off- (Ein/Aus)-Taste an der Front des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 drücken.
  • Seite 30 Gerät vom Fußteil zu entfernen, wie in Abbildung 14 auf der nächsten Seite gezeigt. Gefahr von Personen- und Sachschäden WARNUNG/ Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist ein schweres Gerät. Beachten Sie dies beim VORSICHT Anheben des QIAstat-Dx Analyzer 1.0, um Personen- oder Sachschäden zu vermeiden. Setzen Sie geeignete Hebetechniken ein.
  • Seite 31 Abbildung 14: Richtige Handhabung des Analysemoduls 3. Entfernen Sie die Schutzabdeckungen von der Seite des Analysemodul mit dem dafür vorgesehenen im Lieferumfang des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 enthaltenen Werkzeug (Abbildung 15). Abbildung 15: Entfernen der Schutzabdeckungen 4. Richten Sie das zusätzliche Analysemodul am vorhandenen Analysemodul aus. Ziehen Sie die Schrauben unter Verwendung des mit dem QIAstat Dx Analyzer 1.0 gelieferten...
  • Seite 32 5. Bringen Sie die Schutzabdeckungen wieder an der Seite des zusätzlichen Analysemoduls an (Abbildung 17). Abbildung 17: Wiederanbringen der Schutzabdeckungen am zusätzlichen Analysemodul 6. Bringen Sie das Analyse-/Analysemodul-Verbindungsstück an der Rückseite des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 an, um die beiden Analysemodule miteinander zu verbinden (Abbildung 18). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 33 Abbildung 18: Anschließen des Analyse-/Analysemodul-Verbindungsstücks 7. Verbinden Sie das Abschlussstück mit dem Analysemodul an dessen Rückseite (Abbildung 19). Abbildung 19: Verbinden des Abschlussstücks QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 34 8. Schließen Sie das mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mitgelieferte Netzkabel an der Rückseite des ursprünglichen Analysemoduls an (Abbildung 20). Abbildung 20: Anschließen des Netzkabels 9. Schließen Sie das Netzkabel an eine Steckdose an. 10. Schalten Sie das Gerät ein, indem Sie den Netzschalter an der Rückseite des Analysemoduls in die Position „I“...

  • Seite 35: Wiederverpacken Und Versand Des Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    Beim Wiederverpacken des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 für den Versand müssen die Originalverpackungsmaterialien verwendet werden. Sollten die Originalverpackungsmaterialien nicht mehr verfügbar sein, wenden Sie sich an den Technischen Service von QIAGEN. Sorgen Sie vor dem Verpacken dafür, dass das Gerät ordnungsgemäß vorbereitet ist (siehe Abschnitt 9.2) und dass es keine biologische oder chemische Gefahr darstellt.

  • Seite 36: Durchführung Eines Tests Und Anzeige Der Ergebnisse

    Assay zu Assay unterscheiden. 5.1 Starten des QIAstat-Dx Analyzers 1.0 1. Drücken Sie die On/Off- (Ein/Aus)-Taste an der Front des QIAstat-Dx Analyzer 1.0, um das Gerät zu starten (Abbildung 22). Hinweis: Der Netzschalter auf der Rückseite des Analysemoduls muss auf „I“ stehen. Die...

  • Seite 37: Vorbereiten Der Qiastat-Dx Assay-Kartusche

    2. Scannen Sie nach Aufforderung den Proben-ID-Barcode mit dem im Betriebsmodul integrierten Barcodeleser (Abbildung 23). Hinweis: Je nach Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist eine Eingabe der Proben-ID auch über die virtuelle Tastatur des Touchscreens möglich Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 6.10.4.
  • Seite 38 Assay-Kartusche. Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 erkennt den durchzuführenden Test automatisch anhand des Barcodes der QIAstat-Dx-Assay-Kartusche (Abbildung 24). Hinweis: Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 akzeptiert keine QIAstat-Dx Assay-Kartuschen mit abgelaufenem Verfallsdatum, keine bereits zuvor verwendeten Kartuschen oder Kartuschen für Assays, die nicht auf dem Gerät installiert sind. In diesen Fällen wird eine Fehlermeldung angezeigt.
  • Seite 39 Abbildung 24: Scannen des Barcodes der QIAstat-Dx Assay-Kartusche. 4. Wählen Sie gegebenenfalls den entsprechenden Probentyp aus der Liste aus (Abbildung 25). Abbildung 25: Auswahl des Probentyps QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 40 Barcode nach links und den Reaktionskammern nach unten ein (Abbildung 27). Hinweis: Wenn mehrere Analysemodule an ein Betriebsmodul angeschlossen sind, wählt der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 automatisch das Analysemodul aus, in dem der Test ausgeführt werden soll. Hinweis: Es ist nicht notwendig, die QIAstat-Dx Assay-Kartusche in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu schieben.
  • Seite 41 Abbildung 27: Einsetzen der QIAstat-Dx Assay-Kartusche in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 8. Nach dem Erkennen der QIAstat-Dx Assay-Kartusche schließt der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 automatisch den Deckel der Kartuschenöffnung und startet den Testlauf. Es ist kein weiterer Bedienereingriff erforderlich, um den Lauf zu starten.
  • Seite 42 öffnen, und entnehmen Sie die Kartusche. Hinweis: Gebrauchte QIAstat-Dx Assay-Kartuschen müssen entsorgt werden. Es ist nicht möglich, Kartuschen für Tests wiederzuverwenden, bei denen die Ausführung gestartet, dann aber vom Bediener abgebrochen wurde, oder bei denen ein Fehler festgestellt wurde. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 43 Hinweis: Wenn während des Laufs ein Fehler mit dem Analysemodul aufgetreten ist, kann es einige Zeit dauern, bis die Zusammenfassung des Laufs angezeigt wird und bis der Lauf in der Übersicht View Results (Ergebnisse anzeigen) angezeigt wird. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 44: Abbrechen Eines Testlaufs

    Nach Abbruch eines Tests kann die QIAstat-Dx Assay-Kartusche nicht weiterverarbeitet und auch nicht wiederverwendet werden. Nach Drücken von Abort (Abbrechen) wird ein Dialogfeld zum Bestätigen des Testabbruchs angezeigt (Abbildung 32). Abbildung 32: Bestätigungsdialogfeld zum Abbrechen eines Testlaufs QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 45: Anzeigen Von Ergebnissen

    5.5 Anzeigen von Ergebnissen Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 interpretiert und speichert Testergebnisse automatisch. Nach dem Auswerfen der QIAstat-Dx Assay-Kartusche wird automatisch der Bildschirm Summary (Zusammenfassung) der Ergebnisse angezeigt (Abbildung 33). Hinweis: In den assayspezifischen Gebrauchsanweisungen finden Sie Anwendungshinweise zu möglichen Ergebnissen und Informationen zur Interpretation der Testergebnisse.

