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Konformität Mit Internationalen Vorschriften - Carestream DENTAL CS 3700 Benutzerhandbuch

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Konformität mit internationalen Vorschriften
Der CS 3700 entspricht den folgenden Vorschriften:
Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745
FDA Center for Devices and Radiological Health CDRH - Title 21
CFR 872.3661 (USA) (FDA-Zentrum für Geräte und Gesundheit in
der Radiologie)
Medical Devices Regulations (Canada) (Vorschriften über
medizinische Geräte)
Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung
bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten
(ROHS), geändert durch die Richtlinie (EU) 2015/863
Medizinprodukteverordnung von 2002 (SI 618), geändert durch die
EU-Austrittsverordnungen von 2019 (SI 791) und 2020 (SI 1478)
26 Kapitel 2 Gesetzliche Vorschriften

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