Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verwendungszweck
Beim therascreen KRAS RGQ PCR Kit handelt es sich um einen qualitativen
Echtzeit-PCR-Assay für den Nachweis von 7 somatischen Mutationen in den
Codons 12 und 13 des humanen KRAS-Onkogens auf dem Rotor-Gene Q MDx
Instrument. Das Kit ist zur Verwendung mit DNA vorgesehen, die aus formalin-
fixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE-)Gewebeproben des Kolorektal-
karzinoms (CRC) oder des nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC)
extrahiert wurde. Die Gewebeproben müssen mittels Exzision, Nadelbiopsie
oder Feinnadelbiopsie gewonnen worden sein.
Somatische Mutationen im KRAS-Gen sind potenzielle prädiktive Biomarker der
Resistenz gegen am humanen epidermalen Wachstumsfaktor (EGFR) ansetzende
Therapien wie Panitumab und Cetuximab zur Behandlung des Kolorektal-
karzinoms. Somatische Mutationen im KRAS-Gen können auch als potenzieller
prädiktiver Biomarker zur Unterstützung von Behandlungsentscheidungen bei
bestimmten NSCLC-Therapien dienen.
Der Mutationsstatus des Patienten wird zusammen mit anderen Krankheits-
faktoren von einem Arzt beurteilt, damit eine Therapieentscheidung getroffen
werden kann. Therapieentscheidungen für Krebspatienten dürfen keinesfalls
ausschließlich auf dem KRAS-Mutationsstatus beruhen.
Das therascreen KRAS RGQ PCR Kit ist nicht für die Diagnose eines Kolorektal-
karzinoms, eines NSCLC oder sonstiger Erkrankungen ausgelegt.
Zusammenfassung und Erklärung
In menschlichen Karzinomen treten häufig Mutationen des KRAS-Onkogens auf
(1–4). Das auf Scorpions
®
- und ARMS
®
-Technologie (Amplification Refractory
Mutation System) (5, 6) basierende therascreen KRAS RGQ PCR Kit ermöglicht
den Nachweis von 7 Mutationen in den Codons 12 und 13 des KRAS-
Onkogens in einem Hintergrund von genomischer Wildtyp-DNA (Tabelle 1).
Die 7 mit dem therascreen KRAS RGQ PCR Kit nachweisbaren Mutationen
machen laut den Daten in der COSMIC-Datenbank (2015 v72) über 95 %
aller nachgewiesenen KRAS-Mutationen bei Kolorektalkarzinom-Patienten sowie
> 88 % aller nachgewiesenen Mutationen bei NSCLC-Patienten aus (7).
therascreen KRAS RGQ PCR Kit Handbuch 01/2019
5
Werbung
Inhaltsverzeichnis