  • Seite 46: Anzeigen Von Amplifikationskurven

    Drücken Sie zum Anzeigen der Amplifikationskurven für den Test auf die Registerkarte Amplification Curves (Amplifikationskurven) (Abbildung 34). Diese Funktion steht u. U. nicht für alle Assays zur Verfügung. Hinweis: Bitte beachten Sie, dass die Amplifikationskurven nicht zur Interpretation der Testergebnisse bestimmt sind. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 47 Details zu den getesteten Pathogenen und internen Kontrollen sind links dargestellt, die Amplifikationskurven in der Mitte. Hinweis: Wenn im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 die User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) aktiviert ist (siehe Abschnitt 6.8), ist der Bildschirm Amplification Curves (Amplifikationskurven) nur für Bediener mit den entsprechenden Zugriffsrechten verfügbar.

  • Seite 48: Anzeigen Von Schmelzkurven

    Hinweis: Die Registerkarte Melting Curves (Schmelzkurven) ist nur für Assays mit implementierter Schmelzanalyse verfügbar. Hinweis: Wenn im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) aktiviert ist (siehe Abschnitt 6.8), ist der Bildschirm Melting Curves (Schmelzkurven) nur für Bediener mit den entsprechenden Zugriffsrechten verfügbar.

  • Seite 49: Anzeigen Von Testdetails

    Bediener abgebrochen)) Error Code (Fehlercode) (falls vorhanden)  Error Message (Fehlermeldung) (falls vorhanden)  Test Start Date and Time (Test-Startdatum und -zeit)  Test Execution Time (Testausführungszeit)  Assay Name (Assay-Name)  QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 50: Durchsuchen Der Ergebnisse Früherer Tests

    Abbildung 36: Beispielbildschirm mit Test Data (Testdaten) auf der linken Seite und Test Details (Testdetails) im Hauptfenster 5.5.4 Durchsuchen der Ergebnisse früherer Tests Um die Ergebnisse früherer Tests anzuzeigen, die in der Ergebnis-Datenbank gespeichert sind, drücken Sie in der Leiste Main Menu (Hauptmenü) auf View Results (Ergebnisse anzeigen) (Abbildung 37). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 51 Hinweis: Die möglichen Ergebnisse sind assayspezifisch (d. h. einige Ergebnisse sind möglicherweise nicht auf jeden Assay zutreffend). Siehe die assayspezifische Bedienungsanleitung. Hinweis: Wenn User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 aktiviert ist (siehe Abschnitt 6.8), werden die Daten, für die der Benutzer keine Zugriffsrechte hat, mit Sternchen ausgeblendet.
  • Seite 52 Die Spalte Result (Ergebnis) zeigt das Ergebnis der einzelnen Tests an (Tabelle 1). Hinweis: Die möglichen Ergebnisse sind assayspezifisch (d. h. einige Ergebnisse sind möglicherweise nicht auf jeden Assay zutreffend). Siehe die assayspezifische Bedienungsanleitung. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 53 Hinweis: Siehe die Bedienungsanleitung zum durchgeführten Test für eine detaillierte Beschreibung der Ergebnisse. Stellen Sie sicher, dass ein Drucker am QIAstat-Dx Analyzer 1.0 angeschlossen und der passende Treiber installiert ist (Anhang 12.1). Drücken Sie auf Print Report (Bericht drucken), um den/die Bericht(e) für das/die ausgewählte(n) Ergebnis(se) zu drucken.

  • Seite 54: Ergebnisse Auf Ein Usb-Speichermedium Exportieren

    5.5.6 Ergebnisse drucken Stellen Sie sicher, dass ein Drucker am QIAstat-Dx Analyzer 1.0 angeschlossen und der passende Treiber installiert ist (weitere Informationen zur Treiberinstallation finden Sie im Anhang 12.1). Drücken Sie auf Print Report (Bericht drucken), um eine Kopie der Testergebnisse an einen Drucker zu senden.

  • Seite 55: Erstellen Eines Support-Pakets

    Erstellen eines Support-Pakets Wenn Support benötigt wird, kann ein Support-Paket mit allen nötigen Laufinformationen, System- und technischen Protokolldateien erstellt und an den Technischen Service von QIAGEN übermittelt werden. Klicken Sie zum Erstellen eines Support-Pakets auf Support Package (Support-Paket). Ein Dialogfeld erscheint und ein Support-Paket kann für den Selected Test (ausgewählten Test) oder All Failed Tests (alle fehlgeschlagenen Tests) erstellt werden (Abbildung 40).

  • Seite 56: Systemfunktionen Und -Optionen

    6 Systemfunktionen und -optionen In diesem Abschnitt finden Sie eine Beschreibung aller verfügbaren QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Funktionen und -optionen, die die benutzerspezifische Anpassung der Geräteeinstellungen ermöglichen. 6.1 Hauptbildschirm Im Hauptbildschirm können Sie den Status der Analysemodule anzeigen und zu verschiedenen Abschnitten (Log In (Anmelden), Run Test (Test ausführen), View Results (Ergebnisse anzeigen),...

  • Seite 57: Leiste Allgemeiner Status

    Abbildung 43: Modulstatus-Leiste Klicken Sie auf das Feld eines bestimmten Analysemoduls, um detailliertere Informationen aufzurufen (siehe Modulstatusseite). Die in einem Statusfeld in der Modulstatus-Leiste angezeigten Zustände des Moduls sind in Tabelle 2 (nächste Seite) dargestellt. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 58: Modulstatusseite

    Schaltfläche ist nur aktiv, wenn das ausgewählte Modul sich in einem Fehlerzustand oder dem Zustand „out of order“ (außer Betrieb) befindet. Hinweis: Die Schaltfläche Restart (Neustarten) ist möglicherweise nach Abschluss eines Tests auf dem Modul auch deaktiviert, wenn die Nachbearbeitung noch läuft. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 59: Hauptmenüleiste

    Öffnet den Bildschirm View Results (Ergebnisse anzeigen) (siehe Abschnitt 5.5). (Ergebnisse anzeigen) Options (Optionen) Zeigt das Untermenü Options (Optionen) an (siehe Abschnitt 6.4). Log Out (Abmelden) Meldet den Benutzer ab (nur aktiv, wenn User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) aktiviert ist). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 60: Inhaltsbereich

    Abbildung 45: Aufrufen des Untermenüs Options (Optionen) 6.2 Anmeldebildschirm Wenn User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) aktiviert ist (siehe Abschnitt 6.8), müssen sich Benutzer durch Anmeldung identifizieren, um auf die Funktionen des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zugreifen zu können. WICHTIG: Beim erstmaligen Anmelden lautet die Benutzer-ID „Administrator“ und das Standardpasswort „Administrator“.
  • Seite 61 Benutzer angezeigt. Hinweis: Das Anmeldesymbol für den Servicetechniker unten rechts auf dem Bildschirm darf nur von durch QIAGEN autorisiertes Personal verwendet werden. Abbildung 46: Anmeldebildschirm Geben Sie den Benutzernamen ein, indem Sie entweder auf einen der in der Liste verfügbaren Namen klicken oder indem Sie auf das Textfeld User ID (Benutzer-ID) klicken und den Namen über...
  • Seite 62 Hinweis: Wenn der Administrator sein Passwort vergisst, kann es nur durch den Technischen Service von QIAGEN zurückgesetzt werden, was einen Besuch durch einen QIAGEN Servicetechniker vor Ort erforderlich macht. Daher empfiehlt es sich, ein zusätzliches Administratorkonto zu erstellen.

