Carestream DENTAL CS 2100 Benutzerhandbuch
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Andere Handbücher für CS 2100:
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- Benutzerhandbuch (24 Seiten) ,
- Benutzerhandbuch (36 Seiten)
Verwandte Anleitungen für Carestream DENTAL CS 2100
Inhaltszusammenfassung für Carestream DENTAL CS 2100
- Seite 1 CS 2100 und CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch...
- Seite 2 Teilenummer: SM763_de Versionsnummer: 06 Druckdatum: 2022-09 Die Systeme CS 2100 und CS 2200 entsprechen der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 und den britischen Medizinprodukteverordnungen von 2002 (SI 618), die durch die EU-Austrittsverordnungen von 2019 (SI 791) und 2020 (SI 1478) geändert wurden.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Autorisierte Vertretungen ..................- 25 - Liste der Importeure für die Europäische Union gemäß MDR 2017/745 ....- 25 - Liste der Importeure für die Schweiz ............... - 26 - CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... -
Seite 4: Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise Anwendungsbereich Die Systeme CS 2100 und CS 2200 sind intraorale Systeme für die zahnärztliche Röntgenuntersuchung und Diagnostik im Zahn-, Kiefer- und Mundbereich unter der Leitung von zahnmedizinischem Fachpersonal als diagnostische Unterstützung für pädiatrische und erwachsene Patienten. Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale Zahnärztliche Röntgenaufnahmen sind für die zahnärztliche Röntgenuntersuchung und... - Seite 5 Wichtig: Weist den Techniker oder Benutzer auf eine Gegebenheit hin, die zu Problemen führen kann. Hinweis: Hebt wichtige Informationen hervor. Tipp: Gibt zusätzliche Informationen und Hinweise. CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06...
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Seite 6: Warnungen Und Sicherheitshinweise
• Dieses Gerät darf nicht in sauerstoffreichen Umgebungen verwendet werden. Dieses Gerät ist nicht für einen Einsatz mit leicht entzündlichen Anästhetika oder anderen brennbaren Medien vorgesehen. CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... -
Seite 7: Gefährliche Spannung
Recycling-Center für Elektro- und Elektronikschrott abgegeben werden. Weitere Informationen zur Entsorgung von Elektro- und Elektronikschrott erhalten Sie bei der für Sie zuständigen Behörde. Kontaktieren Sie zur Entsorgung des Gerätes oder seiner Komponenten einen Servicetechniker. CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... -
Seite 8: Hygiene Und Desinfektion
Produkt erhalten Sie von Ihrem regionalen Ansprechpartner. Warnung: Allgemeines Warnzeichen Ionisierende Strahlung Schutzerde (Erde) Erde (Masse) EIN-/AUS-Schalter Im Handbuch/in der Broschüre nachschlagen. Herstellungsdatum Herstelleradresse und -name Medizinisches Gerät CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... -
Seite 9: Schilderpositionen
Der Inhalt der Schilder kann abweichen. Abbildung 1 Identifizierungsschilder bei einem CS 2200 Standardmontagesystem * Produkt kann auch mit einem Röntgengeneratormodell TROPHY vom Typ TRX 708 ausgestattet werden. CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... - Seite 10 * Produkt kann auch mit einem Röntgengeneratormodell TROPHY vom Typ TRX 708 ausgestattet werden. Abbildung 3 Identifizierungsschilder bei einem CS 2100 System * Produkt kann auch mit einem Röntgengeneratormodell TROPHY vom Typ TRX 708 ausgestattet werden. CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06...
- Seite 11 Gibt das Installationsdatum des Systems an. Konform mit allen anwendbaren Standards nach Gibt die Konformität des Systems mit den 21CFR Kapitel 1 Unterkapitel J US-amerikanischen FDA-Strahlenschutznormen an. CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06 11...
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Seite 12: Gesetzliche Vorschriften
Dauerhafter Betrieb mit zeitweiligem Laden Entflammbare Anästhetika Nicht für einen Einsatz in der Nähe von leicht entzündlichen Anästhetika oder Mischungen aus leicht entzündlichen Anästhetika und Luft, Sauerstoff oder Stickoxid vorgesehen. CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... - Seite 13 Störfestigkeit des CS 2100 und CS 2200 führen. • Die CS 2100 and CS 2200 Systeme sollten sich bei der Verwendung nicht in unmittelbarer Nähe von anderen Geräten befinden. Falls es erforderlich ist, die CS 2100 und 2200 Systeme mit anderen Geräten zu stapeln oder sie in der Nähe anderer Geräte zu betreiben, sollten sie beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß...