  • Seite 63: Abmelden

    6.3 Bildschirmschoner Wenn eine festgelegte Zeit lang keine Benutzerinteraktion stattgefunden hat, wird der Bildschirmschoner des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 angezeigt. Diese Zeit kann im Menü Options (Optionen) eingestellt werden (siehe Abschnitt 6.4). Der Bildschirmschoner zeigt die Verfügbarkeit von Analysemodulen und die verbleibende Zeit bis zum Abschluss des laufenden Tests an (Abbildung 48).

  • Seite 64: Optionsmenü

    Berichte angezeigt, die zur Druckerwarteschlange gesendet wurden. Die Druckerwarteschlange ist über das Menü Options (Optionen) zugänglich. Die Druckerwarteschlange zeigt eine Tabelle mit dem Namen des Druckers, der Auftragsnummer und dem Datum und der Uhrzeit der Erstellung des Druckauftrags an (Abbildung 49). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 65: Löschen Von Druckaufträgen

    1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) in der Hauptmenüleiste und dann auf die Schaltfläche External Control (Externe Kontrolle). 2. Drücken Sie auf die Umschalt-Taste Enable EC (EC aktivieren), um die Funktion zu aktivieren (Abbildung 50). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 66 Kontrolltest für jeden Assay und jedes Analysemodul durchgeführt wurde und wann der nächste externe Kontrolltest fällig ist (Abbildung 51). Hinweis: Falls keine Assays installiert sind, können keine Fälligkeitsdaten angezeigt werden. Abbildung 51: Bildschirm External Control (Externe Kontrolle) mit Due Dates (Fälligkeitsdaten). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 67 Nur aktiv, wenn der Intervalltyp auf „days“ (Tage) eingestellt ist. EC interval in test Definiert die Anzahl von Tests, nach denen ein externer Kontrolltest durchgeführt werden muss. (EC-Intervall in Tests) Nur aktiv, wenn der Intervalltyp auf „tests“ (Tests) eingestellt ist. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 68 Expected (Analyte/Nachweis Analyte geladen. Für jeden Analyt kann konfiguriert werden, ob ein Nachweis im Lauf erwartet) mit der externen Kontrolle erwartet wird oder nicht. Wird erwartet, dass ein Analyt nachgewiesen wird, muss die Umschalt-Taste eingeschaltet sein. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 69: Ergebnisse Archivieren

    (siehe Abschnitt 6.7.2). Hinweis: Die Einhaltung der Richtlinien Ihrer Organisation in Bezug auf die Aufbewahrung der Daten liegt in der alleinigen Verantwortung des Käufers des QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Die alleinige Aufbewahrung der Daten durch Verwendung der in diesem Abschnitt beschriebenen Archivfunktion reicht möglicherweise nicht zur Einhaltung der Richtlinie Ihrer Organisation aus.

  • Seite 70: Erstellung Einer Archivdatei Mit Entfernungsfunktion

    6.7.1.2 Erstellung einer Archivdatei mit Entfernungsfunktion WICHTIG: Archivierte und entfernte Ergebnisse sind nicht mehr auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 vorhanden und sind auch nicht Teil einer Systemsicherungsdatei. Es wird ausdrücklich empfohlen, zunächst eine Systemsicherung durchzuführen, bevor mit der Erstellung einer Archivdatei unter Anwendung der Entfernungsfunktion fortgefahren wird.

  • Seite 71: Archiv Öffnen

    QIAstat-Dx Analyzer 1.0 entfernt (Abbildung 55). Abbildung 55: Bildschirm mit der Option Remove results (Ergebnisse entfernen). Hinweis: Entfernte Ergebnisse sind nicht mehr auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 vorhanden. Ein Upload ins HIS/LIS ist nach erfolgreicher Entfernung nicht mehr möglich.

  • Seite 72: Automatisches Archiv

    Sie in Abschnitt 6.9.2. Hinweis: Es wird empfohlen, vor dem Aktivieren der automatischen Archivdateierstellung die Gesamtzahl der auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0: gespeicherten Ergebnisse zu überprüfen. Sind sehr viele Testergebnisse gespeichert, ist anzuraten, zuerst den Anleitungen in Abschnitt 6.7.1.2 zu folgen, um die Anzahl der Testergebnisse zu reduzieren.
  • Seite 73 7. Drücken Sie auf Save (Speichern) und Confirm (Bestätigen), um die Konfiguration zu speichern. 8. Wählen Sie Last archive creation (Letzte Archiverstellung), um anzuzeigen, wann das letzte automatische Archiv erstellt wurde und ob die vorherige Erstellung fehlgeschlagen ist. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 74: User Management (Benutzerverwaltung)

    Modus „Single User“ (Einzelbenutzer): User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) ist  deaktiviert und es erfolgt keine Kontrolle der Benutzer, die sich beim QIAstat-Dx Analyzer 1.0 anmelden. Alle Funktionen und Elemente des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 stehen allen Benutzern ohne Einschränkungen zur Verfügung.

  • Seite 75: Zugriff Auf Und Verwaltung Der Benutzerliste

    Hinweis: Es wird ausdrücklich empfohlen, die User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) zu aktivieren. Im Einzelbenutzermodus verfügt der Benutzer über alle Administratorrechte und es erfolgt keine Kontrolle der Benutzer, die sich am QIAstat-Dx Analyzer 1.0 anmelden. Alle Funktionen stehen ohne Einschränkungen zur Verfügung. Zusätzlich wird ausdrücklich empfohlen, beim ersten Anmelden mindestens ein Benutzerkonto ohne „Administrator“-Rolle anzulegen.
  • Seite 76 Abbildung 58: Bildschirm User Management (Benutzerverwaltung) 2. Wählen Sie den zu verwaltenden Benutzer aus der Liste in der linken Spalte im Inhaltsbereich aus (Abbildung 59). Abbildung 59: Auswahl und Verwaltung von Benutzern QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 77 Benutzer (z. B. Administrator, Laboratory Supervisor (Laborleiter), Advanced User (Fortgeschrittener Benutzer), Basic User (Einfacher Benutzer)). Wählen Sie das entsprechende Benutzerprofil aus der Liste rechts im Inhaltsbereich aus (Abbildung 60). Abbildung 60: Zuweisung von Benutzerprofilen zu Benutzern QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 78 Benutzer ausführen darf. Wählen Sie die Assays aus der Liste rechts im Inhaltsbereich aus (Abbildung 61). Abbildung 61: Zuweisung von Assays zu Benutzern Assay Statistics (Assay-Statistik): Zeigt an, wie oft ein Assay vom ausgewählten Benutzer  ausgeführt wurde (Abbildung 62). Abbildung 62: Anzeige von Assay-Statistiken QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 79: Hinzufügen Von Benutzern

    Sie die Änderungen nicht vornehmen möchten. 6.8.2 Hinzufügen von Benutzern Führen Sie die folgenden Schritte aus, um neue Benutzer zum QIAstat-Dx Analyzer 1.0 hinzuzufügen: 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche User Management (Benutzerverwaltung), um Benutzer zu konfigurieren.

  • Seite 80: Assay Management (Assay-Verwaltung)

    Administrator oder Laboratory Supervisor (Laborleiter) verfügbar. 6.9.1 Verwaltung verfügbarer Assays Befolgen Sie die folgenden Schritte, um Assays im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu verwalten: 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche Assay Management (Assay-Verwaltung), um den Bildschirm Assay Management (Assay-Verwaltung) aufzurufen.
  • Seite 81 Bietet die Liste der internen Kontrollanalyten, die in diesem Assay implementiert sind. Assay Statistics (Assay-Statistik) Gibt die Anzahl der bislang vom QIAstat-Dx Analyzer 1.0 durchgeführten Tests für den ausgewählten Assay sowie die Anzahl der positiven, negativen, fehlgeschlagenen und abgebrochenen Tests an.

  • Seite 82: Erstellen Eines Epidemiologieberichts

    Ergebnisse mit dem Status „Equivocal“ (Zweifelhaft) sind in einer separaten Spalte aufgeführt. 6.9.3 Importieren neuer Assays Befolgen Sie die folgenden Schritte zum Importieren neuer Assays in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0: 1. Stecken Sie das USB-Speichermedium mit der/den zu importierenden Assay- Definitionsdatei(en) in den USB-Anschluss des QIAstat-Dx Analyzer 1.0.
  • Seite 83 Version überschrieben wird, wird die EC-Probe zurückgesetzt und muss neu konfiguriert werden. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 6.6. 7. Der Assay wird aktiviert, wenn Sie Assay Active (Assay aktiv) wählen (Abbildung 67, nächste Seite). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 84: Konfigurieren Des Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    Abbildung 67: Aktivierung des Assays 6.10 Konfigurieren des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Im Menü System Configuration (Systemkonfiguration) können Sie das System des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 verwalten und regional spezifische Parameter festlegen. 6.10.1 Regionale Einstellungen Führen Sie die folgenden Schritte aus, um die regionalen Einstellungen des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu konfigurieren:...
  • Seite 85 „.“ „–“ (Standardeinstellung) „/“ „_“ „:“ Time format Legt das Zeitformat fest. Die folgenden Optionen stehen zur Verfügung (Zeitformat) (Abbildung 71, nächste Seite): 24 Stunden (hh:mm:ss) (Standard) 12 Stunden (hh:mm:ss, a.m./p.m.) Language (Sprache) Englisch (Standardeinstellung) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 86 Abbildung 68: Einstellen des Systemdatums Abbildung 69: Einstellen des System-Datumsformats QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 87: His-/Lis-Einstellungen

    Abbildung 70: Einstellen des System-Datumstrennzeichens Abbildung 71: Einstellen des Systemzeitformats 6.10.2 HIS-/LIS-Einstellungen Siehe Abschnitt 7. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 88: Einstellungen Für Die Qiasphere Base

    Folgen Sie den Anweisungen im QIAsphere Benutzerhandbuch, um die QIAsphere Base mit dem gleichen lokalen Netzwerk zu verbinden, mit dem der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 verbunden ist. Während dieses Verfahrens erhält die QIAsphere Base eine IP-Adresse, die in der folgenden Konfiguration benötigt wird.

  • Seite 89: Allgemeine Einstellungen

    Mit einem Druck auf die Schaltfläche überprüfen Sie, ob eine Verbindung mit der (Verbindung überprüfen) QIAsphere Base hergestellt werden kann. Hinweis: Der aktuelle Status des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 wird möglicherweise nicht sofort in der QIAsphere-App angezeigt. Hinweis: Zeit und Datum des Geräts werden automatisch synchronisiert, sobald eine Verbindung mit der QIAsphere Base hergestellt wurde.
  • Seite 90 (Automatische Einstellung definiert die Zeitspanne, nach der ein Benutzer automatisch vom System Abmeldezeit) abgemeldet wird, weil der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 keine weiteren Benutzereingaben empfangen hat. Der zulässige Einstellbereich beträgt 5 Minuten bis 99:59 Stunden. Standardeinstellung: 30 Minuten. Benutzereingaben wie z. B. die Bewegung des Cursors, Mausklicks, das Drücken einer Taste auf einer externen Tastatur oder eine Berührung des Touchscreens setzen die...

  • Seite 91: Druckereinstellungen

    Dx Analyzer 1.0 unterstützt Netzwerkdrucker oder Drucker, die über die USB-Anschlüsse an der Rückseite des Geräts am Betriebsmodul angeschlossen sind. Führen Sie die folgenden Schritte aus, um die Druckereinstellungen des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu ändern: 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration).

  • Seite 92: Netzwerkeinstellungen

    6.10.6 Netzwerkeinstellungen Die Option Network (Netzwerk) ermöglicht die Verbindung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mit einem Netzwerk, den Zugriff auf Netzwerkdrucker und die Verbindung zum HIS/LIS und der QIAsphere Base. Informationen zur Netzwerkkonfiguration erhalten Sie vom Netzwerkadministrator. Führen Sie die folgenden Schritte aus, um die Netzwerkeinstellungen festzulegen: 1.