- Seite 14 Elektromagnetische Strahlung Hinweise und Herstellerangaben - Elektromagnetische Strahlung CS 2100 und CS 2200 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des CS 2100 oder 2200 Systems haben sicherzustellen, dass das System in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 15 Elektromagnetische Störfestigkeit Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit CS 2100 und CS 2200 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des CS 2100 oder 2200 Systems haben sicherzustellen, dass das System in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 16 Felder vor Ort durchzuführen. Wenn die gemessene Feldstärke am Standort der CS 2100 oder CS 2200 den anzuwendenden HF-Grenzwert überschreitet, sollte das CS 2100 oder CS 2200 beobachtet werden, um sicherzustellen, dass ein normaler Betrieb gewährleistet ist. Sollten Unregelmäßigkeiten im Betrieb auftreten, müssen ggf.
- Seite 17 VORSICHT: Jegliche Änderungen am Gerät, die nicht ausdrücklich von der Instanz genehmigt wurden, die für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlich ist, können dazu führen, dass der Benutzer nicht mehr zur Verwendung dieses Geräts befugt ist. CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06 17...
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Seite 18: Technische Daten
Belichtung alle 6 s eine Belichtung alle 7 s Auswahl der Feste Parameter: 60 kV, 7 mA 70 kV, 7 mA und 60 kV, 7 mA Lastparameter CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... -
Seite 19: Umgebungsspezifikationen
700 bis 1.060 hPa Transportbedingungen Temperatur -10 - 60 °C (14 °F bis 140 °F) Relative Luftfeuchtigkeit 10 - 90 % Atmosphärischer Druck 700 bis 1.060 hPa CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06 19... -
Seite 20: Abmessungen Und Gewicht
0,7 mm (0,027 Zoll) 0,7 mm (0,027 Zoll) Zielmaterialien Wolfram Wolfram Zielsteilheit 19° 19° Filter durch feststehendes Material 0,6 mm (0,023 Zoll) 0,5 mm (0,020 Zoll) Al-Gleichwert Al-Gleichwert CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... - Seite 21 Abbildung 4 Heiz- und Kühlkurven der Trophy TRX 708-Röhre Abbildung 5 Heiz- und Kühlkurven der CEI OCX/65-GC-Röhre CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06 21...
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Seite 22: Technische Daten Der Röntgenquelle
Position und Toleranzen des Fokuspunkts auf 0 mm +/- 0,5 mm (0,020 Zoll) der Referenzachse Abbildung 6 Röntgenstrahlenquelle 19° 16° 94.5 mm 1. Referenzachse 2. Zielwinkel 3. Fokuspunkt CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... - Seite 23 Abbildung 7 Heiz- und Kühlkurven der CS 2100 und CS 2200 Röntgenstrahlenquelle CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06 23...
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Seite 24: Kennzeichnung Elektronischer Verfügbarkeit
4. Sie können die Gebrauchsanweisung anzeigen, speichern und ausdrucken. Auf Anforderung senden wir Ihnen innerhalb von 7 Tagen ein Gratis-Exemplar der ausgedruckten Gebrauchsanweisung zu. Zu diesem Zweck können Sie das Bestellformular auf unserer Website verwenden. CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06... -
Seite 25: Kontaktinformationen
Hedelfinger Str. 60, 70327 Stuttgart, Deutschland CARESTEAM DENTAL SPAIN S.L.U. Paseo de la Castellana, 79 Madrid 28046, Spanien CARESTEAM DENTAL Italy S.r.l. Via Mario Idiojmi 3/3, Assago 20090 (MI), Italien CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06 25... -
Seite 26: Liste Der Importeure Für Die Schweiz
CH-8953 Dietikon Schweiz Dema dent AG Furtbachstrasse 16 CH-8107 Buchs Schweiz Jordi Röntgentechnik AG Dammstrasse 70 CH-4142 Münchenstein Schweiz E. Schweizer AG Bernerstrasse Nord 182 CH-8064 Zürich Schweiz CS 2100 and CS 2200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM763_de) Ed06...