  • Seite 93: Network Share (Netzwerkfreigabe)

    6.10.7 Network Share (Netzwerkfreigabe) Die Option Network Share (Netzwerkfreigabe) ermöglicht die Auswahl von Netzwerkfreigaben. Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 erlaubt die Nutzung von Netzwerkfreigaben, die auf dem zur Verfügung gestellten SMB-Protokoll, Version 2 und 3, laufen. Fragen Sie Ihre IT-Mitarbeiter vor Ort, ob dieses Protokoll von Ihrer lokalen IT-Infrastruktur unterstützt wird.
  • Seite 94 Überprüft, ob eine Verbindung mit der Netzwerkfreigabe hergestellt werden kann. Es wird (Verbindung überprüfen) ein Popup-Fenster mit den Ergebnissen des Verbindungsversuchs angezeigt. Remove Share Entfernt die konfigurierte Netzwerkfreigabe. (Freigabe entfernen) Hinweis: Diese Schaltfläche ist nur sichtbar, wenn eine vorhandene Netzwerkfreigabe bearbeitet wird. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 95: Systemprotokoll

    Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen), dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration) und schließlich auf Version Info (Versionsinfo), um die Version der QIAstat-Dx Software-Anwendungssoftware, die Seriennummern, die Firmware-Versionen der installierten Analysemodule und die Software-Lizenzvereinbarung anzuzeigen. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 96: Systemaktualisierung

    Wenden Sie sich unter support.qiagen.com an den Technischen Service von QIAGEN, um Unterstützung bei Software-Upgrades zu erhalten. Drücken Sie zum Aktualisieren des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Systems auf die Schaltfläche Options (Optionen), dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration) und schließlich auf System Update (Systemaktualisierung).

  • Seite 97: Systemsicherung

    Analyzer 1.0 aus. Schalten Sie das Gerät anschließend mit dem gleichen Schalter wieder ein. 6.10.11 Systemsicherung Drücken Sie zum Sichern des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Systems auf Options (Optionen), dann auf System Configuration (Systemkonfiguration) und anschließend auf System Backup (Systemsicherung) (Abbildung 78, nächste Seite). Schließen Sie an den vorderen USB-Anschluss ein USB-Speichergerät an oder konfigurieren Sie eine Netzwerkfreigabe (siehe Network Share (Netzwerkfreigabe)).
  • Seite 98 Hinweis: Während der Erstellung einer Systemsicherung ist die Bildschirmschoner-Funktion inaktiv. Wenn User Access Control (Benutzerzugriffskontrolle) aktiviert ist, ist keine erneute Anmeldung zur Benutzerauthentifizierung erforderlich. Es wird empfohlen, den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 während der Erstellung einer Sicherung nicht unbeaufsichtigt zu lassen.

  • Seite 99: Passwörter Ändern

    Textfeld (Abbildung 79) ein und geben Sie dann das neue Passwort in das Feld New Password (Neues Passwort) ein. Geben Sie das neue Passwort noch einmal in das Feld Confirm Password (Passwort bestätigen) ein (Abbildung 80). Abbildung 79: Eingabe des aktuellen Passworts Abbildung 80: Eingabe und Bestätigung des neuen Passworts QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 100: Qiastat-Dx Analyzer 1.0 Systemstatus

    Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist für Dauerbetrieb ausgelegt. Wenn das Gerät für kurze Zeit (weniger als einen Tag) nicht benutzt wird, empfehlen wir, den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 in den Standby-Modus zu setzen. Drücken Sie dazu die On/Off- (Ein/Aus)-Taste vorn am Gerät. Um den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 über eine längere Zeit auszuschalten, schalten Sie das Gerät am...

  • Seite 101: His-/Lis-Konnektivität

    7 HIS-/LIS-Konnektivität In diesem Kapitel wird die Verbindung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Analyzer mit einem HIS/LIS beschrieben. Die HIS/LIS-Konfiguration ermöglicht die Verbindung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mit einem HIS/LIS für Funktionen wie: Aktivierung und Konfiguration der Kommunikation mit dem HIS/LIS ...

  • Seite 102: Assay-Namen-Konfiguration

    Hinweis: Es wird dringend empfohlen, die Protokollierung nur für Analysen im Rahmen der Installation zu aktivieren und sie anschließend zu deaktivieren. 7.2 Assay-Namen-Konfiguration Der im HIS/LIS anzeigte Assay-Name kann von dem im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 angezeigten Assay-Namen abweichen. Vor Verwendung der HIS-/LIS-Funktionen muss der folgende Prozess zur Bestätigung/Korrektur der Assay-Namen durchgeführt werden.

  • Seite 103: Erstellung Einer Testanforderung Mit Host-Konnektivität

    2. Scannen Sie nach Aufforderung den Proben-ID-Barcode mit dem im Betriebsmodul integrierten Barcodeleser (Abbildung 81). Hinweis: Je nach Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist eine Eingabe der Proben-ID auch über die virtuelle Tastatur des Touchscreens möglich. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 6.10.4.
  • Seite 104 Abbildung 81: Scannen des Proben-ID-Barcodes 3. Die Proben-ID wird an den Host gesendet und der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 wartet auf eine Testanforderung. Die Meldung „Getting order...“ (Anforderung abrufen ...) wird angezeigt (Abbildung 82). Hinweis: Wenn die Testanforderung nicht erfolgreich vom Host abgerufen wird und die Option Force Order (Anforderung erzwingen) aktiviert ist, kann der Benutzer den Test nicht fortsetzen.
  • Seite 105 Anforderungsnummer <Bestellnummer> scannen)“ angezeigt. Wenn die gescannte QIAstat- Dx Assay-Kartusche nicht der Anforderungsnummer entspricht, kann der Testlauf nicht fortgesetzt werden und es wird ein Fehler angezeigt. Siehe Abschnitt 10.2 für weitere Informationen zu Warnungen und Fehlern. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 106 5. Das Feld Assay Type (Assay-Typ) wird automatisch ausgefüllt, und ggf. muss ein geeigneter Sample Type (Probentyp) manuell aus der Liste ausgewählt werden (Abbildung 84). Abbildung 84: Auswahl des Probentyps 6. Lesen Sie Abschnitt 5.3 und führen Sie die Schritte 5–11 aus. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 107: Hochladen Eines Testergebnisses Auf Den Host

    Hochladen von Ergebnissen) aktiviert sind, können die Testergebnisse entweder automatisch oder manuell auf den Host hochgeladen werden. Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 für das automatische Hochladen eines Testergebnisses auf den Host 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration).
  • Seite 108 Um den Upload Status (Hochladestatus) früherer Tests anzuzeigen, die in der Ergebnis-Datenbank gespeichert wurden, drücken Sie in der Hauptmenü-Leiste auf View Results (Ergebnisse anzeigen). Die Spalte Upload (Hochladen) zeigt den Hochladestatus an (Abbildung 86). Abbildung 86: Bildschirm View Results (Ergebnisse anzeigen) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 109: Konfiguration Des Qiastat-Dx Analyzer 1.0 Für Das Manuelle Hochladen Eines Testergebnisses Auf Den Host

    Ergebnis kann nicht mehr hochgeladen werden. Es wurde nie (Abgelaufen (nie hochgeladen)) gesendet. 7.4.2 Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 für das manuelle Hochladen eines Testergebnisses auf den Host 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration).

  • Seite 110: Fehlerbehebung Bei Problemen Mit Der Host-Verbindung

    Drücken Sie nach Auswahl der Ergebnisse für den Upload die Schaltfläche Upload (Hochladen) (Abbildung 87). Abbildung 87: Bildschirm View Results (Ergebnisse anzeigen) 7.5 Fehlerbehebung bei Problemen mit der Host-Verbindung Siehe Abschnitt 10.1 zur Behebung von Problemen mit der Host-Verbindung. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 111: Externe Kontrolle (External Control, Ec)

    8 Externe Kontrolle (External Control, EC) Die QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Software kann so konfiguriert werden, dass sie Labore mit Qualitätskontrollverfahren auf Basis von externen Kontrollen unterstützt. Der Zweck derartiger Prozeduren ist es, zu überprüfen, dass eine bekannte Probe die erwarteten Ergebnisse auf Pathogenebene erzeugt.
  • Seite 112 3. Scannen Sie nach Aufforderung den Proben-ID-Barcode mit dem im Betriebsmodul integrierten Barcodeleser (Abbildung 88). Hinweis: Je nach Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist eine Eingabe der Proben-ID auch über die virtuelle Tastatur des Touchscreens möglich. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 6.10.4.
  • Seite 113 Assaytyp werden angezeigt (Abbildung 91, nächste Seite). Wenn keine EC-Proben für den ausgewählten Assay konfiguriert sind, ist die Liste der EC-Proben leer und es kann kein EC-Testlauf gestartet werden. Hinweis: Eine Anleitung zur Konfiguration von EC-Proben finden Sie in Abschnitt 6.6. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 114 7. Der Bildschirm Confirm (Bestätigen) wird angezeigt. Überprüfen Sie die eingegebenen Daten und nehmen Sie die erforderlichen Änderungen vor, indem Sie die relevanten Felder auf dem Touchscreen drücken und die Informationen bearbeiten (Abbildung 92). Abbildung 92: Bildschirm Confirm (Bestätigen). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 115 9. Stellen Sie sicher, dass die Probendeckel der Tupferöffnung und der Hauptöffnung der QIAstat-Dx Assay-Kartusche beide fest verschlossen sind. Sobald sich die Kartuschenöffnung an der Oberseite des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 automatisch öffnet, setzen Sie die QIAstat-Dx Assay-Kartusche mit dem Barcode nach links und den Reaktionskammern nach unten ein (Abbildung 93).
  • Seite 116 Hinweis: Die QIAstat-Dx Assay-Kartusche sollte entfernt werden, nachdem sich die Kartuschenöffnung geöffnet hat und die Kartusche ausgeworfen wurde. Wird die Kartusche nicht innerhalb von 30 Sekunden entfernt, wird sie automatisch in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zurückgeführt und der Deckel der Kartuschenöffnung wird geschlossen. Drücken Sie in diesem Fall erneut auf Eject (Auswerfen), um den Deckel der Kartuschenöffnung nochmals zu öffnen,...
  • Seite 117 Hinweis: Wenn während des Laufs ein Fehler mit dem Analysemodul aufgetreten ist, kann es einige Zeit dauern, bis die Ergebnisse des Laufs angezeigt werden und bis der Lauf in der Übersicht View Results (Ergebnisse anzeigen) angezeigt wird. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 118: Anzeigen Der Ec-Testergebnisse

    8.3 Anzeigen der EC-Testergebnisse Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 interpretiert und speichert Testergebnisse automatisch. Nach dem Auswerfen der QIAstat-Dx Assay-Kartusche wird automatisch der Bildschirm Summary (Zusammenfassung) mit den Ergebnissen angezeigt (Abbildung 97). Hinweis: In den assayspezifischen Gebrauchsanweisungen finden Sie Anwendungshinweise zu möglichen Ergebnissen und Informationen zur Interpretation der Assayergebnisse.

  • Seite 119: Anzeigen Von Ec-Amplifikationskurven

    Ein Support-Paket für den ausgewählten Lauf oder alle fehlgeschlagenen Läufe kann durch Drücken von Support Package (Support-Paket) in der unteren Leiste des Bildschirms erstellt werden. Wenn Support benötigt wird, senden Sie das Support-Paket an den Technischen Service von QIAGEN. 8.3.1 Anzeigen von EC-Amplifikationskurven Die Interpretation von Amplifikationskurven unterscheidet sich nicht von der von Nicht-EC-Tests.
  • Seite 120 Ergebnis nicht übereinstimmen (siehe Abbildung 98). Hinweis: Die erwarteten Ergebnisse basieren auf der Konfiguration der EC-Probe zum Zeitpunkt des Teststarts. List of internal controls (Liste der internen Kontrollen), mit C und Endpunkt-Fluoreszenz (falls für  den Assay verfügbar) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 121 Abbildung 98: Bildschirm mit EC-Testdetails. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 122: Wartung

    9 Wartung In diesem Abschnitt werden die für den QIAstat-Dx Analyzer 1.0. erforderlichen Wartungsaufgaben beschrieben. 9.1 Wartungsaufgaben Tabelle 18 enthält eine Liste der Wartungsaufgaben, die am QIAstat-Dx Analyzer 1.0. ausgeführt werden müssen. Tabelle 18. Beschreibung der Wartungsaufgaben Aufgabe Häufigkeit Reinigung oder Dekontamination der Durchzuführen, wenn Flüssigkeiten, Chemikalien oder biologische Proben...

  • Seite 123: Dekontamination Der Oberfläche Des Qiastat-Dx Analyzer 1.0

     Destilliertes Wasser  Befolgen Sie bei der Reinigung der Oberfläche des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 die folgenden Schritte: 1. Tragen Sie Laborhandschuhe, Laborkittel und eine Schutzbrille. 2. Befeuchten Sie ein Papiertuch mit einem milden Reinigungsmittel und wischen Sie die Oberfläche des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und den umliegenden Arbeitstischbereich ab.
  • Seite 124 5. Befeuchten Sie ein Papiertuch mit destilliertem Wasser und wischen Sie die Oberfläche des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ab, um Reste der Bleichlösung zu entfernen. Wiederholen Sie diesen Vorgang zweimal. 6. Trocknen Sie die Oberfläche des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mit einem frischen Papiertuch ab. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 125: Austauschen Des Luftfilters

    Der Luftfilter muss jedes Jahr ausgetauscht werden, um einen ausreichenden Luftstrom im Gerät zu gewährleisten. Der Luftfilter befindet sich unter dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und ist von der Front des Geräts aus zugänglich. Als Ersatz dürfen nur Luftfilter von QIAGEN verwendet werden.

  • Seite 126: Reparatur Des Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    9.5 Reparatur des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 darf nur von autorisierten Vertretern von QIAGEN repariert werden. Wenn der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 nicht wie erwartet arbeitet, wenden Sie sich an den Technischen Service von QIAGEN. Die Kontaktdaten finden Sie in Abschnitt 10.

  • Seite 127: Fehlerbehebung

    Gerät. Informationen zur Fehlerbehebung für QIAstat-Dx Assay-Kartuschen finden Sie in der Gebrauchsanweisung der jeweiligen Kartusche. Wenn Sie weitere Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an den Technischen Service von QIAGEN. Verwenden Sie dafür folgende Kontaktinformationen: Website: support.qiagen.com Wenn Sie den Technischen Service von QIAGEN wegen eines Fehlers am QIAstat-Dx Analyzer 1.0...
  • Seite 128 Wenden Sie sich an den Laborleiter oder einen not scan (Der aktiviert. Geräteadministrator, um die Barcode-Funktion im Barcodeleser scannt QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu konfigurieren. nicht). Barcodeleser hat ein Hardware- Wenden Sie sich an den Technischen Service von oder Softwareproblem. QIAGEN.

  • Seite 129: Fehler- Und Warnmeldungen

    Häufig gestellte Fragen zur Fehlerbehebung bei der correctly, or test reports verschiedene Ursachen haben. Druckereinrichtung und Hinweise zur Vermeidung häufiger cannot be printed Druckerprobleme finden Sie unter QIAGEN.com/QIAStat- (Drucker ist nicht richtig Dx_PrinterSetup. eingerichtet oder Testberichte können nicht gedruckt werden).
  • Seite 130 Sicherungsdatei gefunden. Technischen Service von QIAGEN in Verbindung, falls der Fehler weiterhin besteht. Assay <assay_id> not Der Assay für diese QIAstat-Dx Importieren Sie den Assay in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (siehe Abschnitt 6.9.3). available (Assay Assay-Kartusche wurde nicht in <Assay_ID> nicht den QIAstat-Dx Analyzer 1.0...
  • Seite 131 (Barcode konnte nicht im System geladen. Sie eine andere QIAstat-Dx Assay-Kartusche. gescannt werden). Setzen Sie sich mit dem Technischen Service von QIAGEN in Verbindung, falls der Fehler weiterhin besteht. Test failed, Error (Test Es ist ein Fehler aufgetreten und Versuchen Sie, den Test mit einer neuen QIAstat-Dx Assay- fehlgeschlagen, Fehler): der Test ist fehlgeschlagen.
  • Seite 132 Der in der Testanforderung Installieren Sie den entsprechenden Assay. installed (Angeforderter angeforderte Assay ist nicht auf Assay nicht installiert). dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 installiert. Überprüfen Sie den LIS assay name (Assay-Name in LIS) in Der Assay-Name im QIAstat-Dx den HIS-/LIS-Einstellungen.

  • Seite 133: Technische Daten

    Breite: 234 mm Höhe: 326 mm Tiefe: 517 mm Gewicht 5 kg Analysemodul Abmessungen Breite: 153 mm Höhe: 307 mm Tiefe: 428 mm Gewicht 16 kg Ethernet-Schnittstelle 1 x 10/100-Base-T-Ethernet USB-Anschlüsse 1 vorn, 3 hinten QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 134: Anhänge

    Hinweise zur Vermeidung häufiger Druckerprobleme finden Sie unter QIAGEN.com/QIAStat- Dx_PrinterSetup. Es gibt mehrere Möglichkeiten, einen Drucker auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0. zu installieren. Nach Verbindung eines Druckers mit dem Betriebsmodul kann er mithilfe des Standardtreibers (Anhang 12.1.3), über die Software (Anhang 12.1.4) oder einen Treiber über die CUPS- Schnittstelle (Anhang 12.1.5) installiert werden.

  • Seite 135: Druckerinstallation Mit Treiberinstallation

    1. Navigieren Sie unter Options (Optionen) --> System Config (Systemkonfiguration) -->Printer (Drucker) --> Add new printer (Einen neuen Drucker hinzufügen) zu den Druckereinstellungen in der Applikationssoftware des Betriebsmoduls des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 2. Geben Sie einen Druckernamen ein 3. Klicken Sie auf Select detected Printer (Erkannten Drucker auswählen). Eine Liste verfügbarer Drucker wird geladen.

  • Seite 136: Installation Des Cups-Druckertreibers

    PPD-Treiber vorinstalliert, es können aber auch benutzerdefinierte Treiber hochgeladen werden. Hinweis: QIAGEN kann nicht garantieren, dass alle Drucker mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 funktionieren. Eine Liste der getesteten Drucker finden Sie in Abschnitt 12.1.6. Gehen Sie zum Installieren eine neues Druckertreibers wie folgt vor: 1.
  • Seite 137 Sie den erforderlichen CUPS-Treiber als PPD-Datei aus dem Internet herunter und wählen Sie sie im Feld Or Provide a PPD File (Oder stellen Sie eine PPD-Datei zur Verfügung) aus, bevor Sie auf Add Printer (Drucker hinzufügen) (Abbildung 102) drücken. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 138 7. Wählen Sie das korrekte Media Size (Medienformat) (z. B. „A4“) aus, da einige Drucker nicht drucken, wenn das Papierformat falsch eingestellt ist. Speichern Sie anschließend die Auswahl, indem Sie auf Set Default Options (Standardoptionen festlegen) (Abbildung 103) drücken. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 139: Liste Der Getesteten Drucker

    10. Drucken Sie einen Bericht. 12.1.6 Liste der getesteten Drucker Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Benutzerhandbuchs wurden die folgenden Drucker von QIAGEN getestet und sind sowohl über USB- als auch über Ethernet-Verbindungen mit dem QIAstat- Dx Analyzer 1.0 kompatibel: OfficeJet Pro 6230 ®...

  • Seite 140: Löschen Eines Druckers

    Brother HL-L2370DN ®  Die aktuellste Liste getesteter Drucker finden Sie unter QIAGEN.com/QIAStat-Dx_PrinterSetup. Andere Drucker können eventuell mit dem in Abschnitt 12.1.5 beschriebenen Verfahren an den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 angeschlossen werden. 12.1.7 Löschen eines Druckers Führen Sie zum Löschen eines Druckers und seines Treibers über die Software die folgenden Schritte in der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Software durch:...

  • Seite 141: Konformitätserklärung

    12.2 Konformitätserklärung Name und Anschrift des gesetzlichen Herstellers: QIAGEN GmbH QIAGEN Straße 1, D-40724 Hilden, Deutschland Eine aktuellere Konformitätserklärung ist beim Technischen Service von QIAGEN erhältlich. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...

  • Seite 142: Elektro- Und Elektronik-Altgeräte (Weee)

    Ressourcen zu schonen und stellt sicher, dass das Produkt in einer Art und Weise recycelt wird, die dem Schutz der menschlichen Gesundheit und dem Umweltschutz dienen. Auf Anfrage kann das Recycling gegen eine Gebühr von QIAGEN übernommen werden. In der Europäischen Union bietet QIAGEN bei Bereitstellung eines Ersatzprodukts ein für Kunden kostenfreies Recycling ihrer WEEE-gekennzeichneten Elektronikgeräte gemäß...

  • Seite 143: Haftungsausschlussklausel

    Einsprüche und Garantieerklärungen, die von irgendeiner Person (inklusive QIAGEN Außendienstmitarbeitern) gemacht werden und die mit den hier genannten Garantiebedingungen unvereinbar sind oder diesen widersprechen, sind für QIAGEN nicht bindend, es sei denn, sie wurden von einem Handlungsbevollmächtigten von QIAGEN schriftlich erstellt und per Unterschrift genehmigt.

  • Seite 144: Software-Lizenzvereinbarung

    Absender zurück. LIZENZGEWÄHRUNG Gültigkeitsbereich. Nach Maßgabe der Bedingungen und Konditionen dieser Vereinbarung gewährt Ihnen QIAGEN eine weltweit gültige, unbefristete, nicht exklusive und nicht übertragbare Lizenz zur Nutzung der SOFTWARE ausschließlich für Ihre internen Geschäftszwecke. Sie sind nicht berechtigt: die SOFTWARE, weder ganz noch in Teilen, zu modifizieren oder zu ändern oder Teile von...
  • Seite 145 Urheberrechtsdateien als Gegenstand einer Open-Source-Lizenz gekennzeichnet und in den Programmen enthalten sind (zusammen die „Open Software“). Ferner betrifft die vorliegende Vereinbarung keine andere Software, für die QIAGEN nur ein Nutzungsrecht hat („Fremdsoftware“). Quelloffene Software und Fremdsoftware können gegebenenfalls in derselben elektronischen Dateiübertragung wie die SOFTWARE bereitgestellt werden, es handelt sich jedoch...
  • Seite 146 „Version Info“ (Versionsinfo). BESCHRÄNKTE GEWÄHRLEISTUNG QIAGEN gewährleistet (a) für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen nach Erhalt, dass die SOFTWARE im Wesentlichen in Übereinstimmung mit den beigefügten schriftlichen Unterlagen funktioniert. Die gesetzliche Gewährleistung für die SOFTWARE ist auf neunzig (90) Tage beschränkt.
  • Seite 147 KEIN SUPPORT Durch keine Verabredung in dieser Vereinbarung ist QIAGEN dazu verpflichtet, irgendeinen Support für die SOFTWARE zu leisten. QIAGEN kann, jedoch ohne dazu verpflichtet zu sein, Defekte in der SOFTWARE beheben und/oder den Lizenznehmern der SOFTWARE Aktualisierungen bereitstellen. Sie müssen vertretbare Maßnahmen ergreifen, um QIAGEN als Unterstützung beim Erstellen verbesserter Revisionen der SOFTWARE unverzüglich über von Ihnen entdeckte Defekte in der...

  • Seite 148: Haftungsausschluss

    ZWECK ODER VERLETZUNG VON PATENTRECHTEN, COPYRIGHT ODER ANDEREN GEISTIGEN EIGENTUMSRECHTEN WELTWEIT. Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist mit einem Ethernet-Port ausgestattet. Der Käufer des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist ausschließlich und allein dafür verantwortlich, Computerviren, Würmern, Trojanern, Malware, Hacks oder anderen Arten von Cybersicherheitsverletzungen vorzubeugen.

  • Seite 149: Glossar

    Assay-Definitionsdatei (Assay Definition File, ADF): Eine Assay-Definitionsdatei ist eine Datei, die benötigt wird, um einen Assay auf einem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 auszuführen. Der Inhalt der Datei beschreibt, was gemessen werden kann, wie gemessen werden soll und wie die Rohdaten der Messung ausgewertet werden sollen.

  • Seite 150: Innhaltsverzeichnis

    13 Innhaltsverzeichnis Abbrechen eines Testlaufs Ausschalten des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Abfallentsorgung Aktivierung und Konfiguration der Auswahl des Druckertreibers Kommunikation mit dem HIS/LIS Auswahl des richtigen Medienformats Allgemeine Beschreibung Automatisches Archiv Allgemeine Einstellungen Automatisches Hochladen eines Allgemeine Informationen Testergebnisses auf den Host Anhänge...
  • Seite 151 Grundsatzerklärung QIAstat-Dx Kartusche Beschreibung Haftungsausschluss Regionale Einstellungen Haftungsausschlussklausel datum Hauptbildschirm sprache Hauptmenüleiste uhrzeit Inhaltsbereich Reparatur des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 126 Leiste Allgemeiner Status Scannen des Barcodes der QIAstat-Dx Modulstatus-Leiste Assay-Kartusche. Hinzufügen von Benutzern Sicherheit HIS-/LIS-einstellungen Sicherheitsinformationen HIS-/LIS-Konnektivität Symbole Bildschirm Summary (Zusammenfassung)
  • Seite 152 Change password (Passwort ändern) 99 Technischer Service Hauptbildschirm Über dieses Benutzerhandbuch konfigurieren des QIAstat-Dx Analyzer 84 User management (Benutzerverwaltung) 74 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Systemstatus 100 Verfahren zum Durchführen eines EC-Tests Systemfunktionen und -optionen Systemkonfiguration Verfahren zum Durchführen eines Tests Allgemeine Einstellungen Verwaltung verfügbarer Assays...

  • Seite 153: Revisionsverlauf Des Dokuments

    14 Revisionsverlauf des Dokuments Datum Änderungen HB-2942-001, V2, R1 Erstversion QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 154 Bei eingetragenen Namen, Marken usw., die in diesem Dokument genannt werden, ist nicht davon auszugehen, dass sie gesetzlich nicht geschützt sind, auch wenn sie nicht ausdrücklich als eingetragener Name bzw. eingetragene Marke gekennzeichnet sind. PostScript ® ist entweder eine eingetragene Marke oder eine Marke von Adobe in den USA und/oder anderen Ländern. HB-2942-001 09/2021 © 2021 QIAGEN, alle Rechte vorbehalten. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 09/2021...
  • Seite 155 Bestellungen www.qiagen.com/shop | Technischer Support support.qiagen.com | Website www.qiagen.com QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch HB-2942-001 09/2021 09/2021...

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